Ревмат артрит лечение элафрой побочный эффект отзывы

Ревматоидный артрит представляет собой аутоиммунное заболевание суставов, которое наблюдается у 0,5–1% населения. В основе болезни лежит воспаление хрящевой ткани, запускаемое собственным иммунитетом. При этом иммунные клетки чаще поражают мелкие суставы рук и/или ног. При прогрессировании заболевания возможно вовлечение в патологический процесс более крупных суставов и даже связок.

Без своевременного и качественного лечения пациент имеет крайне высокий риск инвалидизации. Поэтому крайне важно вовремя получить консультацию опытного специалиста и начать принимать противоревматическое лекарство.

Ревматоидный артрит представляет собой аутоиммунное заболевание суставов, которое наблюдается у 0,5-1% населения. В основе болезни лежит воспаление хрящевой ткани, запускаемое собственным иммунитетом. При этом иммунные клетки чаще поражают мелкие суставы рук и/или ног. При прогрессировании заболевания возможно вовлечение в патологический процесс более крупных суставов и даже связок.

Без своевременного и качественного лечения пациент имеет крайне высокий риск инвалидизации. Поэтому крайне важно вовремя получить консультацию опытного специалиста и начать принимать противоревматическое лекарство.

Лечение ревматоидного артрита можно разделить на два блока.

1. Симптоматическое, которое заключается в приеме нестероидных противовоспалительных (НПВС) и глюкокортикостероидных средств (ГКС).
2. Этиологическое, которое уменьшает агрессивность иммунной системы к собственным тканям организма. Для этиологического лечения используют «базисные препараты», например таблетки Элафра (лефлуномид). Фото упаковки представлено ниже.

Состав препарата

Действующее вещество:

• лефлуномид — 20 мг.

Вспомогательные вещества, включенные в состав:

• гидроксипропилцеллюлоза — 10,0 мг;
• моногидрат лактозы — 160,0 мг;
• тартаровая к-та — 6,0 мг;
• натрия додецилсульфат — 1,0 мг;
• магниевая соль стеариновой кислоты — 3,0 мг.

Оболочка таблеток:

• двуокись титана — 1,92 мг;
• поливиниловый спирт (ПВС) — 2,73 мг;
• магния гидросиликат — 1,2 мг;
• лецитин — 0,12 мг;
• ксантановый воск — 0,028 мг.

Показания к применению

Инструкция к препарату указывает, что использование лекарства осуществляется для лечения следующих патологий у взрослых пациентов:

• активная форма ревматоидного артрита;
• активная форма псориатического артрита.

Лефлуномид оказывает тормозящее влияние на иммунологические процессы в организме пациента. Препарат оказывает антипролиферативное действие на уровне Т–лимфоцитов, благодаря чему наблюдается снижение числа агрессивно настроенных иммунокомпетентных клеток. Параллельно лефлуномид снижает восприимчивость рецепторов пораженных клеток к иммуностимулирующим веществам (таким, например, как интерлейкин–2). В результате под действием препарата наблюдается затухание аутоиммунного процесса и постепенное восстановление работоспособности суставов.

Всасываемость препарата достаточно высокая (82–95%). При систематическом приеме в терапевтических дозах в течение 8 недель в крови достигается стойкая концентрация активного действующего вещества.

Схема приема

Таблетки принимают внутрь не раскусывая, запивая водой в достаточном количестве. Прием пищи не оказывает никакого влияния на всасываемость и терапевтическое действие препарата.

Начало лечения следует проводить строго под наблюдением врача. Стандартные схемы приема препарата при псориатическом или ревматоидном артрите представлены ниже.

Схема №1 (С начальной нагрузочной дозой).

Начальная дозировка: 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Затем препарат следует принимать в поддерживающих дозах: по 10–20 мг 1 раз в сутки до окончания лечебного курса.

Схема №2 (Без начальной нагрузочной дозы).

По 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении всего курса лечения.

Прием препарата по схеме №2 снижает риск возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и печени.

NB! При плохой переносимости дозы в 20 мг допускается снижение лечебной дозировки до 10 мг/1 раз в сутки.

Терапевтический эффект достигается к концу 1 месяца применения и может нарастать на протяжении последующих 1–1,5 месяцев.

Продолжительность приема: длительно до нормализации состояния пациента.

Точные лечебные дозировки и длительность лечения определяются только лечащим врачом.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повешенная чувствительность к лефлуномиду или терифлуномиду, а также к любому вспомогательному компоненту таблеток;
• совместный прием лефлуномида с терифлуномидом;
• заболевания печени, которые сопровождаются снижением ее функциональной активности;
• тяжелый иммунодефицит (например, СПИД);
• не связанные с псориатическим или ревматическим артритом заболевания костного мозга, которые привели к снижению числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и других форменных элементов крови;
• тяжелые инфекции любых органов или систем;
• недостаточность функций почек средней или тяжелой степени;
• тяжелая гипопротеинемия;
• женщины во время беременности;
• период лактации, т.к. компоненты препарата способны проникать в грудное молоко;
• возможно неблагоприятное влияние на сперматозоиды;
• дефицит фермента лактазы;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

После проведения полноценного курса лечения не рекомендуется планировать беременность до тех пор, пока концентрация активного метаболита А771726 в плазме крови будет оставаться выше 0,02 мг/л.

С особой осторожностью следует использовать препарат для лечения следующих групп пациентов:

• при наличии интерстициальных болезней легких (ИБЛ);
• при наличии активных или ранее перенесенных заболеваний костного мозга, которые сопровождались снижением количества форменных элементов крови — эритроцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов;
• при приеме любых препаратов, которые могут оказать угнетающее влияние на иммунную систему или костный мозг пациента;
• пожилые пациенты старше 60 лет;
• пациенты с сахарным диабетом (высокий риск развития периферической нейропатии);
• почечная недостаточность легкой степени тяжести.

Не рекомендуется сочетать препарат с:

• алкоголем;
• гепатотоксичными препаратами;
• лекарственными средствами, отрицательно влияющими на иммунитет и/или систему кроветворения;
• с живыми вакцинами.

При сочетании с Метотрексатом возможно увеличение концентрации печеночных ферментов.

При сочетании с Варфарином возможно увеличение протромбинового времени.

При необходимости сочетать препарат Элафра с другими лекарственными средствами обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Наиболее часто (у 1 из 100 пациентов) встречаются:

• аллергические реакции на коже;
• снижение количества лейкоцитов;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение покалывания или жжения в конечностях (парестезии);
• снижение массы тела;
• астения;
• повышение артериального давления;
• снижение аппетита;
• диспепсические расстройства в виде тошноты и рвоты;
• повышение концентрации печеночных ферментов (АлАт, ГГТП, ЩФ).

Реже (у 1 из 1000 пациентов) появляются:

• крапивница;
• снижение концентрации калия в крови;
• снижение работоспособности печени.

При приеме любых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск формирования злокачественных новообразований, в т. ч. в системе крови.

Цена и аналоги препарата

Стоимость данного лекарственного средства составляет около 3000 руб. за 30 таблеток по 20 мг.

Среди выпускаемых аналогов наиболее широко применяются:

1. Лефлуномид Канон.
2. Арава.
3. Лефлайд.
4. Ралеф.
5. Лефомид.
6. Арресто.

Отзывы

Подавляющее большинство отзывов о лекарстве от ревматоидного артрита Элафра описывают препарат с положительной стороны.

Игорь, 53 лет, Воронеж

Лекарственный препарат отличный — доступный по цене и, главное, эффективный.

Раиса, 45 лет, Москва

Пробовала данный препарат по указанию врача, который выписал рецепт и назначил схему лечения. Лекарство хорошее, эффективное. По завершению лечения легко можно вывести препарат из организма — достаточно всего 7 дней пить активированный уголь. После лечения болезнь меня совсем не беспокоит.

Зарина Буденова, 59 лет, Ростов

Чего я только не пила, чтобы победить артрит — все препараты оказывают лечебное действие, но вывести их практически невозможно. Врач назначил этот препарат, т. к. выводится быстро, да и цена нормальная. Эффект хороший, но наступает не особо быстро. Зато есть надежда, что через полгода после курса попробую забеременеть.

Михаил, 39 лет, Саратов

Последние 10 лет у моего отца ревматоидный артрит. Уже перепробовали разные лекарства — они оказывают только временное действие, а выведение их из организма крайне длительное. Обострение у отца всегда сопровождается сильными болями в суставах. После консультации опытный врач рекомендовал принимать препарат Элафра. Выписал рецепт, назначил схему лечения. После полного курса отцу стало намного лучше, болезнь его уже год не беспокоит.

Татьяна, 32 года, Москва

Страдаю ревматоидным артритом последние 5 лет. Кто сталкивался с этой болезнью, знает, как трудно подобрать подходящее лечение и насколько долго иногда приходится ждать лечебного эффекта. Я перепробовала многие из базисных лекарственных препаратов: Метотрексат, Иммард, Араву. Сейчас я принимаю Элафру — препарат оказывает хорошее лечебное действие.

Багеда
Торговое название препарата: Багеда (Bageda)

Действующие вещества: Leflunomide

Фармакотерапевтическая группа: Иммунодепрессант, Иммунодепрессант

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг N30 (3×10) (блистеры)

Состав:
Багеда 10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: лефлуномид 10 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, лактоза безводная, кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон К30, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный; состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк). Багеда 20 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: лефлуномид 20 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, лактоза безводная, кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон К30, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный; состав оболочки: Опадри желтый 02F22025 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, оксид железа желтый, тальк).

Фармакологические свойства:
Препарат Багеда принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает антипролиферативными, иммуномодулирующими, иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного и псориатического артрита. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 месяцев.

Фармакокинетика:
Всасывание Абсорбция препарата составляет 82%-95% и не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации А771726 в плазме вариабельно – от 1 до 24 часов после однократного применения. Период полувыведения составляет 2 недели. Стабильная концентрация активного метаболита в плазме крови достигается приблизительно через 2 месяца при ежедневном приеме поддерживающих дозировок. Ввиду этого, применение нагрузочной дозы 100 мг в течение первых 3-х дней терапии позволяет быстро достигнуть равновесного состояния плазменной концентрации активного метаболита А771726. Фармакокинетические параметры А771726 имеют линейную зависимость при дозах от 5 мг до 25 мг. При дозе 20 мг в сутки средняя плазменная концентрация А771726 составляет 35 мкг/мл. Концентрация препарата в плазме крови при многократном приеме повышается в 33-35 раз по сравнению с однократным приемом. Распределение В плазме А771726 быстро и почти на 100% связывается с белками (несвязанная фракция А771726 составляет 0,62%). У пациентов с ревматоидным артритом и хронической почечной недостаточностью связывание с белками плазмы может снижаться. Биотрансформация Лефлуномид метаболизируется до одного главного (А771726) и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифторометилаланин. Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами и происходят в микросомальных и цитозольных клеточных фракциях. Исследования взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома Р450) показали, что in vivo СYP-энзимы вовлечены в метаболизм лефлуномида только в незначительной степени. Выведение Выведение А771726 из организма медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/час. Период полувыведения составляет около 2 недель. Лефлуномид выводится с фекалиями за счет билиарной экскреции и с мочой. Основными метаболитами в моче являются глюкурониды лефлуномида и производные А771726. Основным метаболитом в фекалиях является А771726. Почечная недостаточность Фармакокинетика А771726 у пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе, подобна таковой у здоровых добровольцев. Печеночной недостаточность Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют. Пожилой возраст У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные соответствуют средней возрастной группе.

Показания к применению:
Лечение взрослых пациентов с: • активной формой ревматоидного артрита в качестве базисного средства с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов; • активной формой псориатического артрита.

Способ применения:
Препарат Багеда должен назначаться специалистами, имеющими опыт лечения ревматоидного артрита. Препарат принимают внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Лечение начинают с однократного приема внутрь ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в сутки, при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев. Корректировки дозы для пациентов старше 65 лет не требуется.

Побочные действия:
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным). Инфекции: редко – развитие тяжелых инфекций, включая оппортунистические, и сепсиса, которые могут быть фатальными. Может возрасти число возможных инфекций (в частности, ринита, бронхита и пневмонии). Сердечно-сосудистая система: часто – умеренное повышение артериального давления; редко — выраженное повышение артериального давления. Желудочно-кишечный тракт, печень: часто – понос, тошнота, рвота, анорексия, заболевания слизистой ротовой полости (например, афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно АЛТ), ГГТ и ЩФ, гипербилирубинемия; редко – гепатит, желтуха/холестаз; очень редко — тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть фатальными; панкреатит. Дыхательная система и медиастинальные нарушения: очень редко – интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию), с возможным летальным исходом. Нарушения обмена веществ и питания: часто – увеличение уровня фосфокиназы; нечасто – гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия; редко – увеличение уровня лактатдегидрогеназы; с неизвестной частотой – гипоурикемия. Нервная система: часто – головная боль, головокружение, парестезии, периферическая нейропатия. Опорно-двигательный аппарат: часто — тендовагинит; нечасто – разрыв сухожилий. Кожа и дериваты: часто — усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи; очень редко — мультиформная эритема. Аллергия: часто – легкие аллергические реакции, сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), зуд; нечасто – крапивница; очень редко – серьезные анафилактические / анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; с неустановленной частотой – красная волчанка, пустулярный псориаз. Система кроветворения и лимфатическая система: часто – лейкопения (лейкоциты > 2000/мкл); нечасто – анемия, небольшая тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000/мкл); редко — эозинофилия, лейкопения (лейкоциты < 2000/мкл), панцитопения (по-видимому, за счет антипролиферативного действия); очень редко – агранулоцитоз. Недавнее, сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных агентов может быть ассоциировано с большей степенью риска гематологических эффектов. Риск возникновения злокачественных, особенно лимфопролиферативных, заболеваний увеличивается при использовании каких-либо иммунодепрессивных препаратов. Репродуктивная система: с неустановленной частотой – обратимое уменьшение концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности. Общие нарушения: часто – анорексия, незначительная потеря массы тела, астения.