Амелотекс при ревматоидном артрите
Уколы Амелотекс относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам, терапевтический эффект в котором оказывает Мелоксикам. Данный препарат выпускается не только в форме раствора для инъекций, но и в виде таблеток и геля. Инструкция по применению, побочные эффекты и отзывы о препарате освещены далее.
Состав, форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для инъекций, геля и таблеток.
Формы выпуска Амелотекса
Раствор для инъекций
В аптеке можно найти раствор для инъекций с разным количеством ампул в упаковке:
- три ампулы;
- пять ампул;
- шесть ампул;
- десять ампул;
- двадцать ампул.
В одной ампуле содержание вещества, оказывающего эффект, Мелоксикама равно пятнадцати миллиграммам. Помимо этого, раствор для инъекций содержит следующие вещества:
- полоксамер;
- меглюмин;
- натрия хлорид;
- натрия гидроксид;
- вода для инъекций.
Такое разное число ампул в упаковке предоставляет возможность выбора необходимой упаковки для лечения.
Таблетки
Пероральная форма выпуска имеет различную дозировку. Таблетки Амелотекс могут содержать 7,5 или 15 мг Мелоксикама. Помимо этого, в таблетках содержатся следующие компоненты:
- моногидрат лактозы;
- повидон;
- коллоидный диоксид кремния;
- кросповидон;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- стеарат магния.
Выпускается лекарственное средство в картонных пачках, содержащих десять или двадцать таблеток.
Гель
Гель Амелотекс иногда называют кремом или мазью, что является ошибочным. Лекарственное средство в форме геля имеет объем тубы тридцать или пятьдесят грамм, концентрация действующего вещества – 1%. Гель имеет желтоватый цвет, почти прозрачный, с приятным запахом.
Свечи ректальные
Свечи Амелотекс имеют в составе 7,5 или 15 миллиграмм Мелоксикама.
Фармакологические свойства
Мелоксикам действующее вещество Амелотекса
Действующим веществом лекарства Амелотекс является Мелоксикам. Данное вещество относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, селективно ингибирующим циклооксигеназу второго типа. Циклооксигеназа способствует выработке простагландинов, которые вырабатываются в ответ на воспаление и обусловливают следующие эффекты:
- болевой сидром вследствие раздражения нервных окончаний;
- отек – развивается вследствие действия простагландинов на сосуды. Повышается их проницаемость, что ведет к выходу жидкой части крови (плазмы) в ткани;
- покраснение – возникает вследствие низкой скорости оттока, что ведет к венозному застою в участке воспаления.
Преимущество данного лекарственного средства заключается в селективности ингибирования простагландинов. В организме вырабатываются и физиологические простагландины, которые принимают участие в синтезе слизи желудка, нормальной агрегации тромбоцитов, и нормальной выделительной функции почек, нормализуют тонус сосудистой стенки. Выработке физиологических простагландинов способствует циклооксигеназа первого типа.
Большинство же НПВС блокируют и циклооксигеназу и первого, и второго типа, , что ведет к возникновению язв и эрозий в желудочно-кишечном тракте, нарушению работы почек, нарушению агрегации тромбоцитов. Мелоксикам ингибирует только ЦОГ-2, что предотвращает все перечисленные побочные эффекты. Блокирование ЦОГ-2 ведет к снижению болевого синдрома, отека, покраснения.
Фармакокинетика
Необходимая для терапевтического эффекта концентрация Мелоксикама наблюдается в кровяном русле через двадцать минут после внутримышечной инъекции лекарственного средства. Девяносто девять процентов действующего вещества связывается с белками, и разносится вместе с ними по всему организму, в основном, в соединительную ткань. Мелоксикам имеет способность проникать и через ГЭБ (в спиной и головной мозг и спинномозговую жидкость). Помимо этого, Мелоксикам способен проникать в плаценту плода и грудное молоко.
Половина действующего вещества удаляется из организма через двенадцать часов. Метаболизируется препарат в клетках печени, продукты данного метаболизма удаляются через почки, кишечник.
От чего помогает Амелотекс?
Воспаление суставов
Действующее вещество препарата имеет свойство откладываться в костной ткани, поэтому показано лекарственное средство при патологиях опорно-двигательного аппарата, протекающих с болью и отеком:
- ревматоидный артрит – болезнь аутоиммунной природы с выработкой антител против собственных тканей суставов;
- артрит – воспалительная патология суставов, возникающая вследствие инфекции или переохлаждения;
- анкилозирующий спондилоартрит – нарушения подвижности позвоночника, сопровождающееся болевым синдромом. Аутоиммунное заболевание;
- остеоартроз – воспалительная патология суставов из-за нарушения целостности хряща.
Прием препарата помогает устранить лишь симптомы болезни, но причина болезни остается, для ее лечения требуется назначение соответствующего препарата.
Противопоказания
Когда нельзя применять для лечения лекарство Амелотекс? Назначение лекарства становится невозможным при наличии следующих патологий:
- бронхиальная астма – прием лекарственного препарата грозит развитием приступа;
- сердечная недостаточность (острая и хроническая) в стадии декомпенсации;
- непереносимость компонентов;
- аллергические реакции (высыпания, зуд, отек);
- послеоперационный период при аортокоронарном шунтировании;
- кровотечения различной локализации, в том числе из ЖКТ;
- воспалительная патология кишечника;
- язвенные дефекты и эрозивные изменения желудочно-кишечного тракта;
- функциональная недостаточность печени или почек, гипергликемия;
- беременность;
- период вскармливания;
- возраст до 15 лет;
- лица пожилого возраста (требует осторожности при назначении).
Амелотекс при беременности
В период беременности и грудного вскармливания ребенка применять лекарственное средство Амелотекс ЗАПРЕЩЕНО.
Уколы Амелотекс
Инструкция по применению
Как принимать различные лекарственные формы препарата, и какие при этом должны быть дозы?
Амелотекс – уколы
Раствор для инъекций вводят внутримышечно в дозировке 7,5 или 15 миллиграмм единожды в сутки. Вводить лекарство необходимо глубоко.
В случае наличия возможности проявления побочных эффектов, доза должна быть не больше 7,5 миллиграмм в сутки. Если функция почек нарушена, но клиренс креатинина при этом остается более двадцати пяти миллилитров в минуту, то в коррекции дозировки необходимости нет. При нахождении пациента на гемодиализе суточная доза препарата не может превышать 7,5 миллиграмм. В случае стабильно протекающего цирроза печение необходимость коррекции дозировки также отсутствует. Курс лечения составляет пять дней, при отсутствии эффекта можно продлить до десяти дней.
Таблетки Амелотекс
Таблетки
Амелотекс в таблетках принимают совместно с едой единожды в сутки. Ревматоидный артрит требует назначения 0,15 грамм препарата, при наличии ярковыраженного эффекта дозу можно понизить до 7,5 миллиграмм.Остеоратроз требует дозировки в 7,5 миллиграмм в сутки. В случае отсутствия эффекта эта цифра может быть увеличена до 15 миллиграмм в день.
Для лечения анкилозирующего спондилита требуется 15 миллиграмм в сутки.
Запрещается принимать более 0,15 грамм в сутки.
При наличии почечной недостаточности и высокого риска развития побочных реакций, дозировка не должна быть более 7,5 миллиграмм в день.
Гель
Гель Амелотекс
Наружно! Внутрь принимать запрещено!
Два грамма геля (что соответствует полоске длинной около четырех сантиметров) наносят на очак поражения, втирают в течение двух-трех минут, дважды в день.
Кожа должны быть сухой и чистой.
Курс зависит от оказываемого терапевтического эффекта, но не может продолжаться более четырех недель.
Амелотекс свечи
Свечи ректальные
Применяются в случае отсутствия возможности назначения иных форм препарата по тем или иным причинам. Дозировка от 7,5 до 15 миллиграмм в сутки, но не более 15 миллиграмм.
Побочные действия Амелотекса
Лекарство имеет множество побочных эффектов:
- язвенные дефекты и эрозии ЖКТ;
- вздутие живота;
- тошнота и рвота;
- болезненность в области живота;
- стоматит;
- запоры или диарея;
- воспаление пищевода;
- воспаление кишечника;
- шум в ушах;
- головная боль и головокружения;
- кровотечения из желудка или кишечника, в том числе, скрытое;
- сонливость;
- спазм бронхов;
- анемия;
- артериальная гипертония;
- сердцебиение;
- отеки;
- белок и кровь в моче;
- развитие функциональной недостаточности почек;
- конъюнктивит;
- аллергические высыпания, крапивница, зуд;
- ангионевротический отек;
- жжение и боль в области внутримышечного введения препарата.
Особые указания
При развитии побочных эффектов, в особенности, кровотечений из области ЖКТ, лекарственное средство необходимо отменить.
Если объем циркулирующей крови снижен (после оперативных вмешательств или при наличии хронического нарушения функции сердца), то прием препарата может спровоцировать клиническую картину функциональной недостаточности почек, которая является обратимой в случае прекращения приема препарата.
При повышении уровня печеночных ферментов лекарство отменяют и проводят контрольный анализ.
Назначения минимальной суточной дозы препарата требуют следующие состояния:
- заболевания сердца;
- болезни почек (при клиренсе креатинина менее 60 мл/м);
- нарушение обмена липидов;
- нарушения кровообращения в головном мозге;
- курение;
- частый прием алкоголя;
- язвенные дефекты ЖКТ;
- сахарный диабет;
- прием антикоагулянтов, глюкокортикостероидов.
Цена
- Цена 5 ампул Амелотекс а – 438 рублей;
- 3 ампулы – 290 рублей;
- 10 таблеток по 15 миллиграмм – 105 рублей;
- 20 таблеток по 15 миллиграмм -143 рубля;
- Свечи, 15 миллиграмм , 6 штук – 486 рублей;
- Гель , 1% в тубе 50 грамм – 285 рублей.
Производитель Амелотекса – фармфирма Сотекс, Россия.
Аналоги
Аналоги Амелотекса по действующему веществу:
- Лем;
- Мелоксикам;
- Медксикам;
- Арторазн;
- Мелбек и Мелбек Форте;
- Эксен Сановель.
- Мовалис;
- Месипол;
- Мовасин;
Аналоги по лечебному эффекту (лечение артроза):
- Аэртал;
- Гидрокортизон;
- Дикловит;
- Индометацин;
- Целебрекс.
- Кеторол;
- Лонгидаза;
- Апизатрон;
- Долгит;
- Мелоксикам;
- Артрадол;
- Найз;
- Хондроксид;
- Нимулид;
- Сирдалуд;
- Диклофенак;
- Пироксикам;
- Раптен Дуо;
- Мидокалм;
- Структум;
- Финалгель.
Отзывы
Галина Б, 62 года:
«У меня ревматоидный артрит, уже давно. Есть группа инвалидности. Это единственный из НПВП, который помогает справиться с болью и отеками. Принимаю как врач назначил: одна таблетка в день во время еды. Без него очень мучительные боли. Лекарство очень помогает»;
Геннадий Т., 58 лет:
«У меня остеохондроз. Дикие боли постоянно. Пошел к врачу, он назначил Амелотекс в уколах. Колол пять уколов, по одному в день, то есть, прошел курс. Уже после первого укола я почувствовал облегчение. После пяти дней использования лекарства врач отправил на ЛФК и физиотерапию. Теперь каждые шесть месяцев лечение повторяю. Боль больше не беспокоит»;
Екатерина Л., 53 года:
«Появилась боль в пояснице. Врач назначил это лекарственное средство в уколах. Сделала один. На следующее утро пришла в ужас от увиденного в зеркале: отек лица, все чешется и началась крапивница. Прочитала инструкцию. Количество противопоказаний и побочных эффектов впечатлило. Теперь буду прокалывать только проверенные лекарства»;
Станислав В., 65 лет:
«Очень нравится гель Амелотекс. У меня с детства проблемы с суставами: болят после физической работы и на погоду. Мажу гелем, болезненность уходит быстро»;
Анна Р., 35 лет:
«Появилась боль в пояснице. После посещения врача выяснилось, что у меня песок в почках. Врач прописал ректальные свечи Амелотекс. Уже на второй день боль ушла. Лекарством довольна».
Вопрос-ответ
Вопрос: Здравствуйте, хотелось бы уточнить, можно ли принимать алкоголь, если я лечусь данным лекарственным средством?
Ответ врача: Принимать алкоголь на фоне лечения любыми НПВС запрещено, так как высок риск развития кровотечения из ЖКТ.
Вопрос: Здравствуйте. Что лучше: Диклофенак или Амелотекс?
Ответ врача: Так как Диклофенак неизберательно ингибирует ЦОГ, то он может привести к язвам желудка или двенадцатиперстной кишки. Поэтому, Амелотекс лучше.
Вопрос: Здравствуйте. Можно ли принимать несколько НПВС одновременно?
Ответ врача: При одновременном приеме нескольких НПВП возрастает риск развития кровотечений.
Вопрос: Действует ли данный препарат на эффективность внутриматочных контрацептивов?
Ответ врача: Данный препарат снижает эффективность внутриматочных контрацептивов.
Вопрос: Здравствуйте. Можно ли пить данное лекарство с препаратами для снижения давления?
Ответ врача: Препарат снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
Источник
Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.
Форма выпуска и состав
Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:
- 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
- 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
- 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
- 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
- 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:
- Меглюмин – 9.375 мг.
- Гликофурфурол – 150 мг.
- Полоксамер – 75 мг.
- Хлорид натрия – 4.5 мг.
- Глицерол – 7.5 мг.
- Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
- Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.
Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов. Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:
- Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
- Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
- Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).
В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока. Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2. Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения. Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.
Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани. Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками. Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.
Показания к применению
Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:
- Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
- Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
- Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
- Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).
Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.
Противопоказания к применению
Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
- Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
- Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
- Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
- Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
- Недостаточная функциональная активность печени.
- Острая или хроническая почечная недостаточность.
- Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
- Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.
Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.
Способ применения и дозировка
Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки. Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния. Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.
Побочные эффекты
Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:
- Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
- Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
- Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
- Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
- Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
- Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
- Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
- Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
- Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
- Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.
Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.
Особые указания
Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:
- Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
- Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
- С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
- Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.
При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.
Передозировка
Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.
Условия и сроки хранения
Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.
Аналоги уколов Амелотекс
К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.
Цены на Амелотекс
Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.
Источник