Терафлекс адванс от артроза
Капсулы непрозрачные твердые желатиновые, №0, состоящие из двух частей: колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета, с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE»; содержимое капсул — белый или почти белый порошок со слабым запахом.
| 1 капс. | |
| глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) | 250 мг |
| хондроитина сульфат натрия1 | 200 мг |
| ибупрофен2 | 100 мг |
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 17.4 мг, крахмал кукурузный (крахмал прежелатинизированный) — 4.1 мг, стеариновая кислота — 10.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг, кросповидон — 10 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид — 2 мг, повидон — 0.3 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин — 97.07 мг, титана диоксид — 2.83 мг, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0.09 мг.
Состав чернил: шеллак NF, спирт этиловый дегидрированный USP, спирт изопропиловый USP, спирт бутиловый NF, пропиленгликоль USP, аммиака раствор NF, индигокармина алюминиевый лак, титана диоксид USP.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена (1) — пачки картонные.
1 хондроитина сульфат натрия содержится в виде 90% субстанции с учетом 10% потери в массе при высушивании и излишка — 241 мг;
2 ибупрофен содержится в виде гранул прямого прессования 66%, содержащих: ибупрофен 66%, крахмал прежелатинизированный 8%, кроскармеллозу натрия 2%, целлюлозу микрокристаллическую 14%, кремния диоксид коллоидный 1%, стеариновую кислоту 1.5%, крахмал кукурузный 6%, повидон 1.5% — 152 мг.
горлышко флакона опечатывают защитной мембраной; крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.
Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Глюкозамина сульфат
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.
Выведение
Экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. T1/2 — 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч.
Распределение и выведение
Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен
Всасывание и распределение
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Tmax — около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Метаболизм
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени, главным образом, путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Выведение
Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
- остеоартроз крупных суставов, остеохондроз позвоночника, сопровождающиеся умеренным болевым синдромом.
Препарат принимают внутрь после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза/сут. Длительность приема без консультации врача не должна превышать 3 недель. Дальнейшее применение препарата следует согласовывать с врачом.
При применении препарата Терафлекс® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органов чувств: нарушения слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД, увеличение риска артериального тромбоза.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Лабораторные показатели: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, снижение КК, снижение гематокрита или гемоглобина, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз, концентрация мочевины в крови может увеличиваться, концентрация билирубина в крови может увеличиваться.
Прочие: усиление потоотделения.
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;
- гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), бронхиальной астме, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, почечной недостаточности средней степени (КК 30-60 мл/мин), дислипидемии/гиперлипидемии, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном применении НПВП, туберкулезе, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии антикоагулянтами, антиагрегантами, ГКС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, курении, алкоголизме, а также пациентам пожилого возраста. При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени, активном заболевании печени.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного применения дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного применения дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс®, который не содержит ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих концентрации внимания или быстроты психомоторных реакций.
Симптомы (связанные с передозировкой ибупрофена): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гипокалиемия, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение 1 ч после приема), применение активированного угля, щелочного питья; проведение форсированного диуреза, симптоматической терапии (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.
Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Препарат увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).
Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения; необходимо контролировать показатели свертывания крови.
При одновременном применении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин повышает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.
НПВП могут снижать действие мифепристона.
Одновременное применение НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.
Совместное применение с зидовудином повышает риск гематологической токсичности НПВП.
При одновременном применении хинолонов и НПВП повышается риск развития судорог.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Среди болезней опорно-двигательного аппарата львиную долю составляют процессы, сопровождающиеся патологическими изменениями хрящевой ткани. Как правило, это длительно текущие и неуклонно прогрессирующие заболевания, при которых суставные хрящи и межпозвонковые диски истончаются, теряют свою упругость и эластичность, становятся более хрупкими.
К числу этих заболеваний относятся коксартроз (поражение тазобедренного сустава), гонартроз (поражение коленного сустава), остеохондроз (поражение позвоночника и межпозвонковых дисков) и многие другие. Разрушение хряща приводит к неприятным симптомам, таким как боли в суставах и в спине, трудности при движениях, ухудшается качество жизни. Нередко заболевание заканчивается инвалидностью.
Как лечить эти заболевания?
Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата – довольно сложная задача. Оно длится не один месяц, а иногда может продолжаться в течение всей жизни. Пациенту необходимо не только принимать препараты, но и регулярно проходить курсы физиотерапии, массажа, заниматься лечебной гимнастикой, следить за диетой и контролировать другие стороны своей жизни.
В лечении болезней суставов широко используются следующие препараты:
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), обладающие обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.
- Кортикостероиды.
- Цитостатики.
- Иммуномодуляторы.
- Витамины, БАДы и многие другие.
Среди всего многообразия лекарственных средств особняком стоят хондропротекторы – препараты, которые призваны останавливать разрушение хрящевой ткани. Считается, что длительный прием этих препаратов способствует восстановлению хряща и более быстрому излечению.
Хондропротекторы – что это?
Хондропротекторы – это группа БАДов и лекарств, которые призваны защитить хрящ от повреждающих факторов внешней и внутренней среды. В их состав входят различные компоненты природного и искусственного происхождения, которые, согласно лабораторным и клиническим исследованиям, останавливают разрушение хрящевой ткани, стимулируют ее восстановление и повышают качество жизни больных:
- Гиалуроновая кислота.
- Гликозаминогликан-пептидный комплекс.
- Глюкозамин и глюкозамина сульфат.
- Хондроитина сульфат.
- Другие препараты.
Большинство лекарств выпускается в форме таблеток для ежедневного употребления. Несмотря на удобство применения, польза от таблеток невысокая, поскольку в желудочно-кишечном тракте всасывается лишь незначительное количество препарата, а еще меньший процент проникает через синовиальную оболочку сустава, которая, как известно, малопроницаема для большинства веществ.
Более эффективно введение препаратов внутримышечно. В этом случае лекарство не подвергается агрессивному действию желудочного сока, отсутствуют его потери, которые происходят при употреблении в таблетированной форме, а также препарат не проходит через портальную систему и не трансформируется в печени.
Самым эффективным способом введения хондропротекторов является их введение непосредственно в полость сустава. С этой целью применяют искусственную синовиальную жидкость и гиалуроновую кислоту. При внутрисуставном введении препаратов отсутствуют общие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у таблеток и внутримышечных инъекциях. Однако внутрисуставное введение хондропротекторов может сопровождаться болью и другими неприятными ощущениями.
Терафлекс Адванс
Терафлекс Адванс – это комбинированный препарат, в состав которого входят глюкозамин, хондроитина сульфат и ибупрофен. Он обладает комплексным механизмом действия:
- Глюкозамин стимулирует образование компонентов суставных оболочек, синовиальной жидкости и хрящевой ткани, таких как протеогликаны, гиалуроновая и хондроитинсерная кислоты и других.
- Хондроитина сульфат, будучи неотъемлемым компонентом хрящевой ткани, принимает непосредственное участие в ее восстановлении, защищает от повреждений и улучшает подвижность сустава.
- Ибупрофен – обезболивающий препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Наличие таких компонентов в составе препарата Терафлекс Адванс, каждый из которых имеет свою доказательную базу, говорит о том, что он является полноценным лекарственным средством, а не БАДом.
Терафлекс Адванс широко используется как средство поддерживающей терапии артроза крупных суставов (коксартроз, гонартроз), а также остеохондроза и дорсопатии. Препарат выпускается капсулах с фиксированной дозировкой.
В отличие от БАДов, у препарата Терафлекс Адванс есть ряд противопоказаний:
- Индивидуальная непереносимость.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Болезнь Крона, язвенный колит.
- Бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозом носа.
- Нарушения свертываемости крови.
- Наружные и внутренние кровотечения.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
Терафлекс Адванс следует принимать длительными курсами, однако самостоятельный прием без медицинского наблюдения может продолжаться не более 3 недель, поскольку ибупрофен в составе этого препарата может привести к развитию опасных побочных эффектов.
Аналоги Терафлекса
Не все пациенты могут себе позволить приобрести Терафлекс Адванс по ценам обычных аптек, поэтому поиск близкого аналога препарата становятся задачей номер один.
Пациент может приобрести лекарства других фармацевтических компаний, в состав которых входят те же самые вещества, что и у Терафлекса. Полноценным аналогом является американский препарат АРТРА, однако он дороже Терафлекса по меньшей мере в 2-3 раза. Другой вариант – индийский КОНДРОнова, который также выпускается в форме мази.
Вместо комплексного Терафлекса Адванс можно применять препараты, входящие в его состав, по-отдельности:
- Глюкозамин выпускается под торговыми названиями ДОНА, Хондроксид Максимум, Эльбона и другими.
- Хондроитина сульфат выпускается под названиями Хондрогард, Структум, Хондролон, Артрадол, Мукосат и другими.
- Ибупрофен – это известный Нурофен.
Следует отметить, что суммарная стоимость этих трех препаратов зачастую бывает намного выше, чем при покупке одной упаковки Терафлекса Адванс.
Самым дешевым аналогом Терафлекса Адванс является не что иное, как холодец. Это блюдо, как известно, готовится из мяса на кости, а в их составе находится большое количество различных веществ, в том числе глюкозамина и хондроитина. Некоторые врачи настоятельно рекомендуют своим пациентам не тратить деньги на препараты, а лучше сварить несколько килограммов холодца и употреблять его каждый день.
А где доказательства?
Несмотря на общее положительное отношение пациентов и медицинского сообщества к Терафлексу и подобным препаратам, есть большие основания предполагать, что подобное восхищение сформировано скорее рекламой, чем реальным действием препарата. По сей день нет никаких убедительных доказательств эффективности Терафлекса в лечении коксартроза, гонартроза и остеохондроза. Вера в лечебное действие препарата основано скорей на том, что глюкозамин и хондроитин – это компоненты хряща, следовательно, они помогут восстановить поврежденную хрящевую ткань.
Однако такие предположения несовместимы с принципами доказательной медицины, которая оперирует фактами и статистикой, а не теорией и домыслами. Из-за этого все больше врачей отказываются назначать Терафлекс своим пациентам, ведь он не только довольно дорогой, но и совершенно бесполезный при некоторых заболеваниях. Например, в клинических испытаниях показано, что Терафлекс абсолютно неэффективен в лечении болезни Пертеса, при которой фактически «отмирает» головка бедренной кости.
Источник
