Оренсия при ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит – системное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов, которое протекает по типу эрозивно-деструктивного полиартрита со сложным аутоиммунным патогенезом. Точная причина болезни неизвестна. Ревматологи Юсуповской больницы индивидуально подбирают лекарственные препараты для лечения ревматоидного артрита в зависимости от тяжести симптомов и длительности заболевания. Курс лечения в каждом отдельном случае подбирают индивидуально после комплексного обследования пациентов м помощью новейших аппаратов и современных методов исследования.

Комбинированная терапия проводится нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами и новыми противоревматическими препаратами, которые могут замедлить прогрессирование разрушения суставов (метотрексатом, лефлуномидом, гидроксихлорохином и сульфасалазином). Биологические агенты – это новый класс нестероидных противовоспалительных лекарств, который включает следующие препараты:

• Абатацепт (оренсия)
• Адалимумаб;
• Кинерет;
• Этанерцепт;
• Инфликсимаб;
• Ритуксимаб;
• Тоцилизумаб;
• Тофацитиниб.

Действующим веществом препарата оренсия является абатацепт. Он снижает выработку макрофагов и позволяет устранить воспаление. В упаковке с препаратом оренсия находится инструкция по применению, которая содержит информацию, необходимую врачам и больным.

Состав и описание лекарственного средства оренсия

Оренсия выпускается в виде раствора для подкожного введения. В одном миллилитре содержится 125 основного ингредиента абатацепт и вспомогательные вещества:

• Сахароза;
• Иолоксамер;
• Натрия дигидрофосфат моногидрат;
• Натрия гидрофосфат безводный;
• Вода для инъекций в количестве, необходимом для достижения объёма 1,007 мл.

Оренсия – прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. Он может быть бесцветным или иметь светло-жёлтый оттенок. Является иммуносупрессивным средством.

Показания и противопоказания к применению препарата оренсия

Абатацепт (оренсия) применяют для уменьшения симптомов заболевания, усиления клинического ответа, подавления прогрессирования структурных повреждений суставов и улучшения функциональной активности пациентов с умеренно выраженным или тяжёлым активным ревматоидным артритом. Абатацепт применяют в виде монотерапии или в сочетании с базисными противовоспалительными препаратами.

Ревматологи не назначают препарат оренсия в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к абатацепту или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства оренсия;
• Если пациент получает терапию блокаторами фактора некроза опухоли;
• При беременности и кормлении младенца грудью;
• Детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата не изучались.

Противопоказанием к назначению лекарственного средства оренсия являются тяжёлые неконтролируемые инфекционные болезни (сепсис, оппортунистические инфекции), активные инфекции (в том числе туберкулёз) до установления контроля над ними. Абатацепт не применяют совместно с азатиоприном, анакинрой и препаратами золота. С осторожность оренсия назначается пациентам с рецидивирующими инфекциями; состояниями, которые предрасполагают к инфекциям (сахарным диабетом), страдающим гепатитами и лицам пожилого возраста. Введение абатацепта прекращают в случае развития тяжёлого инфекционного заболевания.

Способ применения и дозы препарата оренсия

Препарат оренсия вводят подкожно один раз в неделю в дозе 125 мг (1 наполненный шприц) независимо от массы тела. При тяжёлом течении ревматоидного артрита подкожное введение лекарственного средства назначают после проведения внутривенной инфузии препарата оренсия. Если пациенту сначала вводят препарат оренсия внутривенно, инъекцию выполняют в соответствии с инструкцией по применению.

При переводе пациента с внутривенного на подкожное введение препарата абатацепт (оренсия) первую подкожную инъекцию делают вместо следующей запланированной инфузии лекарственного средства. Препарат для подкожного введения не вводят в виде внутривенно. Медицинский персонал осуществляет введение препарата, соблюдая правила септики и антисептики.

Перед введением ампулу с лекарственным средством осматривают. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным светло-жёлтым. Если в нём есть частицы или изменился цвет раствора, шприц не используют. Вводят весь объём препарата в шприце. При каждом введении лекарственного средства место инъекции меняют. Укол не делают зоны с нежной или загрубевшей кожей, при наличии покраснения или нарушения целостности кожных покровов. У пациентов пожилого возраста дозу препарата не изменяют.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении препарата оренсия являются тошнота, головная боль и следующие инфекции верхних дыхательных путей. Может развиться воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции, локальные инфекции, инфекционные заболевания мочевыводящих путей, бронхит, дивертикулит и острый пиелонефрит. При применении препарата оренсия у пациентов с ревматоидным артритом не зарегистрировано увеличения частоты развития злокачественных опухолей.

У некоторых пациентов в месте введения препарата могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• Зуд;
• Гематома;
• Эритема.

Они не требуют отмены лекарственного средства. Во время клинического испытания оренсия у 9,3 % пациентов наблюдалось образование антител к абатацепту, которые сохранялись и после отмены препарата. При передозировке препарата токсические явления не развиваются. Медицинский персонал Юсуповской больницы внимательно относится к выполнению всех процедур. Пациентам вводят все лекарства в той дозе, которую прописал врач.

Особые указания к применению препарата оренсия

Лекарство можно использовать совместно с препаратами для базисной противовоспалительной терапии:

• Метотрексатом;
• Глюкокортикостероидами;
• Салицилатами;
• Нестероидными противовоспалительными средствами;
• Хлорохином и гидроксихлорохином;
• Сульфасалазином;
• Лефлуномидом.

После первого введения препарата существует риск развития анафилактических или анафилактоидных реакций, в том числе угрожающих жизни пациента. Это обусловлено белковой природой молекулы действующего вещества. Манипуляционные кабинеты Юсуповской больницы оснащены противошоковым набором. Медицинский персонал готов немедленно оказать неотложную медицинскую помощь.

Если в процессе лечения у пациента выявлено новое инфекционное заболевание, устанавливают тщательное наблюдение за больным, а в случае развития новой серьёзной инфекции отменяют препарат. При назначении лекарственного средства оренсия обязательно проводят диагностику на предмет выявления туберкулёза. Перед назначением абатацепта пациентам с латентным туберкулёзом проводят стандартную противотуберкулёзную терапию. Поскольку при назначении противоревматических препаратов может наблюдаться реактивация вируса гепатита В, перед началом лечения абатацептом исключают носительство возбудителя инфекции.

В связи с тем, что лекарства, которые влияют на иммунную систему, включая абатацепт, могут уменьшать эффективность вакцинации, живые вакцины не используют во время лечения оренсия и в течение 3 месяцев после его отмены. Можно использовать инактивированные вакцины во время лечения препаратом. Во время лечение лекарственным средством оренсия в случае необходимости проводят вакцинопрофилактику с помощью 23-валентной пневмококковой вакцины, тривалентной вакциной от сезонного вируса гриппа. В связи с тем, что риск развития злокачественных новообразований и инфекций у пациентов старше 65 лет выше, чем у лиц более молодого возраста, врачи соблюдают осторожность при назначении оренсия пожилым пациентам.

Если препарат вызывает головокружение, нарушения зрения, врачи рекомендуют ему во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат оренсия (абатацепт) следует хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте. Срок годности препарата 2,5 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, лекарственное средство применять нельзя.

Препарат абатацепт (оренсия) отпускают из аптек по рецепту врача. Цена одной упаковки, в которой содержится 4 шприца, около 67850 рублей. Для того чтобы пройти курс лечения ревматоидного артрита современными лекарственными препаратами, включая оренсия, звоните по телефону Юсуповской больницы и записывайтесь на приём к ревматологу.