Что такое жидкий протез который применяется при лечении артроза
С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.
Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?
Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны
В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими
Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.
Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.
Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.
Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.
Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс
Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия
1. Гиалган Фидия
Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.
Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи
2. Дьюралан
Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.
3. Ферматрон
Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.
Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев
4. Адантом
Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.
5. Синокром
Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.
6. Остенил
В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.
7. Гиастат
Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.
Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев
8. Гоу Он
Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.
9. Синвиск
Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.
Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев
Отличия по молекулярной массе
Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
| Молекулярная масса, Дальтон | Медпрепараты | Средняя стоимость за инъекцию, руб. | Клинические особенности |
|---|---|---|---|
| 500 000 – 730 000 | Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин | 3000-4500 | Большое количество инъекций, минимальный срок действия |
| 1 000 000 | Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан | От 4000-5000 | Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное |
| 2 000 000-3 000 000 | Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) | От 3000 до 20 000 | Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев |
| 6 000 000-7 000 000 | Синвиск уан (США), Синвиск Гилан | От 23 000 | Эффект более продолжительный |
| Более 10 000 000 | Нолтрекс | 3000 | Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс |
Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:
Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.
Источник
Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.
При артритах и коксартрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.
Общая информация о препаратах
Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:
- нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
- восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
- улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
- уменьшения механического воздействия на сустав;
- поддержания и долговременной протекции хряща.
Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.
Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.
Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.
Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу эндопротезированию.
Показания и противопоказания
Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.
Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.
Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.
Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.
Возможные побочные явления
Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.
На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:
- ощущение жара, зуда в месте укола;
- жжение и раздражение кожных покровов;
- крапивная лихорадка;
- припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
- болезненные признаки в близлежащих мышцах;
- местная инфекционно-воспалительная реакция;
- онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
- анафилактический шок.
Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.
Жидкие имплантаты: цена и страна производства
Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.
Наименование продукта | 1 доза ГК /мг | Производство |
| Адант | 25 | Япония |
| Ферматрон | 20 | Великобритания |
| Гиалган Фидия | 20 | Индия |
| Синокорм | 20 | Австрия |
| Гоу-он | 25 | Ирландия |
| Остенил | 20 | Германия |
| Гируан Плюс | 10 | Корея |
| Синвиск (3 шприца) | 16 | США |
| Гиалуром CS | 60 | Румыния |
| Виско Плюс | 20 | Швеция |
| РусВиск | 16 | Россия |
| Гиастат | 20 | Россия |
Источник
Жидкие протезы или импланты для лечения артроза суставов (преимущественно крупных: коленных) являются новыми технологиями, применяемыми для восстановления поврежденной хрящевой ткани, как от первичного, так и вторичного (травматического) артроза. Имплант, вводится в полость пораженного сустава и представляет собой препарат на основе гиалуроновой кислоты или гиалуроната натрия, что в принципе одно и то же.
Препараты гиалуроновой кислоты (гиалуроната натрия) еще называют «жидкими протезами» или «жидкими имплантатами», поскольку они действуют на сустав как здоровая синовиальная жидкость — это та самая суставная жидкость, которая предотвращает излишнее трение суставных поверхностей и замедляет разрушение суставного хряща, защищает сустав от механических перегрузок и сотрясений.
жидкие имплантанты вводят внутрисуставно
Препараты гиалуроновой кислоты — очень полезные и эффективные лекарства: гиалуронат натрия образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей.
Кроме того, препараты гиалуроновой кислоты проникают в глубь хряща, улучшая его упругость и эластичность. Благодаря гиалуронидазе «подсохший» и истончившийся при артрозе хрящ восстанавливает свои амортизирующие свойства. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и увеличивается его подвижность.
При этом, введенные правильно в полость сустава, препараты гиалуроновой кислоты практически не дают побочных эффектов.
Лечение препаратами гиалуроновой кислоты проводят курсами: всего на курс лечения требуется провести по 3-4 инъекции в каждое больное колено, интервал между инъекциями обычно от 7 до 14 дней. При необходимости курс повторяют через полгода-год.
Главный и единственный серьезный недостаток препаратов гиалуроновой кислоты — их высокая цена. Так гиалуроновая кислота представлена на нашем рынке в основном импортными препаратами: Синвиск, Ферматрон, Остенил, Дьюралан. И каждая инъекция этими препаратами обходится пациенту не менее чем в 3000 рублей.
Альтернативой импортным препаратам гиалуроновой кислоты может служить отечественный препарат Гиастат, производимый тульскими фармакологами. Не уступая в качестве импортным аналогам, а по ряду показателей и превосходя импортные лекарства, Гиастат стоит примерно на 30 % дешевле. И на сегодняшний день Гиастат вполне может считаться препаратом выбора для внутрисуставного лечения артроза коленного сустава.
Возвращаясь к вопросу экономии, хочу заметить, что, несмотря на относительно высокую стоимость препаратов гиалуроновой кислоты, их использование позволяет поставить на ноги многих пациентов, кого раньше, до появления этих лекарств, однозначно пришлось бы оперировать.
Учитывая стоимость операции на суставах, выясняется, что своевременное применение гиалуроновой кислоты (даже на протяжении нескольких лет) во всех смыслах обходится пациенту куда дешевле операции по протезированию сустава. Конечно, при условии, что доктор, проводящий такие инъекции, владеет техникой введения.
Из особенностей введения жидких имплантов стоит отметить, что препараты гиалуроновой кислоты моментально разрушаются в том суставе, в котором идут ярко выраженные воспалительные процессы. Поэтому их практически бесполезно вводить тем пациентам, у которых артроз протекает на фоне активной стадии артрита, имеются ярко выраженные признаки воспалительной реакции в пораженном суставе (боль, отечность, скованность движений). Но зато их полезно использовать при стойкой ремиссии артрита для лечения явлений вторичного артроза.
При первичном артрозе тоже надо обращать внимание на подобные моменты. Скажем, если сустав пациента «распирает» от скопления лишней, патологической жидкости, имеет смысл сначала «погасить» явления синовита (воспаления) и убрать излишнюю патологическую жидкость с помощью предваряющей внутрисуставной инъекции гормонов или приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. И только потом вводить гиалуроновую кислоту в сустав, освобожденный от воспалительных элементов.
На сегодняшний день жидкие протезы являются альтернативной медикаментозному лечению артроза суставов. Могут проводиться как в комплексе с лечением традиционными лекарственными препаратами, так и обособленно и показывают при умело проведенной технике лечения неплохие результаты. Конечно отдаленные последствия и длительность эффекта от восстановления хрящевой ткани в пораженном суставе с помощью жидкого протеза появятся не сразу, но имеющиеся на сегодня данные показывают хороший терапевтический эффект использования препаратов на основе гиалуроната.
Источник
