Хондрогард 1 степени артроз
Остеоартроз (остеоартрит) – гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими и клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, а также субхондрального участка кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, периартикулярных мышц [1]. Основу патогенеза остеоартроза составляют нарушения физиологических процессов деградации и синтеза хондроцитов, внеклеточного матрикса и субхондральной кости [2–4]. Одним из ведущих механизмов патогенеза остеоартроза является дефицит хондроитина сульфата [5, 6]. Европейская антиревматическая лига (EULAR – The European League Against Rheumatism) отдельно выделила группу лекарственных средств, определяемых как препараты замедленного действия для симптоматической терапии остеоартроза (SYSADOA – symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis). Хондроитина сульфат является типичным представителем группы лекарственных средств замедленного действия [1, 5, 7].
Оптимальным препаратом для терапии первичного остеоартроза является Хондрогард (хондроитина сульфат для внутримышечного введения в концентрации 100 мг действующего вещества в 1 мл раствора). Хондрогард представляет собой высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще, препарат уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
Для оценки эффективности и переносимости препарата Хондрогард на базе ревматологического кабинета ФКУЗ МСЧ МВД РФ по Ульяновской области было проведено открытое клиническое исследование, в которое были включены 60 пациентов (32 женщины и 28 мужчин) с двусторонним первичным гонартрозом (36 пациентов) и двусторонним первичным коксартрозом (24 пациента).
Дизайн исследования соответствовал рекомендациям Европейской антиревматической лиги (EULAR) Outcome Measures in Arthritis Clinical Trials (OMERACT III) и представлял собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование в параллельных группах с активным контролем. Диагноз «остеоартроз» был установлен в соответствии с критериями ACR 1987 г. [6, 7]. Все пациенты, средний возраст которых составлял 52,36±4,04 года, были разделены на 2 группы (табл. 1). Больные 1-й группы (n=30) получали только Хондрогард в/м в дозе 200 мг ежедневно, на курс 20 инъекций. Больные 2-й группы (n=30) – Хондрогард в/м в дозе 200 мг (на курс 20 инъекций) по интермитирующей схеме (через день); при этом допускалось применение нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) Немулекс по потребности (при интенсивных болях) в суточной дозе не более 200 мг. Соответственно, у пациентов 1-й группы курс терапии составил 20 календарных дней, у пациентов 2-й группы – 40.
У пациентов в обеих группах исследовался суммарный индекс Лекена (индекс тяжести для гонартроза и коксартроза), индекс боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтический эффект по мнению пациента и врача, качество жизни (в соответствии с опросником качества жизни SF-36), оценивались побочные эффекты терапии. Клинические показатели определялись до начала терапии и после ее окончания. Критерии включения в исследование: наличие первичного остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I–III стадии по Келлгрену-Лоуренсу [8], наличие боли в целевом суставе от 40 мм по ВАШ, индекс Лекена от 4 до 12 баллов, согласие пациента на участие в клиническом исследовании (все пациенты до начала терапии подписали информированное согласие). Критерии исключения из исследования: наличие у пациента помимо первичного остеоартроза воспалительной артропатии или системного заболевания соединительной ткани, предшествующее внутрисуставное введение глюкокортикоидов, физиотерапевтическое лечение в течение предшествующего исследованию месяца.
Статистическая обработка материала проводилась с использованием программ Microsoft Office Excel 2010 и Statistica Base 6.0. Применялись методы описательной статистики, непараметрические методы. Статистическая значимость показателей была определена как р<0,05. При описании признаков применялись медиана (M) и стандартное отклонение (σ – standard deviation). В случае отклонения распределения от нормального закона среднее значение использовать некорректно, т. к. оно является слишком чувствительным параметром к так называемым «выбросам» – нехарактерным для изучаемой выборки, слишком большим или слишком малым значениям. В этом случае для характеристики центральной тенденции в выборке должен применяться другой параметр – медиана. Этот параметр (в отличие от среднего значения) устойчив к «выбросам». Медиана может использоваться и в случае нормального распределения – тогда она совпадает со средним значением [10]. В данном клиническом наблюдении было отдано предпочтение именно медиане, поскольку исследуемые признаки имели нормальное распределение. При сравнении двух зависимых групп по количественному признаку использовался Т-критерий Стьюдента.
Диаграммы рассеяния обычно используются для визуального исследования зависимости двух переменных. Этот тип статистических графиков представляет собой составной график с зависимостью между двумя переменными и распределениями частот для каждой переменной [10]. В данном клиническом наблюдении исследовалась взаимосвязь между исходными данными (индекс Лекена до лечения) и результатами, полученными к концу терапии Хондрогардом. При оценке индекса Лекена у пациентов в обеих группах по окончании курса терапии Хондрогардом выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли, увеличение максимальной дистанции при ходьбе, повышение функциональной активности (p*=0,00191, p**=0,00167; рис. 1).
По результатам проведенного клинического исследования в обеих группах пациентов выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли по ВАШ (p=0,0009). На столбчатой диаграмме (рис. 2) отображено распределение отдельных измерений параметров, высота каждого столбца указывает на частоту появления значений параметров в выбранном диапазоне, а количество столбцов – на число выбранных диапазонов. Важное преимущество данного графика заключается в том, что он позволяет наглядно представить тенденции изменения измеряемых параметров качества объекта и зрительно оценить закон их распределения.
Качество жизни пациентов оценивалось по анкете оценки качества жизни SF-36 [9]. Этот опросник составляют вопросы, касающиеся взглядов больных на свое здоровье, он содержит 36 вопросов и 8 шкал. По результатам исследования было отмечено значительное улучшение качества жизни у всех участвовавших в исследовании пациентов, а именно: увеличение физической активности, включая самообслуживание, ходьбу, подъем по лестнице; повышение показателей по шкале ролевого физического функционирования (Role Physical); снижение интенсивности болевого синдрома; улучшение общего здоровья и повышение сопротивляемости болезни; повышение показателей шкалы жизнеспособности; повышение уровня социальной активности; повышение уровня ролевого эмоционального функционирования; улучшение психологического здоровья (p<0,0001).
У пациентов во 2-й группе на 10-й день интермитирующей терапии Хондрогардом значительно снизилась потребность в НПВП – 23 пациента отказались от приема Немулекса, что свидетельствует в пользу анальгезирующего эффекта препарата Хондрогард.
Нежелательные реакции (побочные эффекты терапии) по типу кратковременной болезненности в месте инъекции Хондрогарда, вздутия живота и усиления артралгий были отмечены у 3 (10%) пациентов в 1-й группе и у 4 (13%) – во 2-й группе исследуемых. Все нежелательные реакции были купированы назначением симптоматической терапии и не требовали отмены Хондрогарда.
Была отмечена солидарность при оценке эффективности терапии препаратом Хондрогард врачом и пациентами: очень хорошо – 37%, хорошо – 58%, удовлетворительно – 5%, плохо – 0%.
При оценке времени наступления клинического эффекта (в днях) у пациентов 1-й и 2-й групп была выявлена тенденция к снижению интенсивности боли и увеличению функциональных возможностей к середине курса терапии: у пациентов 1-й группы – к 10-му дню терапии, 2-й группы – к 20-му дню терапии.
Диаграмма размаха применяется для сравнения диапазонов значений нескольких переменных (или нескольких функций) путем представления их на одном графике, использующем общие шкалы [10]. В нашем случае сравнивались показатели индекса Лекена в 1-й и 2-й группах до и после лечения. На графике средних (рис. 3) видно, что эффективность Хондрогарда в 1-й и 2-й группах была примерно одинаковой (p* =0,00071, p** =0,00067), что позволяет применять препарат в клинической практике как в виде ежедневных внутримышечных инъекций, так и по интермитирующей схеме (через день).
Сравнительная эффективность терапии Хондрогардом в 1-й и 2-й группах оценивалась по Т-критерию Стьюдента. Т-критерий для зависимых выборок очень полезен в тех довольно часто возникающих на практике ситуациях, когда важный источник внутригрупповой вариации (или ошибки) может быть легко определен и исключен из анализа [10]. Это относится к экспериментам, в которых две сравниваемые группы основываются на одной и той же совокупности наблюдений (субъектов) и тестируются дважды (до и после лечения). По результатам проведенного анализа выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли и улучшение функциональных показателей у пациентов в обеих группах (p=0,0000001; табл. 2).
По результатам проведенного открытого клинического исследования выявлена эффективность Хондрогарда как симптом-модифицирующего препарата в терапии первичного остеоартроза крупных суставов. Хондрогард оказывает значительный анальгезирующий эффект и позволяет расширять функциональные возможности и улучшать качество жизни у пациентов с первичным гонартрозом и коксартрозом. Препарат обладает хорошей переносимостью в терапевтических дозах, побочные эффекты незначительны и не требуют отмены.
Таким образом, учитывая сопоставимую эффективность 1-й и 2-й схем примененной в данном исследовании терапии, препарат Хондрогард может быть рекомендован к применению по 1-й схеме при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и с использованием 2-й схемы – при амбулаторно-поликлиническом лечении.
Литература
1. Алексеева Л.И., Цветкова Е.С. Остеоартроз: из прошлого в будущее // Научно-практическая ревматология. 2009. Прил. № 2. С. 31–37.
2. Дроздов В.Н., Ким В.А. Диагностика и лечение остеоартрита. Методические рекомендации. М.: МИК, 2010. 23 с.
3. Каратеев А.Е. Лечение остеоартроза с точки зрения безопасности фармакотерапии. // Современная ревматология. 2009. № 1. С.1–8.
4. Loeser R.F. Jr. Aging and the etiopathogenesis and treatment of osteoarthritis // Rheum. Dis. Clin. North Am. 2003. Vol. 26. № 3. P. 547–567.
5. Bierma-Zeinstra S., Bohnen A., Ginai A. et al. Validity of American College of Rheumatology criteria for diagnosing hip osteoarthritis in primary care research // J. Rheumatol. 2003. Vol. 26. № 5. P.1129–1133.
6. Шостак Н.А. Остеоартроз: актуальные вопросы диагностики и лечения // РМЖ. 2014. № 4. С. 278.
7. Zhang W., Donerty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis // Ann. Rheum. Dis. 2010. Vol. 69 (3). P. 483–489.
8. Kellgren J.H., Lawrence J.S. Radiografhic assessment of osteoarthritis // Ann. Rheum. Dis. 1957. Vol.16 (4). P. 494–501.
9. Амирджанова В.Н., Горячев Д.В., Коршунов Н.И. и др. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») // Научно-практическая ревматология. 2008. №1.
10. Thomas A. Lang, Michelle Secic. How To Report Statistics in Medicine // Amer. Coll. Physicians. 2006.
Источник
Лекарственное средство Хондрогард относится к группе хондропротекторов, которые помогают восстановить хрящевую ткань. Препарат производится в виде уколов. Чаще всего он используется при заболеваниях, связанных с дегенеративно-дистрофическими изменениями в суставах и позвоночнике. Но прежде чем применять лекарство, следует разобраться с основными показаниями и побочными эффектами средства.
Состав и форма выпуска
Состав и форма выпуска
Хондрогард производится в виде средства для внутримышечных или внутривенных инъекций. Препарат не имеет цвета, обладает характерным запахом. Фасуется в стеклянные прозрачные ампулы по 1 или 2 мл, но также часто встречается в виде стеклянных шприцев с таким же количеством вещества. Игла прилагается к шприцу.
И ампулы, и шприцы укладываются в пластиковые контурные ячейки, которые, в свою очередь, упаковываются в картонную коробку. В каждой коробке находится по 3, 7 или 11 ампул или шприцев, которые сопровождаются подробной инструкцией по применению.
На 1 мл Хондрогарда приходится 100 мг активного вещества — хондроитина натрия. В качестве дополнительных составляющих выступают гидроксид натрия, бензиловый спирт и вода для инъекций.
Фармакология лекарства
Хондрогард относится к терапевтическим средствам, действие которых направлено на стимулирование восстановительных процессов хрящевых тканей и устранение дегенеративных процессов в них. Основное действующее вещество препарата — это мукополисахарид высокомолекулярного ряда, который влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат частично подавляет процесс распада суставного хряща, ускоряя его восстановление и выработку протеогликанов.
Регулярное использование лекарства помогает устранить болевые ощущения в суставах и восстановить их подвижность. При терапии дегенеративных изменений с образованием вторичного синовита положительный результат проявляется уже через две недели регулярного использования средства. Терапевтический эффект длится продолжительное время.
При введении препарата внутримышечно он быстро распространяется по организму. Уже через полчаса после применения средство обнаруживается в крови. Через час отмечается его максимальная концентрация в организме. А спустя двое суток начинается период выведения лекарства.
Процесс накопления хондроитина происходит в хрящевой ткани суставов. Лекарство проникает через синовиальную жидкость в место повреждения тканей. В синовиальной жидкости основное вещество обнаруживается уже через несколько минут после инъекции, а в хрящевой ткани — через 2 суток.
Показания и противопоказания
Препарат используется при многих заболеваниях. Чаще всего врач выписывает Хондрогард при следующих патологиях:
- бурсите;
- спондилоартрозе;
- воспалении мениска коленного сустава;
- для ускорения срастания костей после переломов;
- остеопорозе;
- остеоартрозе;
- тендинопатии;
- межпозвоночном остеоартрозе.
Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Но имеется и ряд противопоказаний к использованию средства:
- возраст до 15 лет;
- при тяжелых хронических патологиях;
- во время беременности и кормления грудью;
- возможная аллергическая реакция на компоненты препарата;
- предрасположенность к внутренним кровотечениям;
- тяжелая форма варикоза или тромбофлебита;
- закупорка вен;
- почечная недостаточность в острой стадии.
Если у пациента обнаруживается одно из этих противопоказаний, то использовать уколы Хондрогарда не стоит. Врача нужно предупредить о возможной реакции на препарат, чтобы он своевременно мог подобрать более безопасный аналог. Перед употребления средства следует обязательно ознакомиться с аннотацией к лекарству.
Применение и дозировка
Раствор препарата используется для внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка средства подбирается индивидуально в каждом конкретном случае. Врач устанавливает норму, исходя из тяжести заболевания и состояния здоровья пациента.
Минимальная дозировка лекарства составляет 100 мл внутривенно или внутримышечно. При необходимости и хорошей переносимости препарата разрешается увеличение суточной нормы до 200 мл. Но подобное разрешается только через 4 дня от начала терапии. Продолжительность лечения составляет 20−35 инъекций. Повторная терапия проводится через полгода после того, как была введена последняя инъекция.
Для того чтобы стимулировать восстановление костной ткани после переломов, следует использовать средство в дозировке 100 мл в сутки на протяжении 20 дней. Препарат вводится через сутки. По окончании лечения рекомендовано сделать рентген, чтобы определить, насколько действенной была терапия.
Использование при беременности
Использование при беременности
Уколы Хондрогард, цена на которые может отличаться в зависимости от фасовки и производителя, запрещается использовать во время беременности. Это объясняется тем, что действие средства на плод и течение беременности не исследовано. Поэтому врачи воздерживаются от назначения лекарства в это период.
Действующее вещество способно накапливаться в крови и грудном молоке. Поэтому при лактации использование препарата запрещено. Если лекарство необходимо принимать по предписанию специалиста, то следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственное питание.
Передозировка и побочные эффекты
При терапии с применением Хондрогарда у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам средства могут развиваться некоторые побочные эффекты. Наиболее часто наблюдаются такие реакции:
- различные аллергические реакции — крапивница, зуд, дерматит, покраснения на коже;
- местная реакция на введение препарата — кровоизлияния под кожей, гематомы в месте инъекции, образование болезненного инфильтрата, тромбофлебит, воздушная тромбоэмболия.
- различные аллергические реакции — крапивница, зуд, дерматит, покраснения на коже;
- местная реакция на введение препарата — кровоизлияния под кожей, гематомы в месте инъекции, образование болезненного инфильтрата, тромбофлебит, воздушная тромбоэмболия.
Если при введении препарата возникают неприятные явления, которые выражаются в боли, жаре или повышенном сердцебиении, то следует отказаться от дальнейшей терапии и обратиться к врачу. Игнорировать подобные симптомы не стоит — это может быть опасным для здоровья.
Случаев передозировки до настоящего времени не обнаружено. Проглатывание средства не ведет к развитию серьезных последствий.
Взаимодействие с другими средствами
Если строго соблюдать инструкцию по применению уколов Хондрогард, цена на которые варьируется в зависимости от производителя, эффект наступит в короткие сроки. Но, как и другие лекарства, средство должно применяться с осторожностью совместно с другими лекарствами.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном использовании Хондрогарда с антикоагулянтами и фибринолитиками. Подобное сочетание может привести к внутренним кровотечениям. Если же такое соседство исключить невозможно, то требуется регулярно контролировать состояние крови и ее свертываемость.
При особых состояниях врач может одновременно с уколами препарат назначить хондропротекторные средства для перорального приема. Без рекомендации специалиста принимать подобные лекарства не стоит.
Лекарство является эффективным при снижении болевых ощущений и восстановлении хрящевой ткани суставов. Об этом же говорят многочисленные отзывы. Инструкция по применению уколов Хондрогард запрещает использовать препарат у детей, не достигших 15 лет. Исследований в этой возрастной категории не проводилось, и достоверных данных о его влиянии на организм не имеется.
Хондрогард не оказывает влияния на психомоторные функции и нервную систему, поэтому во время применения уколов разрешается водить машину и работать в сферах, требующих особой концентрации внимания. Если за один прием все содержимое шприца или ампулы не было использовано, то повторно его применять нельзя. Нужно утилизировать лекарство и открыть новую ампулу при следующей инъекции.
Ставить укол в место, пораженное сыпью или гнойными ранами нельзя. Если препарат ставится внутримышечно, то требуется убедиться в том, что игла не попала в сосуд. Для этого достаточно потянуть поршень на себя, отсутствие крови говорит о том, что сосуд не задет. Если укол ставится внутривенно, то следует предварительно выпустить воздух из шприца, чтобы избежать воздушной эмболии.
Аналоги и условия хранения
Лекарство имеет довольно высокую цену. Отзывы по применению уколов Хондрогард только положительные, но зачастую пациенты имеют непереносимость некоторых компонентов средства. Поэтому врач может прописать аналоги препарата:
- раствор Хондроитин Ферейн;
- раствор Мукосат;
- раствор Хондроксид.
Но прежде чем менять лекарство на более дешевый аналог, следует обязательно проконсультироваться с врачом. Может потребоваться увеличение дозировки и продление периода лечения.
Препарат отпускается из аптеки строго по рецепту врача. Храниться лекарство должно в прохладном и темном месте, недоступном для детей. Прямые солнечные лучи не должны попадать на ампулу со средством.
Хондрогард при правильных условиях может храниться до трех лет в ампулах и до двух лет в шприцах. Если нарушена целостность ампулы или шприца, использовать лекарство запрещается. По истечении срока годности препарат должен быть утилизирован.
Цена и отзывы
В аптеках уколы Хондрогард стоят в пределах 720 рублей. В зависимости от производителя стоимость может меняться как в большую, так и в меньшую сторону.
Зная цену, инструкцию по применению уколов Хондрогард и отзывы, можно с уверенностью сказать, что использование лекарства приведет к улучшению состояния суставов после курса терапии. Большинство пациентов высказываются о лечении средством положительно:
Когда мне поставили диагноз «артроз», для меня мир перевернулся. Ведь новые суставы не купишь, а мне всего 35 лет. Плакала, глотала обезболивающие средства пачками. А потом решила взяться за себя и отправилась на медицинский форум, где были такие же больные, как и я. Там многие хвалили уколы Хондрогард и рассказывали, какое чудо они смогли совершить с их суставами.
На курс лечения нужно было 25 уколов, которые следовало делать через день. Сначала меня это напугало, да и цена была странно низкая. Посоветовалась с врачом и он сказал, что это лекарство единственное сможет сохранить мои суставы. Купила ампулы и пошла лечиться. Средство безболезненно при введении, что для меня важно — боюсь боли. Через неделю поняла, что боли уменьшились, ходить стало ощутимо легче. Со стороны многие даже не верили, что у меня имеются проблемы с суставами. Обострений я больше не жду, раз в полгода прохожу повторную терапию.
Анна Ивановна
Не так давно начались сильные боли в суставах. Почитала отзывы в интернете и решила попробовать уколы Хондрогард. Остальные средства имели много противопоказаний, а также не всегда оказывались эффективными. А вот это лекарство мне помогло полностью. Уже через две недели я могла нормально спать, боли в суставах полностью прошли. Проколола полностью все 25 уколов. По окончании лечения осознала, что нашла свой препарат. Болей в коленях больше не было. Так что теперь советую Хондрогард всем своим знакомым.
Ольга
Я давно лечу спину, но со временем смирилась с тем, что мое заболевание неизлечимо, и мне остается всю оставшуюся жизнь только пить таблетки и поддерживать эффект от терапии. Подруга приехала в гости на неделю и посоветовала попробовать Хондрогард. Я засомневалась — все же 25 уколов — это не шутки. Решила сначала посоветоваться с врачом. Он сказал, что вреда точно не будет, и при моем заболевании лекарство будет полезным.
Я проколола неделю и поняла, что не ошиблась — спина почти перестала болеть. По окончании курса смогла снова вернуться к активной жизни. Теперь прохожу курс лечения раз в полгода и живу полной жизнью.
Валентина
Источник
