Реддитукс при ревматоидном артрите
Главная » Лекарства » Применение препаратов Ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита
1490
0
Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело мыши и человека. Лекарство оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, относится к иммунодепрессантам.
Препараты ритуксимаба прописывают для лечения ревматоидного артрита (РА) в составе комплексной терапии.
Семейство препаратов на основе действующего вещества
Ритуксимаб выпускается под разными торговыми названиями и различными фирмами-производителями:
- Р-Маб (Беларусь);
- Ритуксан (Швейцария);
- Ацеллбия (производитель Биокад ЗАО, Россия);
- Мабтера (Швейцария);
- Реддитукс (Индия).
Различия между этими медикаментами следующие:
- все препараты за исключением Ритуксана нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов, не допуская замораживания, первый же допускается содержать в месте с температурой до 15 градусов;
- срок годности лекарства Реддитукс составляет 24 месяца, срок годности остальных медикаментов 30 месяцев, по истечению которых лекарственные средства подлежат утилизации;
- в качестве дополнительных компонентов в состав некоторых медикаментов входит соляная кислота, в состав препарата Мабтера может быть добавлена как соляная кислота, так и едкий натр.
Все лекарства выпускаются в виде концентрата, из которого изготавливают раствор для инфузий. Он может быть прозрачным, допускается светло-желтый оттенок и опалесценция.
В качестве активного вещества все медикаменты содержит ритуксимаб в дозировке 10 мг.
Кроме него в состав лекарств входят следующие вспомогательные компоненты:
- твин 80;
- хлорид натрия;
- соляная кислота или едкий щелочь ( рН должна быть 6,5);
- Е 331.
Механизм воздействия
Добывается активное вещество путем генной инженерии. Оно отличается сродством к CD20 антигену, который находится на здоровых и озлокачественных В-клетках.
Когда химерное моноклинальное антитело связывается с CD20-антигеном в организме наблюдается иммунный ответ и В-клетки разрушаются. Хотя механизм действия до конца не выяснен, предположительно лизис клеток связан с комплементзависимой цитотоксичностью и антителозависимой клеточноопосредованной цитотоксичностью. Известно, что ритуксимаб вызывает гибель В-клеточной лифомы.
Нельзя точно сказать, как долго будет снижаться количество В-клеток у пациентов с ревматоидным артритом. Большинству больных лечение с помощью препаратов ритуксимаба прописывают до тех пор, пока количество В-клеток не придет в норму. У отдельных пациентов количество В-клеток меньше нормы наблюдается еще на протяжении 2-х лет после завершения терапии.
При назначении медикамента при ревматоидном артрите в дозировке 1 грамм период полужизни активного вещества составляет в среднем 20 суток.
Активное вещество способно к кумуляции. После окончания лечения в организме оно обнаруживается еще в течении 3—6 месяцев.
Как показали клинические исследования фармакокинетика у мужчин и женщин схожа. Нет данных о фармакокинетике у пациентов с патологиями печени и почек.
Область использования и противопоказания
Медикаменты на основе ритуксимаба выписывают при таких патологиях (чаще в составе комплексной терапии):
- ревматоидный артрит;
- рак лимфатической системы;
- хронический лимфоцитарный лейкоз;
- гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиартериит.
Лекарства, содержащие ритуксимаб, нельзя прописывать в таких случаях:
- индивидуальная непереносимость состава медикамента;
- острые инфекции;
- выраженный иммунодефицит;
- размеры злокачественных новообразований больше 10 см;
- опухолевый инфильтрат в легких;
- дыхательная недостаточность;
- патологии сердца и сосудов;
- снижение уровня тромбоцитов меньше 75 тыс. клеток/мкл, нейтрофилов меньше 1,5 тыс. клеток/мкл;
- возраст до 18 лет (неизвестно каким образом действующее вещество отразится на растущем организме);
- период лактации (нет данных относительно того, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому на время терапии целесообразно перевести младенца на смесь).
Ритуксимаб допустимо прописывать женщинам в положении по строгим показаниям, когда польза для нее превышает возможные риски для ребенка.
Неизвестно оказывает ли активное вещество какое-либо негативное воздействие на плод. Доказано только, что антитела могут проникать через плаценту и вызывать снижение количества В-лимфоцитов у ребенка. Поэтому пациенткам репродуктивного возраста рекомендуется предохраняться от беременности не только в период терапии, но и год после ее завершения.
В опытах на животных было выявлено негативное воздействие на потомство. Активное вещество относится к категории С по FDA: клинических испытаний на беременных не проводилось, но польза для женщин, ожидающих ребенка, выше, чем потенциальный вред для плода.
Схема терапии
Готовить раствор для инфузий нужно соблюдая условия асептики.
Необходимое количество медикамента набирают и добавляют во флакон с физраствором или раствором глюкозы. Чтобы не образовалась пена, флакон аккуратно переворачивают, пока две жидкости не перемешаются.
В растворе для инфузий не должно быть посторонних включений. Из-за отсутствия консервантов готовить его нужно непосредственно перед вливанием. Готовый инфузионный раствор сохраняет свои физические и химические свойства при комнатной температуре на протяжении 12 часов, при t 2—8 градусов в течение суток.
Вводится лекарственное средство капельно со скоростью 50 мг в час, затем ее можно постепенно увеличивать каждые полчаса на 50 мг в час. Максимальная скорость введения может быть 400 мг в час.
Следующие инфузии можно начинать вводить со скоростью 100 мг в час, каждый полчаса увеличивая ее на 100 мг в час до максимального уровня 400 мг в час.
Уменьшать дозировку активного вещества нежелательно.
Запрещено вводить лекарственное средство струйно, так как в этом случае повышается риск развития инфузионных реакций, которые могут привести к гибели пациента.
При ревматоидном артрите перед введением ритуксимаба нужно проводить премедикацию: назначают жаропонижающее и обезболивающее средство, например, Парацетамол, а также противоаллергический препарат, к примеру, Супрастин.
За полчаса до вливания внутривенно вводят 100 мг Метилпреднизолона.
Первый раз медикамент при РА вводят внутривенно в дозировке 1 грамм, 1 раз в 14 дней. Курс лечения составляет 2 инфузии.
Необходимость в последующих курсах оценивается через полгода после окончания предыдущего. Назначение последующих курсов терапии показано в том случае, когда наблюдается остаточная активность патологии.
При онкологии препарат вводят в дозировке 375 мг/ м2 поверхности тела пациента 1 раз в 7 дней, длительность терапии 4 недели.
При гранулематозе Вегенера и микроскопическом полиартериите препарат прописывать в дозировке 375 мг/м2 поверхности тела больного.
Пациентам старшей возрастной группы корректировка дозировок не требуется.
Более подробная инструкция и анализ переносимости препаратов ритуксимаба:
Нежелательные реакции
При использовании медикаментов на основе ритуксимаба были зафиксированы следующие нежелательные реакции со стороны различных систем организма:
- тошнота, рвота, расстройства желудка, абдоминальные боли, повышение активности лактата, извращение вкуса;
- нарушение сна и чувствительности;
- боль в голове, ушах, локомоторной системе;
- воспаление нервов;
- депрессия;
- вертиго;
- нарушение слезоотделения;
- отек рук, ног, лица;
- чрезмерное потоотделение, особенно во сне;
- падение или повышение давления, урежение и учащение сердцебиение;
- сухость кожи;
- расстройство мочеиспускания, появление крови в моче;
- сильное снижение содержания тромбоцитов, нейтрофилов, гемоглобина, лейкоцитов;
- увеличение лимфоузлов;
- повышение уровня сахара в крови;
- похудение;
- повышение и понижение уровня кальция в крови;
- лихорадка и озноб;
- местные реакции в месте уколы.
Возможна гибель пациента в течение суток после введения медикамента из-за кислородного голодания, нарушений в работе сердца, синдрома респираторного расстройства, почечной недостаточности.
Медикаментозная совместимость и особые указания
Данные о совместимости медикаментов на основе ритуксимаба с другими лекарствами ограничены.
У лиц, страдающих ревматоидным артритом моноклинальное антитело можно применять в комплексе с Метотрексатом.
Чтобы предупредить «синдром высвобождения цитокинов» перед каждым вливанием нужно вводить жаропонижающие и антигистаминные средства, а если высокий риск аллергии, то еще и глюкокортикоиды. Во время терапии постоянно нужно контролировать картину крови.
Инъекцию можно ставить только в условиях стационара, так как возможно развитие инфузионных реакций (если они будут тяжелыми, то вливание нужно прервать, у большинства пациентов после исчезновения нежелательных симптомов введение медикамента может быть продолжено).
Во время терапии должны быть доступны средства для оказания неотложной помощи.
Вливание медикамента может спровоцировать гипотонию, поэтому за 12 часов до его введения стоит отменить препараты, понижающие давление.
Из практического опыта применения
Мнение пациентов и отзывы врачей, которые практикуют в своих назначениях использование лекарств Мабтера, Ацеллбия и других препаратов на основе ритуксимаба.
Ревматоидный артрит относится к группе аутоиммунных заболеваний. К сожалению, вылечить его в настоящее время полностью не удается.Препараты на основе ритуксимаба у пациентов с РА способны вызвать длительную стойкую ремиссию. Запрещено ставить уколы без назначения врача. Инфузии допускается делать только в условиях стационара, так как неправильное введение может стать причиной смерти пациента.
Назначать их можно в том случае, когда другие противовоспалительные средства оказались неэффективными.
Виталий Валерьевич ревматолог
Мучаюсь от ревматоидного артрита уже больше 20 лет. Метотрексат и другие противовоспалительные средства перестали помогать, болезнь прогрессировала. Лечащий врач прописал препарат Мабтера, но прочитав побочные эффекты стало страшно ставить инфузию, хотя боли были нестерпимые. После завершения курса терапии наконец-то почувствовала себя здоровым человеком.
Людмила, 43
Диагноз РА мне поставили 16 лет назад. За эти годы было перепробовано множество лекарств. Два года назад прошел курс лечения средством Р-Маб, лечение перенес хорошо, сейчас стойкая ремиссия.
Антон, 48
Ценовой вопрос
Все перечисленные препараты на основе ритуксимаба являются между собой полными аналогами, кроме того, в продаже можно встретить заменители по терапевтической группе, к примеру, Фламмэгис.
Цена всех лекарств на основе ритуксимаба высокая:
- Мабтера, стоимость стартует с 25 тысяч рублей;
- Ацеллбия — от 36 тысяч;
- Реддитукс — от 7 тысяч.
Р-Маб и Ритуксан в российских аптеках отсутствуют.
Препараты на основе ритуксимаба отпускаются строго по рецепту, так как они могут стать причиной гибели больного, самолечение строго недопустимо.
Источник
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
ìÅÞÅÎÉÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ ÐÏËÁÚÁÎÏ ÐÒÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÈ: ÒÅÃÉÄÉ×ÉÒÕÀÝÉÅ ÉÌÉ ÕÓÔÏÊÞÉ×ÙÅ Ë ÈÉÍÉÏÔÅÒÁÐÉÉ ÷-ËÌÅÔÏÞÎÙÅ, CD20-ÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÅ ÎÅÈÏÄÖËÉÎÓËÉÅ ÌÉÍÆÏÍÙ ÎÉÚËÏÊ ÓÔÅÐÅÎÉ ÚÌÏËÁÞÅÓÔ×ÅÎÎÏÓÔÉ ÉÌÉ ÆÏÌÌÉËÕÌÑÒÎÙÅ; × ÓÏÓÔÁ×Å ËÏÍÂÉÎÉÒÏ×ÁÎÎÏÊ ÈÉÍÉÏÔÅÒÁÐÉÉ: CD20-ÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÅ ÄÉÆÆÕÚÎÙÅ ÷-ËÒÕÐÎÏËÌÅÔÏÞÎÙÅ ÎÅÈÏÄÖËÉÎÓËÉÅ ÌÉÍÆÏÍÙ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
íÁÂÔÅÒÁ (ÏÔ 14427.00 ÒÕÂ), áÃÅÌÌÂÉÑ (ÏÔ 28130.00 ÒÕÂ), òÉÔÕËÓÉÍÁÂ
÷ÎÉÍÁÎÉÅ: ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ÁÎÁÌÏÇÏ× ÄÏÌÖÎÏ ÂÙÔØ ÓÏÇÌÁÓÏ×ÁÎÏ Ó ÌÅÞÁÝÉÍ ×ÒÁÞÏÍ.
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ
ëÏÎÃÅÎÔÒÁÔ ÄÌÑ ÐÒÉÇÏÔÏ×ÌÅÎÉÑ ÒÁÓÔ×ÏÒÁ ÄÌÑ ÉÎÆÕÚÉÊ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ Ë ÂÅÌËÁÍ ÍÙÛÉ É Ë ËÏÍÐÏÎÅÎÔÁÍ ÒÁÓÔ×ÏÒÁ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ; ÔÑÖÅÌÁÑ ÓÅÒÄÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ (IV ËÌÁÓÓ ÐÏ ËÌÁÓÓÉÆÉËÁÃÉÉ NYHA) ÐÒÉ ÒÅ×ÍÁÔÏÉÄÎÏÍ ÁÒÔÒÉÔÅ; ÏÓÔÒÙÅ ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÙÅ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ; ×ÙÒÁÖÅÎÎÙÊ ÐÅÒ×ÉÞÎÙÊ ÉÌÉ ×ÔÏÒÉÞÎÙÊ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔ; ÄÅÔÓËÉÊ É ÐÏÄÒÏÓÔËÏ×ÙÊ ×ÏÚÒÁÓÔ ÄÏ 18 ÌÅÔ (ÜÆÆÅËÔÉ×ÎÏÓÔØ É ÂÅÚÏÐÁÓÎÏÓÔØ ÎÅ ÕÓÔÁÎÏ×ÌÅÎÙ); ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ; ÐÅÒÉÏÄ ÇÒÕÄÎÏÇÏ ×ÓËÁÒÍÌÉ×ÁÎÉÑ.
ó ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ: ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ÌÅÇËÉÈ — ÒÉÓË ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÂÒÏÎÈÏÓÐÁÚÍÁ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
ðÒÅÐÁÒÁÔ ××ÏÄÑÔ ×ÎÕÔÒÉ×ÅÎÎÏ: ËÏÎÃÅÎÔÒÁÔ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÐÒÅÄ×ÁÒÉÔÅÌØÎÏ ÒÁÚ×ÏÄÑÔ × ÉÎÆÕÚÉÏÎÎÏÍ ÆÌÁËÏÎÅ (ÐÁËÅÔÅ) ÓÔÅÒÉÌØÎÙÍ, ÁÐÉÒÏÇÅÎÎÙÍ 0,9% ×ÏÄÎÙÍ ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ ÎÁÔÒÉÑ ÈÌÏÒÉÄÁ ÉÌÉ 5% ×ÏÄÎÙÍ ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ ÇÌÀËÏÚÙ ÄÏ ËÏÎÃÅÎÔÒÁÃÉÉ 1-4 ÍÇ/ÍÌ; ××ÏÄÑÔ ËÁÐÅÌØÎÏ × ÄÏÚÅ 375 ÍÇ/Í2 ÐÏ×ÅÒÈÎÏÓÔÉ ÔÅÌÁ 1 ÒÁÚ × ÎÅÄÅÌÀ ÎÁ ÐÒÏÔÑÖÅÎÉÉ 4 ÎÅÄ; ÎÁÞÁÌØÎÁÑ ÓËÏÒÏÓÔØ ÉÎÆÕÚÉÉ ÐÒÉ ÐÅÒ×ÏÍ ××ÅÄÅÎÉÉ 50 ÍÇ/Þ Ó ÐÏÓÔÅÐÅÎÎÙÍ Õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅÍ ÎÁ 50 ÍÇ/Þ ËÁÖÄÙÅ 30 ÍÉÎ (ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓËÏÒÏÓÔØ 400 ÍÇ/Þ); ÐÒÉ ÐÏÓÌÅÄÕÀÝÉÈ ÐÒÏÃÅÄÕÒÁÈ ÍÏÖÎÏ ÎÁÞÉÎÁÔØ ÓÏ ÓËÏÒÏÓÔÉ 100 ÍÇ/Þ É Õ×ÅÌÉÞÉ×ÁÔØ ÅÅ ÎÁ 100 ÍÇ/Þ ËÁÖÄÙÅ 30 ÍÉÎ ÄÏ ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÏÊ (400 ÍÇ/Þ). îÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÓÏÂÌÀÄÁÔØ ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ ÐÒÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ÌÅÇËÉÈ ×Ï ÉÚÂÅÖÁÎÉÑ ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÂÒÏÎÈÏÓÐÁÚÍÁ Õ ÔÁËÉÈ ÐÁÃÉÅÎÔÏ×.
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
òÁÓÔ×ÏÒ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÄÌÑ ÉÎÆÕÚÉÊ ÐÒÅÄÓÔÁ×ÌÑÅÔ ÓÏÂÏÊ ÐÒÏÔÉ×ÏÏÐÕÈÏÌÅ×ÏÅ ÓÒÅÄÓÔ×Ï, ÁËÔÉ×ÎÙÊ ËÏÍÐÏÎÅÎÔ ËÏÔÏÒÏÇÏ — ÈÉÍÅÒÎÏÅ ÍÏÎÏËÌÏÎÁÌØÎÏÅ ÁÎÔÉÔÅÌÏ ÍÙÛÉ/ÞÅÌÏ×ÅËÁ, ËÏÔÏÒÏÅ ÓÐÅÃÉÆÉÞÅÓËÉ Ó×ÑÚÙ×ÁÅÔÓÑ Ó ÔÒÁÎÓÍÅÍÂÒÁÎÎÙÍ ÁÎÔÉÇÅÎÏÍ CD20.
ó×ÑÚÙ×ÁÅÔÓÑ Ó ÁÎÔÉÇÅÎÏÍ CD20 ÎÁ B-ÌÉÍÆÏÃÉÔÁÈ É ÉÎÉÃÉÉÒÕÅÔ ÉÍÍÕÎÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ, ÏÐÏÓÒÅÄÕÀÝÉÅ ÌÉÚÉÓ ÷-ËÌÅÔÏË.
íÅÈÁÎÉÚÍÙ ËÌÅÔÏÞÎÏÇÏ ÌÉÚÉÓÁ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ×ËÌÀÞÁÀÔ ËÏÍÐÌÅÍÅÎÔ-ÚÁ×ÉÓÉÍÕÀ ÃÉÔÏÔÏËÓÉÞÎÏÓÔØ É ÁÎÔÉÔÅÌÏ-ÚÁ×ÉÓÉÍÕÀ ËÌÅÔÏÞÎÕÀ ÃÉÔÏÔÏËÓÉÞÎÏÓÔØ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ãîó É ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÏÊ ÎÅÒ×ÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÓÌÁÂÏÓÔØ, ÇÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÔÒÅ×ÏÇÁ, ÄÅÐÒÅÓÓÉÑ, ÐÁÒÅÓÔÅÚÉÉ, ÇÉÐÅÒÅÓÔÅÚÉÉ, ×ÏÚÂÕÖÄÅÎÉÅ, ÂÅÓÓÏÎÎÉÃÁ, ÎÅÒ×ÏÚÎÏÓÔØ, ÓÏÎÌÉ×ÏÓÔØ, ÎÅ×ÒÉÔ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ ÓÌÅÚÏÏÔÄÅÌÅÎÉÑ, ÂÏÌÉ × ÕÛÁÈ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÓÉÓÔÅÍÙ ËÒÏ×ÅÔ×ÏÒÅÎÉÑ: ÔÑÖÅÌÁÑ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÑ, ÔÑÖÅÌÁÑ ÎÅÊÔÒÏÐÅÎÉÑ, ÔÑÖÅÌÁÑ ÁÎÅÍÉÑ, ÌÅÊËÏÐÅÎÉÑ, ÌÉÍÆÁÄÅÎÏÐÁÔÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÐÉÝÅ×ÁÒÉÔÅÌØÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÔÏÛÎÏÔÁ, Ò×ÏÔÁ, ÄÉÁÒÅÑ, ÄÉÓÐÅÐÓÉÑ, ÁÎÏÒÅËÓÉÑ, ÂÏÌÉ × ÖÉ×ÏÔÅ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔÉ ìäç, ÎÁÒÕÛÅÎÉÅ ×ËÕÓÏ×ÙÈ ÏÝÕÝÅÎÉÊ; × ÅÄÉÎÉÞÎÙÈ ÓÌÕÞÁÑÈ — ÎÅÂÏÌØÛÏÅ ÔÒÁÎÚÉÔÏÒÎÏÅ ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÐÏËÁÚÁÔÅÌÅÊ ÆÕÎËÃÉÏÎÁÌØÎÙÈ ÐÅÞÅÎÏÞÎÙÈ ÐÒÏÂ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÓÅÒÄÅÞÎÏ-ÓÏÓÕÄÉÓÔÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÔÒÁÎÚÉÔÏÒÎÁÑ ÁÒÔÅÒÉÁÌØÎÁÑ ÇÉÐÏÔÅÎÚÉÑ, ÁÒÔÅÒÉÁÌØÎÁÑ ÇÉÐÅÒÔÅÎÚÉÑ, ÂÒÁÄÉËÁÒÄÉÑ, ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, ÏÒÔÏÓÔÁÔÉÞÅÓËÁÑ ÇÉÐÏÔÅÎÚÉÑ, ×ÁÚÏÄÉÌÁÔÁÃÉÑ, ÐÒÉÌÉ×Ù, ÁÒÉÔÍÉÑ, ÏÂÏÓÔÒÅÎÉÅ ÉÍÅ×ÛÉÈÓÑ ÒÁÎØÛÅ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÊ ÓÅÒÄÃÁ (× Ô.Þ. ÓÔÅÎÏËÁÒÄÉÉ, ÈÒÏÎÉÞÅÓËÏÊ ÓÅÒÄÅÞÎÏÊ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔÉ), ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÉÅ ÏÔÅËÉ, ÏÔÅËÉ ÌÉÃÁ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÏÂÍÅÎÁ ×ÅÝÅÓÔ×: ÇÉÐÅÒÇÌÉËÅÍÉÑ, ÓÎÉÖÅÎÉÅ ÍÁÓÓÙ ÔÅÌÁ, ÇÉÐÏËÁÌØÃÉÅÍÉÑ, ÇÉÐÅÒËÁÌØÃÉÅÍÉÑ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÓÔÎÏ-ÍÙÛÅÞÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÁÒÔÒÁÌÇÉÉ, ÍÉÁÌÇÉÉ, ÂÏÌÉ × ËÏÓÔÑÈ, ÂÏÌÉ × ÐÏÑÓÎÉÃÅ, ÂÏÌÉ × ÇÒÕÄÎÏÊ ËÌÅÔËÅ, ÂÏÌÉ × ÏÂÌÁÓÔÉ ÛÅÉ, ÍÙÛÅÞÎÙÊ ÇÉÐÅÒÔÏÎÕÓ; ÒÅÄËÏ — ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔÉ ëæë, ÓÐÏÎÔÁÎÎÙÅ ÐÅÒÅÌÏÍÙ.
óÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ÍÏÞÅ×ÙÄÅÌÉÔÅÌØÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ: ÄÉÚÕÒÉÑ, ÇÅÍÁÔÕÒÉÑ, ÇÉÐÅÒÕÒÉËÅÍÉÑ.
áÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ ÎÁ ËÏÍÐÏÎÅÎÔÙ: ËÒÁÐÉ×ÎÉÃÁ, ÚÕÄ, ÂÒÏÎÈÏÓÐÁÚÍ, ÏÄÙÛËÁ, ÏÔÅË ÑÚÙËÁ ÉÌÉ ÇÌÏÔËÉ, (ÁÎÇÉÏÎÅ×ÒÏÔÉÞÅÓËÉÊ ÏÔÅË), ÒÉÎÉÔ, ÕÓÉÌÅÎÉÅ ËÁÛÌÑ, ÂÒÏÎÈÉÁÌØÎÁÑ ÁÓÔÍÁ, ÐÓÅ×ÄÏÌÁÒÉÎÇÉÔ; × ÅÄÉÎÉÞÎÙÈ ÓÌÕÞÁÑÈ — ÏÂÌÉÔÅÒÉÒÕÀÝÉÊ ÂÒÏÎÈÉÏÌÉÔ.
äÅÒÍÁÔÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ: ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÅ ÐÏÔÏÏÔÄÅÌÅÎÉÅ (× Ô.Þ. ÎÏÞØÀ), ÓÕÈÏÓÔØ ËÏÖÉ.
ôÁËÖÅ ×ÏÚÍÏÖÎÙ ÌÉÈÏÒÁÄËÁ É ÏÚÎÏ (ÒÁÚ×É×ÁÀÔÓÑ ÐÒÅÉÍÕÝÅÓÔ×ÅÎÎÏ ÐÒÉ ÐÅÒ×ÏÊ ÉÎÆÕÚÉÉ ÏÂÙÞÎÏ × ÐÅÒ×ÙÅ 2 Þ), ÂÏÌÉ × ÍÅÓÔÅ ÌÏËÁÌÉÚÁÃÉÉ ÏÐÕÈÏÌÉ, ÏÂÝÅÅ ÎÅÄÏÍÏÇÁÎÉÅ, Õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅ ÖÉ×ÏÔÁ, ÂÏÌÉ × ÍÅÓÔÅ ÉÎÆÕÚÉÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ; ÒÅÖÅ — Õ×ÅÌÉÞÅÎÉÅ ÞÁÓÔÏÔÙ ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÉÎÆÅËÃÉÏÎÎÙÈ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÊ, ÒÅÃÉÄÉ×Ù ÉÍÅ×ÛÉÈÓÑ ÒÁÎÅÅ ÏÐÕÈÏÌÅÊ ËÏÖÉ, ÎÁÒÕÛÅÎÉÑ Ó×ÅÒÔÙ×ÁÎÉÑ ËÒÏ×É.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
îÅÏÂÈÏÄÉÍ ÒÅÇÕÌÑÒÎÙÊ ÒÁÚ×ÅÒÎÕÔÙÊ ÁÎÁÌÉÚ ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÏÊ ËÒÏ×É (× Ô.Þ.ÏÐÒÅÄÅÌÅÎÉÅ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Á ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏ×) ÐÒÉ ÌÅÞÅÎÉÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ.
÷ Ó×ÑÚÉ Ó ×ÏÚÍÏÖÎÏÓÔØÀ ÁÎÁÆÉÌÁËÔÏÉÄÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ ÐÒÉ ÉÎÆÕÚÉÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ ×ÓÅÇÄÁ ÄÏÌÖÎÙ ÂÙÔØ × ÎÁÌÉÞÉÉ ÓÒÅÄÓÔ×Á ÄÌÑ ÎÅÍÅÄÌÅÎÎÏÇÏ ËÕÐÉÒÏ×ÁÎÉÑ ÔÑÖÅÌÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ ÇÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔÉ: ÎÏÒÁÄÒÅÎÁÌÉÎ, ËÏÒÔÉËÏÓÔÅÒÏÉÄÙ, ÁÎÔÉÇÉÓÔÁÍÉÎÎÙÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÙ É ÄÒ.
îÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ÏÔÍÅÎÉÔØ ×ÓÅ ÁÎÔÉÇÉÐÅÒÔÅÎÚÉ×ÎÙÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÙ ÚÁ 12 Þ ÄÏ ÎÁÞÁÌÁ ÉÎÆÕÚÉÉ ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ É × ÔÅÞÅÎÉÅ ÓÁÍÏÊ ÉÎÆÕÚÉÉ.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
õ×ÅÌÉÞÉ×ÁÀÔ ÒÉÓË ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÈ ÒÅÁËÃÉÊ ÐÒÉ ÓÏ×ÍÅÓÔÎÏÍ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ Ó ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ: ÍÏÎÏËÌÏÎÁÌØÎÙÅ ÁÎÔÉÔÅÌÁ, ÎÁÚÎÁÞÁÅÍÙÅ Ó ÄÉÁÇÎÏÓÔÉÞÅÓËÏÊ ÉÌÉ ÌÅÞÅÂÎÏÊ ÃÅÌØÀ ÂÏÌØÎÙÍ, Õ ËÏÔÏÒÙÈ ÕÖÅ ÐÒÉÓÕÔÓÔ×ÕÀÔ ÁÎÔÉÈÉÍÅÒÎÙÅ ÁÎÔÉÔÅÌÁ ÉÌÉ ÁÎÔÉÔÅÌÁ ÐÒÏÔÉ× ÂÅÌËÏ× ÍÙÛÉ.
ðÒÉ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÉ Ó ÐÒÅÐÁÒÁÔÏÍ ÐÏ×ÙÛÁÀÔ ÒÉÓË ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÍÉÅÌÏÓÕÐÒÅÓÓÉÉ ÌÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÙÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÙ, ÕÇÎÅÔÁÀÝÉÅ ËÏÓÔÎÏÍÏÚÇÏ×ÏÅ ËÒÏ×ÅÔ×ÏÒÅÎÉÅ.
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ òÅÄÄÉÔÕËÓ
Источник
Мы рассмотрели исследования, опубликованные по январь 2014 года, по эффективности ритуксимаба у людей с ревматоидным артритом. Из восьми исследований, оценивших 2720 людей с ревматоидным артритом, мы обнаружили, что ритуксимаб вероятно:
— уменьшает боль и другие симптомы, улучшает функцию;
— снижает активность заболевания;
— уменьшает повреждение суставов, видимое на рентгенограмме.
Мы часто не имеем точной информации о побочных эффектах и осложнениях. Особенно это касается редких, но серьезных побочных эффектов. Возможными побочными эффектами являются инфузионные реакции, сосудистые расстройства, а также инфекции.
Что такое ревматоидный артрит и что такое ритуксимаб?
Если у вас ревматоидный артрит, ваша иммунная система, которая обычно борется с инфекцией, атакует поверхность ваших суставов. Из-за этого ваши суставы становятся опухшими, тугоподвижными (скованными) и болезненными. В настоящее время ревматоидный артрит считают неизлечимым заболеванием, поэтому лечение направлено на уменьшение боли и улучшение способности двигаться.
Ритуксимаб действует, уменьшая/истощая количество В-клеток (один из типов иммунных клеток в организме), которые приводят к отеку и повреждению суставов у людей с ревматоидным артритом. Ритуксимаб вводят внутривенно. Ритуксимаб представляет большой интерес для пациентов с ревматоидным артритом, который основан на уменьшении выраженности симптомов и прогрессирования рентгенологических изменений, и низкой частоте краткосрочных побочных эффектов.
Что происходит с людьми с ревматоидным артритом, которые получают ритуксимаб в сочетании с метотрексатом?
Критерии ACR 50 [суммарное улучшение клинико-лабораторных показателей на 50% по критериям Американской коллегии ревматологов] (число болезненных или опухших суставов, боль и ограничение трудоспособности/инвалидность)
— на 21 человека больше из 100 отмечали улучшение (уменьшение выраженности симптомов) после 6 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (21%-е абсолютное улучшение)*.
— у 29 человек из 100 было улучшение при лечении ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с 9 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
Активность болезни
— на 11 человек больше из 100 достигли ремиссии заболевания [ревматоидного артрита] через 1 год лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (11%-е абсолютное улучшение).
— 22 человека из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, достигли ремиссии, по сравнению с 11 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
Физическая функция
— на 24 человека больше из 100 достигли значимого улучшения их физической функции через 2 года лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (24%-е абсолютное улучшение).
— 85 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, достигли значимого улучшения их физической функции по сравнению с 61 человеком из 100, которые получали только метотрексат.
Рентгенологическая картина суставов
-на 19 человек больше из 100 не имели рентгенологических признаков повреждения суставов через 2 года лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (19%-е абсолютное улучшение)*.
— у 57 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании метотрексатом, не было рентгенологических признаков повреждения суставов, по сравнению с 39 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
Качество жизни — физическая составляющая (общее состояние здоровья, боль, и способность к выполнению физических нагрузок)
— на 34 человека больше из 100 воспринимали/оценивали свое общее состояние здоровья, боль и способность выполнять физические нагрузки лучше после 6-12 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (34%-е абсолютное улучшение)*
— 70 человек из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, воспринимали/оценивали свое общее состояние здоровья, боль и способность выполнять физические нагрузки лучше, по сравнению с 36 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
Качество жизни — психическая составляющая
— на 13 человек больше из 100 воспринимали/оценивали свое психическое самочувствие лучше после 6-12 месяцев лечения ритуксимабом в сочетании метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (13%-е абсолютное улучшение).
— 48 человек из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, воспринимали/оценивали свое психическое состояние лучше, по сравнению с 35 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
Прекращение лечения из-за неблагоприятных событий
— на 2 человека меньше из 100 прекратили лечение ритуксимабом и метотрексатом из-за побочных эффектов после 2 лет лечения, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (-2%-е абсолютное выбывание/прекращение лечения).
— 3 человека из 100, которые получали ритуксимаб вместе с метотрексатом, прекратили лечение метотрексатом из-за побочных эффектов, по сравнению с 5 людьми из 100, которые получали плацебо.
Серьезные неблагоприятные события
— на 4 человека меньше из 100 имели серьезные побочные эффекты после 2 лет лечения ритуксимабом в сочетании с метотрексатом, по сравнению с теми, кто получал только метотрексат (-4%-й абсолютный вред).
— у 13 человек из 100, получавших ритуксимаб в сочетании с метотрексатом, были побочные эффекты, по сравнению с 17 людьми из 100, которые получали только метотрексат.
*единица различий 1% из-за округления.
Заметки по переводу:
Перевод: Раззакова Чинара Маратовна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет — аффилированный центр в Татарстане Северного Кокрейновского Центра. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: lezign@gmail.com
Источник
