Протезы синовиальной жидкости для лечения артрозов
Сегодня для лечения многих заболеваний применяют не только медпрепараты, физиопроцедуры и оперативное вмешательство. Ежегодно появляются инновационные методы, и один из них – искусственные жидкости, аналоги натуральных человеческих. Именно о таком средстве и идет речь, когда говорят о «протезе синовиальной жидкости». Его введение в полость сустава не только купирует симптомы артроза, но и воздействует на первопричину.
Протезы на основе гиалуроновой кислоты выпускаются в одноразовых шприцах для однократного использования
Что такое протез синовиальной жидкости
Под этим термином подразумевают жидкий препарат, действие которого основано чаще всего на гиалуроновой кислоте. Вещество синтезируют из сырья животного происхождения – петушиных гребешков, трахеи, пуповины млекопитающих, стекловидной части глаз крупного рогатого скота. Именно поэтому биосостав совместим с человеческим организмом, однако часто вызывает аллергические реакции.
Как это работает
Стерильный раствор протеза вводят внутрь суставной капсулы, где он становится заменителем естественной синовиальной жидкости. Средство улучшает физиологические характеристики сочленений, пораженных артрозом:
- нормализует эластичность и вязкость природной смазки;
- восстанавливает метаболизм в тканях и гидродинамику в суставах;
- улучшает питание тканей вокруг хрящей и костей;
- уменьшает механическое воздействие на сустав;
- поддерживает адекватную работу хряща.
Протез компенсирует недостаток естественной синовиальной жидкости в суставе
Как долго сохраняется эффект?
После прохождения курса внутрисуставных инъекций эффект сохраняется в среднем на несколько месяцев – от 6 до 12. Один курс предполагает 3-5 уколов с определенным интервалом. Как долго продлится лечебный эффект, зависит от тяжести поражения и молекулярной массы вещества.
Протезы синовиальной жидкости приносят максимальный положительный результат на начальных стадиях артроза. Если дегенеративно-дистрофические изменения серьезно прогрессировали, полностью восстановить хрящевую ткань не удастся. Восполнение объема и вязкости синовиальной жидкости смягчит симптоматику и предотвратит осложнения.
Протезы синовиальной жидкости помогают отсрочить оперативное вмешательство на суставе
Кому показаны
С 2003 года ВОЗ официально рекомендует применять препараты на основе гиалуроновой кислоты для лечения легких и умеренных форм остеоартроза. Чаще всего к методике прибегают, когда консервативные способы оказываются малоэффективными.
Главные показания к применению протезов – дегенеративные и посттравматические заболевания суставов (артроз, остеоартроз, деформирующий артроз), которые сопровождаются болезненным дискомфортом и тугоподвижностью.
В целях профилактики инъекции назначают для того, чтобы приостановить прогрессирование в хряще деструктивных процессов, когда возрастные изменения в суставах приводят к дефициту естественной смазки.
Протезы синовиальной жидкости – настоящая находка для людей старшей возрастной категории
Есть ли противопоказания
Инъекции препаратов на основе гиалуроновой кислоты противопоказаны, если:
- в суставе есть локальное воспаление, поскольку на фоне воспалительного процесса гиалуроновая кислота разрушается и не действует;
- в анамнезе есть аутоиммунные патологии, так как организм с нарушенным иммунным ответом может отреагировать на подобную терапию отрицательно;
- зафиксирована непереносимость синовиальной жидкости животного происхождения (чтобы предупредить серьезные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, необходимо пройти тест на переносимость аналога);
- пациенту еще не исполнилось 18 лет.
Во время беременности и лактации инъекции протезов гиалуроновой жидкости противопоказаны
К чему готовиться: бывают ли осложнения
Средства на основе гиалуроновой кислоты иногда вызывают нежелательные реакции:
- зуд и жар в месте инъекции;
- раздражение кожи;
- крапивница;
- припухлость мягких надсуставных тканей;
- болезненность в близлежащих мышцах;
- онемение и покалывание в конечности (при лечении гонартроза);
- местные воспалительные реакции;
- редко – анафилактический шок.
Каждый организм реагирует на терапию индивидуально, поэтому невозможно быть на 100 % уверенным в успехе лечения. Инъекции должны проводиться в условиях медкабинета, под наблюдением специалиста. Процедура технически отличается от стандартных внутримышечных инъекций и выполняется под контролем УЗИ. Делать ее должен ревматолог или травматолог-ортопед, имеющий соответствующие навыки.
Протезы чаще всего вводятся в коленные, тазобедренные и плечевые суставы
Производители протезов синовиальной жидкости на основе гиалуроновой кислоты
| Название продукта | Страна-производитель |
|---|---|
Ферматрон | Великобритания |
Синвиск | США |
Гиалуром CS | Румыния |
Синокорм | Австрия |
Виско Плюс | Швеция |
Гоу-он | Ирландия |
Остенил | Германия |
Гируан-Плюс | Корея |
РусВиск, Гиастат | Россия |
Препараты на основе гиалуроновой кислоты очень разные по действию. Как отличаются между собой эти средства, насколько эффективны лекарства разных производителей – мнение специалиста, подкрепленное аргументами доказательной медицины:
Почему важна молекулярная масса препарата для инъекций
Чем дольше действует препарат, тем реже пациенту придется проходить повторные курсы. Продолжительность действия протезов синовиальной жидкости зависит от их молекулярной массы, которая влияет на скорость разрушения. Чем она ниже, тем быстрее средство подвергнется разделению на мономеры и выведется из организма. Протезы с высокой молекулярной массой имеют, в свою очередь, пролонгированное действие.
Сравнение естественной и искусственной гиалуроновой кислоты по молекулярной массе
| Тип ГК | Молекулярная масса (ММ) | Характеристики |
|---|---|---|
Естественная | 3 140 000 Да | Постоянно обновляется, в норме обладает отличными амортизационными и любрикационными свойствами |
Искусственная с низкой ММ | 500 000 – 800 000 Да | Быстро выводится из сустава, поэтому требует большого количества инъекций и частых повторений курсов |
Искусственная со средней ММ | 800 000 – 2 500 000 Да | Стандартный курс включает 5 инъекций, действует относительно недолго, применяется чаще всего |
Искусственная с высокой ММ | Более 2 500 000 Да | Требует меньшего количества инъекций на курс и действует дольше |
Есть ли альтернатива
В человеческом организме присутствует фермент гиалуронидаза, который расщепляет гиалуроновую кислоту даже с высокой молекулярной массой. Кроме того, препараты могут вызывать аллергические и инфекционные реакции за счет животного происхождения. Поэтому, несмотря на инновационный подход, не являются совершенным терапевтическим средством.
Более безопасно и эффективно использовать синтетический протез синовиальной жидкости «Нолтрекс». По показателям молекулярной массы (более 10 000 000 Да) он выигрывает абсолютно у всех средств на основе гиалуроновой кислоты. Поскольку специфические ферменты на полимер не действуют, остается в организме дольше остальных аналогов, при этом так же эффективно восстанавливает свойства суставной жидкости.
Noltrex уменьшает боль, улучшает биомеханику движений и стабилизирует сустав надолго – иногда срок действия достигает двух лет, чего добиться от гиалуроновой кислоты невозможно.
Источник
Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.
При артритах и коксартрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.
Эндопротезирование колен в Чехии: гарантии, цены, реабилитация, отзывы и статистика.
Узнать подробнее
Малоинвазивное эндопротезирование в Чехии: врачи, реабилитация, сроки и цены.
Узнать подробнее
Общая информация о препаратах
Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:
- нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
- восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
- улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
- уменьшения механического воздействия на сустав;
- поддержания и долговременной протекции хряща.
Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.
Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.
Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.
Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу эндопротезированию.
Показания и противопоказания
Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.
Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.
Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.
Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.
Возможные побочные явления
Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.
На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:
- ощущение жара, зуда в месте укола;
- жжение и раздражение кожных покровов;
- крапивная лихорадка;
- припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
- болезненные признаки в близлежащих мышцах;
- местная инфекционно-воспалительная реакция;
- онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
- анафилактический шок.
Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.
Жидкие имплантаты: цена и страна производства
Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.
Наименование продукта | 1 доза ГК /мг | Производство |
| Адант | 25 | Япония |
| Ферматрон | 20 | Великобритания |
| Гиалган Фидия | 20 | Индия |
| Синокорм | 20 | Австрия |
| Гоу-он | 25 | Ирландия |
| Остенил | 20 | Германия |
| Гируан Плюс | 10 | Корея |
| Синвиск (3 шприца) | 16 | США |
| Гиалуром CS | 60 | Румыния |
| Виско Плюс | 20 | Швеция |
| РусВиск | 16 | Россия |
| Гиастат | 20 | Россия |
Источник
С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.
Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?
Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны
В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими
Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.
Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.
Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.
Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.
Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс
Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия
1. Гиалган Фидия
Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.
Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи
2. Дьюралан
Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.
3. Ферматрон
Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.
Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев
4. Адантом
Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.
5. Синокром
Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.
6. Остенил
В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.
7. Гиастат
Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.
Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев
8. Гоу Он
Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.
9. Синвиск
Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.
Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев
Отличия по молекулярной массе
Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
| Молекулярная масса, Дальтон | Медпрепараты | Средняя стоимость за инъекцию, руб. | Клинические особенности |
|---|---|---|---|
| 500 000 – 730 000 | Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин | 3000-4500 | Большое количество инъекций, минимальный срок действия |
| 1 000 000 | Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан | От 4000-5000 | Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное |
| 2 000 000-3 000 000 | Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) | От 3000 до 20 000 | Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев |
| 6 000 000-7 000 000 | Синвиск уан (США), Синвиск Гилан | От 23 000 | Эффект более продолжительный |
| Более 10 000 000 | Нолтрекс | 3000 | Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс |
Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:
Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.
Источник
