Иксекизумаб лечение псориатического артрита

Псориаз является тяжелым заболеванием, которое плохо поддается терапии. Он значительно ухудшает качество жизни больных, негативно влияя на физический, психологический комфорт больного. Новый препарат Тальтц (Taltz) способен решить эту проблему всего за один терапевтический курс. Он справляется не только с некрасивыми бляшками на коже, но и помогает победить псориатический артрит.

Активным веществом лекарства Тальтц является иксекизумаб (ixekizumab). Представляет собой моноклональное антитело, ингибитор противовоспалительного цитокина интерлейкин-17А. Данный специфический белок (IL-17) вызывает пролифирацию (разрастание) слоя эпидермиса. Под воздействием ИЛ-17 процесс создания новых клеток ускоряется в десятки раз, поэтому они не успевают правильно сформироваться и их внешний вид изменяется. Действие Тальтц направлено на подавление активности этого цитокина.

В 2016 году, после многочисленных успешных клинических испытаний, иксекизумаб получил одобрение агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в качестве медикамента для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой формы. Годом позднее лекарство было одобрено для терапии псориатического артрита.

О производителе

Иксекизумаб разработан известной американской фармацевтической компанией Илай Лилли энд компани (Eli Lilly and Company). Торговое название препарата — Тальтц (Taltz).

Лечение пациентов

Известные методы лечения псориаза кортикостероидами, ацитритином, метотрексатом уходят в прошлое. Научные исследования последних десятилетий изменили мнение ученых о генезе заболевания. Сегодня патофизиологию псориаза рассматривают как воспалительную болезнь системного характера, имеющую аутоиммунную природу. В связи с этим начался активный поиск и разработка высокоселективных биологических лекарств, способных воздействовать не на следствие, а на причину болезни.

Новые медикаменты, в том числе Тальтц, оказались значительно более эффективными в лечении псориаза и ревматоидного артрита, чем все созданные ранее. Иксекизумаб только начали применять в клинической практике, но уже сейчас можно с уверенностью говорить о положительных и стойких результатах.

К недостаткам медикамента можно отнести высокую стоимость и вероятность повторного прохождения терапии. Ученые продолжают работать в данном направлении, стремясь сделать лекарства более доступными и эффективными.

Инструкция по применению

Перед началом лечения следует внимательно ознакомиться с аннотацией.

Лекарственная форма

Иксекизумаб выпускается в виде раствора для подкожных инъекций.

Описание и состав

Активное вещество — моноклональное антитело к IL-17, помещенное в медицинский раствор. Препарат представляет собой ампулу-шприц, упакованную в картонную коробку по 1, 2 или 3 штуки.

Иксекизумаб

Фармакологическая группа

Моноклональное антитело.

Фармакодинамика

Иксекизумаб поступает в кровь, связывается интерлейкином-17А и блокирует его активность. В результате останавливаются процессы полиферации в коже и устраняется воспаление.

Фармакокинетика

После инъекции биодоступность активных веществ составляет около 90 %. Самая высокая концентрация в плазме крови достигается к 5 — 7 дню после первого применения. При схеме лечения, подразумевающей 1 инъекцию в 2 недели, необходимый терапевтический уровень антител в крови стабилизируется к восьмой неделе. Период полувыведения лекарства составляет 13 суток.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения некоторых форм псориаза:

бляшковидной разновидности со средней и тяжелой степенью поражения кожи;
псориатического артрита.

Противопоказания

Не рекомендуют применять в следующих случаях:

наличие любой инфекции в острой фазе;
при туберкулезе;
при планировании или во время беременности;
если женщина кормит грудью;
при болезни Крона или язвенном колите;
за 45 дней до и после вакцинации.

Применение и дозы

Вводится подкожно каждые четырнадцать дней. Первая дозировка составляет 160 мг, что соответствует двум шприцам. Последующее лечение проводят в дозе 80 мг.

Лечение проводят в течение трех месяцев. Если за этот период кожа полностью не очистилась, то курс продолжают. В этом случае пациенту делают 1 укол через 4 недели, до полного исцеления.

Побочные действия

Пациенты хорошо переносят терапию препаратом Тальтц. Так как антитело способно влиять на работу иммунной системы, то увеличиваются риски возникновения инфекционных заболеваний. Во время клинических испытаний между теми, кто лечился медикаментом и пациентами, принимающими плацебо значимых различий в этом плане не наблюдалось.

Псориаз

В случае возникновения аллергии на компонент лекарства могут появиться соответствующие симптомы — кожная сыпь, отечность слизистых оболочек и т. д. При возникновении тяжелой симптоматики необходимо обратиться за медицинской помощью.

Если не были исключены такие побочные эффекты, как язвенный колит или болезнь Крона, то эти заболевания могут обостриться. При возникновении боли в животе, упорной диареи или при потере веса необходимо пройти медицинское обследование.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данный раздел недостаточно изучен. Специалисты предполагают возможное взаимное влияние препаратов Тальтц и Варфарина, так как они взаимодействуют с ферментами печени цитохрома Р450 (CYP).

Особые указания

Иксекизумаб может снижать работу иммунной системы, поэтому перед лечением рекомендуется пройти медицинское обследование на выявление возможных инфекций.

Во время применения препарата необходимо предохраняться от беременности.

Условия хранения

Тальтц следует хранить в холодильнике, но не замораживать. Перед применением нужно подождать чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не используйте лекарство, если истек срок годности, указанный на упаковке.

Прекращение терапии

Курс прекращают после очищения кожи, либо устранения суставной боли и процессов воспаления суставов. Обычно это занимает 12 недель. Продолжение терапии проводят согласно указаниям врача.

Аналоги

Существуют аналогичные препараты, воздействующие на интерлейкин 17А — Секукинумаб (Secukinumab), Бродалумаб (Brodalumab).

Цена препарата и как его купить

Тальтц официально не продается в России, но его можно приобрести в странах Европы, например, заказав через посредников, работающих с аптеками Германии. В Москве или Санкт-Петербурге лекарство можно получить уже через 10 — 14 дней. В другие города медикамент отправляют через почту России.

Taltz

Лечение Иксекизумабом очень дорогое. Высокая стоимость объясняется тем, что на разработку и исследование препарата были потрачены большие финансовые средства. К сожалению, аналогичных по терапевтическому эффекту, но более дешевых меликаментов на сегодняшний день не существует.

Одна упаковка Тальтц с двумя шприцами стоит в среднем 3900 евро. Следует учитывать, что на лечение потребуется как минимум 6 шприцов.

Отзывы врачей

Сергей Васнецов, дерматолог: «Псориаз является очень сложным заболеванием и, к сожалению, распространенным. До последнего времени вылечить его полностью было практически невозможно. Я считаю, что новейшие разработки ученых в отношении моноклональных препаратов — это просто прорыв в терапии псориаза. Иксекизумаб помогает даже при тяжелой форме заболевания, когда у пациента более половины тела покрыты бляшками. Я, как и мои больные, с нетерпением жду момента, когда лекарство появиться в России и станет доступным любому человеку».

Отзывы покупателей

Виктория Кудрявцева, 37 лет: «Мне удалось избавиться от ужасных красных бляшек на теле. Помог в этом препарат Тальтц. Лечение несомненно очень дорогое, но после того, как прошло мое многолетнее мучение, я уже так не думаю. Я заказывала лекарство в Германии. Получила через неделю. К нему прилагались чеки из немецкой аптеки. Терапия не сложная, нужно делать лишь один укол каждые две недели. Никаких побочных эффектов у меня не было. Через несколько месяцев вся шелуха с кожи полностью слетела, а новые бляшки перестали появиляться. Всем рекомендую воспользоваться этим средством».

Как избежать подделки

Дорогие препараты очень привлекательны для мошенников, тем более что их сложно проверить на качество. Чтобы избежать контакта с данной категорией лиц, следует заказывать медикаменты только у официальных посредников, которые могут документально подтвердить, что лекарство настоящее. Также проверенные фирмы гарантируют грамотную транспортировку препаратов (соблюдение температурных режимов хранения и т.д.).

Не следует покупать лекарство по заниженной цене, это наверняка подделка. Лицензионные медикаменты не могут стоить дешевле, чем их продают в аптеке.

Результаты клинических испытаний

Иксекизумаб успешно прошел все испытания по терапии бляшечного псориаза и псориатического артрита. По каждому заболеванию проводили 3 фазы тестирования медикамента.

Третий этап исследования проводили на людях. Добровольцев разделяли на четыре группы. В первой препарат применяли каждые 4 недели, во второй делали инъекции 1 раз в 2 недели, третью группу лечили альтернативным медикаментом (этанерцептом), а пациенты из четвертой группы получали плацебо.

Результат лечения

На момент завершения лечения (через 12 недель) кожа полностью очистилась:

у 40% больных, проходящих терапию каждые две недели;
у 30% пациентов, которым делали инъекции один раз в четыре недели;
у 5,3% добровольцев при применении этанерцепта;
0% при получении плацебо.

Исследование медикамента в отношении псориатического артрита так же было успешным. У 78-90% пациентов, получавших терапию иксекизумабом, выраженность симптомов снизилась на 75%. Лечение альтернативным препаратом было эффективным у 5% испытуемых.

Торговое название

Taltz.

Условия продажи в аптеках

Иксекизумаб продается по рецепту. В случае заказа через посредников, никаких рецептурных бланков не нужно. Необходимо просто назвать наименование медикамента и количество упаковок.

Источник

Псориатический артрит вызывает болезненную суставную опухоль, но новый препарат Taltz может помочь, сообщает Health Day. Так же этот препарат известен, как Иксекизумаб.

Новый препарат может помочь облегчить боль и формы артрита, повлекшие инвалидность, которые часто связанны с псориазом.

Однако стоит обратить внимание, что цена препарата Taltz (Иксекизумаб) к примеру в Москве сейчас на отметке от 360 000 до 390 000 рублей, что конечно же делает его практически недоступным для большинства больных.

По словам исследователей Стэнфордского университета, псориатический артрит — это воспалительное суставное расстройство, связанное с неконтролируемым иммунным ответом организма. Болезнь поражает примерно один из каждых 200 человек и часто сопровождается псориазом — аутоиммунным заболеванием кожи.

Псориатический артрит обычно возникает после 30 лет и может принести «закостенелость», боль и отек суставов, что приводит к реальной инвалидности, если лечение не помогает.

В новом исследовании основное внимание уделялось более чем 300 взрослым пациентам в 10 странах. Эти пациенты больше не видели эффекта от стандартных препаратов.

«Только около половины пациентов с псориатическим артритом, которые принимают ингибиторы ФНО, чувствуют улучшения», — сказал ведущий автор доктор Марк Дженовезе в пресс-релизе Стэнфорда.

Итак, его команда опробовала новый препарат под названием Taltz (Иксекизумаб), уже одобренный для борьбы с псориазом. Исследование было профинансировано создателем препарата, Eli Lilly & Co.

Taltz (Иксекизумаб)

Пациенты были рандомизированы для приема инъекций либо Taltz, либо неактивного плацебо. За 6 месяцев около одной трети получали инъекции Иксекизумаба каждые две недели, другая треть получала плацебо каждые две недели, а оставшаяся треть получала альтернативные инъекции Taltz и плацебо.

Более половины (53 процента) из тех, кто лечился этим препаратом, имели по меньшей мере 20-процентное сокращение числа опухших суставов по сравнению с примерно 20 процентами тех, кто получал плацебо, сказал Дженовезе. Он профессор иммунологии и ревматологии в Медицинском центре Стэнфордского университета.

Выводы были оценены одним из экспертов в области псориатического артрита.

«Taltz (Иксекизумаб) — еще один новый вариант для пациентов с псориатическим артритом», — сказал доктор Васим Мир, ревматолог в больнице Ленокс Хилл в Нью-Йорке. «Данные, приведенные в этой статье, подтверждают, что некоторые пациенты, которые не преуспевают с другими биологическими препаратами, которые находятся на рынке псориатического артрита, теперь будут иметь другой вариант лечения их болезненного заболевания», — сказал он.

Одним из потенциальных побочных эффектов этих препаратов, нацеленных на иммунную систему, является повышенная уязвимость к инфекционным заболеваниям. Тем не менее, Дженовезе сказал, что в этом отношении мало что отличает людей, принимающих Taltz и от тех, кто принимал плацебо.

Исследование было опубликовано онлайн 24 мая в The Lancet.

Читайте так же:

Что такое псориатический артрит?
Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит)
Абсцесс: симптомы и лечение
Семь советов, как избавиться от вагинального запаха

Загрузка…

Источник

Иксекизумаб показал эффективность в лечении псориатического артрита

Экспериментальное ЛС Иксекизумаб оказалось эффективным при псориатическом артрите. С такой информацией выступила компания, автор препарата, Eli Lilly. В КИ 3-ей фазы, приводились результаты сравнения медикамента, относительно эффективности и безопасности в принимаемой дозировке как плацебо, так и препарата Иксекизумаб. Чтобы участвовать в КИ, были объявлены некоторые требования к пациентам, в частности, участники не должны были ранее проходить лечение с помощью БМПП (болезнь-модифицирующие противоревматические препараты).

После применения Иксекизумаба пациенты, по предварительным итогам КИ, испытывали улучшение в 20% на ответ ACR20 (Американская коллегия ревматологов). По ожиданиям, наиболее полные отчеты о результатах КИ, будут озвучены в ближайшее время на научной конференции.

Eli Lilly в 2015 году представила сравнительную информацию, касательно итогов испытаний в терапии псориаза, а именно: плацебо, Иксекизумабом и Этанерцептом. Тогда было сообщено, что после 3-х месячного лечения Иксекизумабом от 80 до 90% пациентов испытали уменьшение псориатического поражения примерно на 75%. Также было отмечено, что у 30-40% больных, которые прошли полный курс лечения экспериментальным препаратом от псориаза, наблюдалось полное выздоровление. Однако, лишь у 5-7% испытуемых, которые принимали Этанерцепт и плацебо, наблюдалось очищение кожи.

Использованные источники:bez-posrednukov.com

Ixekizumab vs псориаз

22 марта 2016 года FDA одобрило применение препарата Ixekizumab (Taltz®) производства компании Eli Lilly у пациентов со средне-тяжелым бляшечным псориазом. Чуть ранее, 25 февраля 2016 года свое положительное решение о регистрации вынес комитет CHMP при европейском агентстве EMA.

Ixekizumab – это моноклональное антитело против провоспалительного цитокина интерлейкин-17А (IL17A). Я уже несколько раз упоминал препараты этого нового класса в своих постах. Подробнее о механизме действия вы можете узнать из статьи В прицеле ИЛ-17.

Taltz® применяют в виде подкожной инъекции у пациентов, котором показана системная терапия против псориаза. Решение о регистрации было принято на основании результатов трех исследований III фазы из программы UNCOVER: UNCOVER-1, UNCOVER-2 и UNCOVER-3.

Всего эти три исследования включили 3,866 пациентов. Сегодня я расскажу про результаты UNCOVER-2 и -3, а про UNCOVER-1 поговорим в другой раз. Будет либо отдельный пост, либо я сюда напишу. Подпишитесь на новости в наших группах, тогда не пропустите.

Что такое UNCOVER-2 и —3?

Исследования UNCOVER-2 и UNCOVER-3 включали пациентов, подходящих по таким критериям:

Чтобы оценить тяжесть по шкале PASI исследователь должен сначала посчитать какой % от общей поверхности кожи покрыт псориатическими элементами.(. )

» class=»glossaryLink » target=»_blank» >PASI ≥ 12

Пациентам показано применение фототерапии, системной терапии или их комбинации

Дизайн исследований

Пациентов исследований рандомизировали в соотношении 2:2:2:1 в группы:

Ixekizumab подкожно, 160 мг в качестве стартовой дозы, затем 80 мг каждые 2 недели
Ixekizumab подкожно, 160 мг в качестве стартовой дозы, затем 80 мг каждые 4 недели
Этанерцепт подкожно, 50 мг, два раза в неделю
Плацебо

У исследований был double-dummy дизайн; это означает, что ради сохранения принципа двойной слепоты исследования пациенты первых трех групп также получали плацебо в те моменты, когда в других группах пациенты получали препарат. Таким образом, никто не мог по количеству и частоте инъекций догадаться в какой группе находится пациент.

В обоих исследованиях главной целью было изучить динамику sPGA и PASI за 12-недельный период лечения и сравнить результаты между группами.

Что такое sPGA и PASI?

sPGA – означает static Physician Global Assessment. Это простая шкала из 6 баллов, отражающая личное мнение врача о тяжести заболевания в конкретный момент времени. Чем меньше баллов – тем легче состояние пациента.

PASI – это Psoriasis Area Severity Index, самая распространенная в клинических исследованиях шкала для оценки тяжести псориаза и эффективности лечения.

Чтобы оценить тяжесть по шкале PASI исследователь должен сначала посчитать, какой % от общей поверхности кожи покрыт псориатическими элементами. Для этого чаще всего используют «правило ладони», согласно которому площадь поверхности ладони пациента (без учета пальцев) составляет 1% от общей площади поверхности его тела.

Затем врач должен оценить несколько характеристик псориатических элементов:

Занимаемая площадь на коже в %
Эритема в баллах (0 – 4)
Уплотнение в баллах (0 – 4)
Шелушение в баллах (0 – 4)

Это нужно посчитать отдельно для головы, пары рук, туловища и пары ног. А затем по специальным таблицам или онлайн калькуляторам узнать итоговое значение PASI. Чем оно выше – тем тяжелее состояние пациента.

Характеристики пациентов на baseline

Возраст 45-46 лет
Длительность заболевания – 12-13 лет
Площадь пораженной поверхности тела – 16-18%
sPGA ≥ 4 – у 46-52% пациентов
PASI – 7-8 баллов

Местное по рецепту – 76-85% пациентов
Местное безрецептурное – 11-19%
Фототерапия – 31-48%
Небиологическое системное лечение – 43-51%
Биологическое системное лечение – 15-26%

Полный список в таблице (кликабельно) –

Эффективность

По шкале sPGA

Через 12 недель лечения значение sPGA 0 (лучшее состояние пациентов по этой шкале) в исследовании UNCOVER-2 было достигнуто у:

0.6% пациентов из группы плацебо
5.9% пациентов из группы этанерцепта
32.3% пациентов из группы Ixekizumab каждые 4 недели
41.9% пациентов из группы Ixekizumab каждые 2 недели

То же самое в исследовании UNCOVER-3:

0.0% пациентов из группы плацебо
8.6% пациентов из группы этанерцепта
36.0% пациентов из группы Ixekizumab каждые 4 недели
40.3% пациентов из группы Ixekizumab каждые 2 недели

По шкале PASI

Через 12 недель лечения улучшение по шкале PASI на ≥ 75% (это клинически значимое улучшение) по сравнению с началом лечения было достигнуто в исследовании UNCOVER-2 у:

2.4% пациентов из группы плацебо
41.6% пациентов из группы этанерцепта
77.5% пациентов из группы Ixekizumab каждые 4 недели
89.7% пациентов из группы Ixekizumab каждые 2 недели

То же самое в исследовании UNCOVER-3:

7.3% пациентов из группы плацебо
53.4% пациентов из группы этанерцепта
84.2% пациентов из группы Ixekizumab каждые 4 недели
87.3% пациентов из группы Ixekizumab каждые 2 недели

Во всех случаях разница между группами Ixekizumab vs плацебо, а также группами Ixekizumab vs этанерцепт была статистически значимой (p

Далее – для профессионалов клинических исследований.

Как шел набор пациентов

Набор в UNCOVER-2 шел с 30 мая 2012 года по 30 декабря 2013 (19 месяцев энроллмента). 118 медицинских центров, расположенных в США, Австралии, Австрии, Канаде, Чехии, Франции, Германии, Голландии, Польше, Румынии, Испании и Великобритании, рандомизировали за эти 19 месяцев 1,224 пациентов.

Средний enrollment rate в UNCOVER-2 составил 1,224 /118 /19 =

0.55 пациента/сайт/месяц

Исследование UNCOVER-3 набирало пациентов с 11 августа 2012 года по 27 февраля 2014 года (тоже 19 месяцев энроллмента). 101 медицинский центр, расположенный в США, Аргентине, Болгарии, Канаде, Чили, Германии, Венгрии, Мексике, Польше и России рандомизировали 1,346 пациентов.

Средний enrollment rate в UNCOVER-2 составил 1,346 /101 /19 =

0.70 пациента/сайт/месяц

Вопросы и замечания оставляйте в комментариях.

Показалось интересным — подпишись на наши страницы ВКонтакте или Фейсбуке.

Использованные источники:slipups.ru

Eli Lilly представила результаты КИ иксекизумаба в терапии псориатического артрита

Компания Eli Lilly сообщила об эффективности своего экспериментального средства иксекизумаба (ixekizumab) в терапии псориатического артрита.

В рамках клинических исследований III фазы сравнивалась безопасность и эффективность различных режимов дозирования иксекизумаба и плацебо. К участию к КИ принимались пациенты, не проходившие ранее терапию биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.

Согласно предварительным итогам клинических исследований, при применении иксекизумаба у пациентов наблюдалось улучшение состояния на 20% по критерию Американской коллегии ревматологов (ответ ACR20).

Ожидается, что подробные результаты исследований будут представлены на одной из научных конференций в ближайшее время.

В прошлом году Eli Lilly опубликовала итоги сравнительных испытаний иксекизумаба, плацебо и этанерцепта в лечении псориаза. Тода сообщалось, что на фоне 12-недельной терапии иксекизумабом (80 мг каждые 2 или 4 недели) у 78-90% пациентов выраженность псориатических поражений снижается на 75%. При этом у 31-41% участников после окончания лечения псориатические поражения прошли полностью. При этом полное очищение кожных покровов было отмечено только у 5-7% пациентов, принимавших плацебо и этанерцепт.

Иксекизумаб является моноклональным антителом, специфичным к IL-17A — интерлейкину, играющему важную роль в развитии аутоиммунных заболеваний.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Использованные источники:www.vidal.by

Иксекизумаб — новый эффективный препарат при псориазе

Иксекизумаб – новый препарат, который способствует полному удалению симптомов псориаза

Иксекизумаб – новый препарат, который способствует полному удалению симптомов псориаза. 10.06.2015 г. После 12 недель применения иксекизумаба у 40% людей было отмечено полное очищение от симптомов псориаза, а у 90% пациентов отмечено улучшение симптомов болезни.

В исследование было включено 2500 человек с псориазом. Половина лиц принимала новый препарат иксекизумаб один раз в две или четыре недели. Другая половина пациентов принимала плацебо или другой широко применяемый для лечения псориаза препарат этанерцепт.

В группе иксекизумаба было показано быстрое и значительное улучшение состояния пациентов (по сравнению с группами плацебо или этанерцепта). Примерно у половины из этих пациентов наблюдались улучшения уже через 4 недели лечения. Через 12 недель лечения согласно шкале «площадь псориаза и индекс тяжести» у 71% лиц был отмечен высокий уровень улучшений.

Иксекизумаб – это моноклональное антитело, которое нейтрализует воспалительные эффекты интерлейкина на коже, несущие сигналы в клетки IL-17а. Этот белок признан одной из причин образования характерных для псориаза красных, чешуйчатых бляшек.

Новые методы лечения являются перспективными для лечения людей с псориазом. Целью лечения псориаза является уменьшение видимых признаков. Однако новый препарат иксекизумаб показывает, что реальной целью для всех пациентов может быть достижение чистой кожи. Источник: Manchester University. В предыдущих статьях мы рассматривали, как народная медицина может спасти от псориаза (См. статьи: Средства от зуда при псориазе и Средства от псориаза на голове).

Использованные источники:medimet.info

Иксекизумаб* — перспективный препарат для лечения псориатического артрита

Главные вкладки

Согласно данным недавно проведенного исследования, приблизительно у одной трети пациентов, получавших новый препарат для лечения псориаза, кожная сыпь полностью разрешилась через три месяца терапии. Иксекизумаб, ингибитор ИЛ-17A, оказался исключительно эффективным средством для лечения псориатического артрита. Мишенью иксекизумаба является интерлейкин 17А (ИЛ-17А) — цитокин, участвующий в воспалении. Данные, полученные в ходе исследования III фазы SPIRIT-P1 (Study of Ixekizumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis, исследование иксекизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом), свидетельствуют о том, что у пациентов с псориатическим артритом (ПсА), которые никогда ранее не получали биологических базисных противоревматических препаратов (бБПРП), применение иксекизумаба характеризуется безопасностью и эффективностью.

Псориаз поражает от 2 до 4 % популяции и возникает в результате нарушения пролиферации клеток кожи, что приводит к появлению красных бляшек. Псориаз связан не только с кожным зудом, но и с повышенным риском развития депрессии, артрита, лимфом и сердечно-сосудистых заболеваний, а также сахарного диабета. Существует несколько лекарственных средств, нацеленных на уменьшение тяжести симптомов псориаза и предотвращение его осложнений. Иксекизумаб — одно из них. В исследование были включены пациенты с псориатическим артритом, которые никогда ранее не получали биологические лекарственные средства, такие как ингибиторы фактора некроза опухолей альфа. Учитывая данный факт, исследователи пришли к заключению, что результаты могут оказаться неприменимыми к пациентам, у которых предшествующая биологическая терапия оказалась неэффективной.

В настоящем исследовании пациенты получали либо иксекизумаб в дозе 80 мг один раз в 2 недели или еженедельно в течение месяца (после введения начальной дозы 160 мг), либо адалимумаб в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели, либо плацебо. При проведении исследования SPIRIT-P1 адалимумаб служил активным препаратом сравнения. При использовании обеих схем лечения иксекизумабом у пациентов отмечалось значимое уменьшение активности ПсА по сравнению с лечением плацебо. Улучшение наблюдалось уже через одну неделю после начала терапии. Другие критерии включали ACR50 и ACR70 (соответствуют снижению активности заболевания на 50 % и 70 % соответственно).

Иксекизумаб был зарегистрирован Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для лечения умеренного и тяжелого псориатического артрита. В заключение необходимо отметить, что в ходе исследования III фазы иксекизумаб способствовал значимому снижению тяжести признаков и симптомов псориатического аритрита.

Использованные источники:www.medznat.ru

Источник