Мазь при артрите ортофен
| Мазь для наружного применения 2% | 1 г |
| диклофенак натрия | 20 мг |
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Ортофен входит в группу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Обладает тремя основными эффектами, свойственными группе НПВС: обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим. Прекрасно подходит для купирования болевых приступов различного происхождения.
Состав лекарственного препарата
Действующее вещество: натрия диклофенак. В зависимости от формы выпуска будет варьироваться содержание диклофенака.
Формы выпуска лекарственного препарата
В аптечных сетях можно встретить в следующем виде:
- Ортофен таб. 25 мг;
- Ортофен форте таб. 50 мг;
- Ортофен мазь 2 %, 50 гр.;
- Ортофен гель 5 % 50 гр.;
- Ортофен ампулы р-р по 75 мг/3мл.
Фармакодинамические особенности
Основной компонент препарата обладает сильным анальгезирующим действием и менее выраженным противовоспалительным. Также является ингибитором циклооксигеназы.
В исследованиях, проведенных in vitro было доказано, что диклофенак натрия в лечебных дозах не угнетает синтез протеогликанов хрящевой ткани.
Фармакокинетика лекарства
Таблетированная форма имеет максимальную адсорбцию, но начало действия тормозится из-за прохождения через ЖКТ и возможный прием пищи. Максимальная концентрация в крови достигается через два часа при условии единоразового приема 50 мг.
При введении внутримышечно диклофенак начинает всасываться незамедлительно, а максимальную концентрацию в крови можно наблюдать через двадцать минут. При использовании наружно количество всосавшегося диклофенака прямо пропорционально площади его нанесения и зависит как и от общей дозы лекарства, так и от степени гидратации кожи.
После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень адсорбции диклофенака равняется приблизительно 6%. А если использовать под повязку на 10 часов, то адсорбция повышается в три раза.
Показания к применению Ортофена
Препарат используется только по назначению лечащего доктора, не стоит заниматься самолечением.
Назначается при следующих состояниях:
- дегенеративные изменения в суставах (ревматоидный артрит, остеохондроз, спондилоартрит);
- боль в области позвоночника;
- острые приступы подагры;
- боли в послеоперационный период, которые сопровождаются воспалительным процессом и отечностью;
- при заболеваниях ЛОР органов, при выраженных болях (отит, фаринготонзилит);
- болезненные менструации;
- приступы почечной колики;
- тяжелые приступы мигрени.
Кому нельзя принимать лекарство
Существует ряд факторов, при которых Ортофен противопоказан или же его стоит принимать предостережением и по назначению врача. К таким состояниям относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- острые или хронические заболевания ЖКТ;
- болезнь Крона, язвенный колит;
- почечная и печеночная недостаточность;
- пациенты, которые ранее перенесли инфаркт миокарда;
- стенокардия, сердечная недостаточность;
- наличие в анамнезе аллергической реакции на аспирин, ибупрофен или других НПВС.
Взаимодействие с другими группами лекарственных препаратов
Данные эффекты могут наблюдаться при употреблении диклофенака в разных лекарственных формах. Вот их примеры:
- увеличивается содержание лития в крови, поэтому при совместном применении стоит следить за его уровнем в крови;
- повышается уровень дигоксина в крови;
- во время применения Ортофена совместно с диуретиками и препаратами для снижения артериального давления возможно снижение эффективности последних двух;
- повышается уровень калия в сыворотке крови;
- при совместном использовании с антикоагулянтами и антитромботическими препаратами в разы повышается риск образования кровотечений;
- одновременное использование нескольких видов НПВС повышает риск развития желудочных кровотечений и образования язвы;
Во время приема с гипогликемическими препаратами уровень сахара в крови может, как повышаться, так и понижается. Поэтому в период совместного приема необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
- интервал между употреблением метотрексата и диклофенака должен составлять свыше 24 часов. Если промежуток меньше, то будет усиливаться токсическое действие метотрексата, так как при совместном использовании он плохо выводится из организма;
- После употребления внутрь мифепристона Ортофен можно использовать только через 8-12 дней.
Особенности применения у разных категорий пациентов
- Во время беременности (I и II триместр) и в период кормления грудью препарат назначает только врач и только, если для этого существует острая необходимость, и в самых минимальных дозах. Как только необходимость приема в препарате отпала, его сразу нужно перестать принимать.
- Женщинам, которые планируют забеременеть и тем, которые находятся на лечении репродуктивной функции не стоит употреблять Ортофен.
- Дозировка для пациентов старше 65 лет должна быть самой минимальной.
- Под строгим контролем лечащего врача употребляют больные, у которых присутствуют патологии ЖКТ.
- Лекарственный препарат может вызывать сонливость, головокружения, проблемы со зрением, поэтому его не стоит употреблять водителям автомобилей и людям, которые работают с мелкими механизмами.
- Может развиться бронхоспазм у больных с астмой, поэтому этой категории не желательно употреблять препарат.
Аннотация по приему Ортофена
Таблетки: начальная доза препарата для купирования болевого симптома составляет 100-150 мг в сутки. Если предусмотрена длительная терапия, дозу можно снизить до 75-100 мг. Во время болезненных менструаций доза подбирается каждой пациентке индивидуально от 50 до 150 мг. Одна таблетка содержит 25 мг.
В инструкции к препарату Ортофен фармацевтической компании «Здоровье» (Харьков) указано, что ЛП можно использовать детям с 1 года, но только при ювенильном хроническом артрите из расчета 0,5 – 2 мг/кг массы тела.
Ампулы: суточная доза Ортофена составляет 75 мг (одна ампула), во время тяжелых случаев можно увеличить дозу до 150 мг. Можно варьировать с другими формами препарата до достижения суточной дозы 150 мг. Уколы делаются только внутримышечно.
Инъекции можно использовать не больше двух дней.
Мазь, гель: наносится небольшое количество субстанции на пораженный участок и втирается легкими массирующими движениями. Можно использовать 3-4 раза за сутки. Данную ЛФ используют не больше двух недель. После проведения манипуляции следует тщательно вымыть руки.
Побочные эффекты
- При повышенной чувствительности к действующему веществу могут возникать аллергические реакции немедленного типа – отек Квинке, анафилактический шок.
- Нарушения со стороны психики – депрессивные расстройства, нарушение сна, ночные кошмары, дезориентация в пространстве.
- Проблемы в работе нервной системы – частые головные боли, инсульт, менингит, нарушение вкусовых ощущений, галлюцинации, быстрая утомляемость, проблемы с памятью.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы может быть учащенное сердцебиение, повышение или понижение артериального давления, инфаркт.
- Со стороны ЖКТ: тошнота, переходящая в рвоту, диарея, спазмообразные боли внизу живота, кровотечение, язва, гастрит, повышенное газообразование.
У мужчин может привести к развитию импотенции.
Данные реакции индивидуальны или могут проявиться во время передозировки.
Правила отпуска в аптеке
На покупку данного препарата у пациента должен быть выписан рецепт, в котором должно быть указано МНН (на латыни Diclofenac natrii), которое можно найти РЛС. Но пациенты, которые использовали данный препарат, могут приобрести без рецепта по торговому названию Ортофен.
Отзывы врачей
Аркадий Витальевич, Нижний Новгород
Очень люблю раствор для инъекций использовать для быстрого купирования болевого симптома у пациентов в стационаре. Использую только два дня, так как потом некоторые начинают жаловаться на тошноту и боли в желудке. Далее назначаю более безопасные лекарства.
Анна Митрофановна
Препарат хороший, завоевал свое место на рынке, стоимость радует, но для длительного применения я бы его не рекомендовала, очень много побочных. Использую только для симптоматического лечения.
Отзывы пациентов
Татьяна Петрова
Цена просто сказка, наверное, уже нет таких дешевых лекарств. Во время обострения артрита иногда прокалываю ампулы, они мне очень помогают снять боль. Покупаю сразу упаковку на 5 штук, чтобы хватило на несколько раз.
Оксана Семенова
Покупаю своей бабушке, когда у нее болят зубы, хотя в показания нет такого, говорит, что ей помогает, и нечего другого она пить не будет. Побочных эффектов не наблюдалось, так как пьет она его очень редко. Берем ей целую упаковку, так как стоит не дорого.
Препараты аналоги
Очень часто потребители аптек хотят аналог более дешевый, но не в этом случае. На рынке присутствует подобные лекарства, но не только в виде таблеток, но и капсулы, свечи, крем. Вот самые популярные из них.
- Вольтарен (Швейцария).
- Диклак (Германия).
- Диклоберл (Германия).
- Диклоран (индия).
- Наклофен (Словения).
- Раптен (Сербия).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом защищенном от света и влаги месте, вдали от детей.
Источник
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный, с характерным запахом этанола; допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
| 100 г | |
| диклофенак натрия | 5 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 5 г, этанол 95% 30 г, гиэтеллоза 2.5 г, вода очищенная до 100 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
