Моноклональные антитела при псориатическом артрите
Моноклональные антитела при псориазе являются уникальной находкой. Эти вещества относятся к новейшим биологическим разработкам и обладают способностью блокирования иммунных клеток, которые играют важную, если не сказать, основную, роль в развитии этого заболевания.
При лечении псориаза моноклональными препаратами удается достигнуть основной терапевтической цели — устранения симптоматики заболевания и длительной ремиссии. При этом антитела действуют практически против всех антигенов, которые с ними связаны.
Механизм действия препаратов
Многочисленные исследования подтверждают, что моноклональные антитела при псориазе оказывают воздействие непосредственно на механизмы развития псориатических проявлений.
Антитела способствуют нормализации клеточного деления, предотвращая действие предрасполагающих факторов. Они нейтрализуют воздействие факторов развития некротических опухолей, тем самым способствуя избавлению от псориатических проявлений на коже. Биопрепараты блокируют активность цитокиновых клеток, отвечающих за регулирование развития пролиферации, а также развития воспалительных процессов. Кроме того, такие препараты активизируют Т-клетки.
Опытные специалисты в области медицины считают моноклональные антитела соединением нормальной и опухолевой клетки. От злокачественной клетки средство наследует способность к ускоренному делению, а нормальные клетки способствуют усиленному образованию антител против вредоносных агентов.
В медицине существует около 30 различных наименований лекарственных препаратов с присутствием антител, которые активно используются в терапии псориаза. Еще более 300 видов находятся в активной разработке.
По названию готового лекарственного средства можно определить механизм действия и специфику отдельно взятого препарата. Как правило, готовые лекарственные средства имеют окончание — «маб», а несколько букв, стоящие впереди, определяют свойства биопрепарата.
Например: «Ксимаб» обозначает, что лекарство является химерным блокиратором моноклонов типа TNF-alpha, а «Зумаб» обозначает присутствие в нем гуманизированного антитела. «Мумаб» указывает на содержание в своем составе антител человека, которые способны заблокировать ФНО.
Список наиболее популярных моноклональных препаратов
В список наиболее часто назначаемых биопрепаратов входят:
- УСТЕКИНУМАБ (STELARA). Назначается при тяжелом и среднетяжелом развитии псориаза. Рекомендованная дозировка препарата составляет 45 мг. При массе тела, превышающей 100 кг, дозировка повышается, но не более чем 90 мг. Устекинумаб вводится инъекционно с равными промежутками. Применение этого средства оказывает угнетающее воздействие на пролиферацию и гиперплазию клеток, однако лечение этим препаратом неэффективно в отношении регулирования цитокиновых и здоровых клеток. Цена биопрепарата варьируется от 143 до 250 тыс. руб.
- АДАЛИМУМАБ (HUMIRA). Этот рекомбинант чаще всего назначается при лечении псориатического артрита. Он может комбинироваться с салицилатами, анальгетиками, Метотрексатом и НПВС. Хумира вводится п/к 1 р. в течение 7 дней в дозировке не более 40 мг. Этот препарат против псориаза оказывает положительное воздействие на организм, ускоряет рассасывание псориатических бляшек и снижает инфильтрацию в области поражения. Стоимость Хумары может составлять от 25 до 65 тыс. руб.
- ИНФЛИКСИМАБ (REMICADE). Это средство является соединением человеческого антитела и моноклонального мышиного. Для лечения псориатических проявлений рекомендуется вводить Инфликсимаб инфузионнно (2 мл в течение 1 минуты). Доза лекарственного средства подбирается индивидуально. Препараты этой группы значительно сокращают выраженность симптоматики заболевания тяжелой стадии. Цена Инфликсимаба составляет около 40 тыс. руб.
- ГОЛИМУМАБ (SIMPONI). Этот биопрепарат рекомендуется к применению при псориазе суставов, ногтей и кожи. Он эффективно снимает боль в области поражения, что приводит к повышению жизненной активности пациента. Стоимость Голимумаба составляет в среднем около 65 тыс. руб.
Как правило, применение моноклональных препаратов предусматривает внутривенное капельное введение. Длительность действия этих средств позволяет сделать перерывы между лечениями по 2-4 недели. 50% активного вещества, вводимого в организм, начинает распадаться, спустя 10 дней от начала выполнения инъекций. При наличии различных видов псориаза, моноклональные антитела вводятся однократно, ежедневно, в течение 30 дней.
Противопоказания к применению
Моноклональные препараты с антителами имеют достаточно сложный состав, чем и объясняется их эффективность. Однако для их применения также могут быть противопоказания.
Таблетки, а также инъекционные растворы с моноклональными антителами нельзя принимать в следующих случаях:
- при патологических изменениях ЦНС;
- возраст пациента, младше 18 лет;
- развитие злокачественных новообразований;
- во время лактации и беременности;
- туберкулез и патологические инфекционные процессы;
- острые гепатиты;
- сердечно-сосудистые патологии;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Запрещено использовать лекарственные средства этой группы без назначения врача, так как таблетки и инъекции против псориаза должны подбираться с учетом анамнеза пациента.
При соблюдении рекомендованных дозировок и лечебной схемы моноклональные средства не оказывают побочного воздействия. При несоблюдении этих условий возможны тошнота, гипертермия, расстройства кишечника и боль в месте инъекции.
Стоимость моноклональной терапии
Необходимо отметить, что на сегодняшний день такие средства против псориаза являются самыми дорогостоящими, что объясняется новизной, сложностью синтезирования и производства. Многие из этих медикаментов до сих пора находятся на стадии клинических испытаний, однако статистические данные указывают, что при лечении псориаза биопрепаратами эффективность результата составляет около 90%.
Специалисты в области медицинских разработок утверждают, что моноклональные препараты в недалеком будущем будут повсеместно использоваться для терапии против псориаза, но пока их высокая стоимость делает эти препараты недоступными для основной части населения. Отзывы пациентов, которым посчастливилось испытать эффективность моноклональных препаратов, в большинстве своем положительные
Цена курса лечения в Москве начинается с 50 тыс. рублей. Эта сумма обуславливается необходимостью постоянного наблюдения за пациентом и использованием современного оборудования. Стоимость терапии за границей, например в Израиле, начинается от 3 т. долларов (без учета препарата) и включает в себя наблюдение врача и проведение необходимых диагностических обследований. Длительность курса терапии (от 7 до 30 дней) подбирается с учетом особенностей течения болезни и индивидуальных особенностей пациента.
Позволить себе лечение псориаза антителами могут единицы. Тем не менее, у пациентов существует возможность попасть в бесплатную программу по тестированию моноклональных антител на базе исследовательских институтов. В таком случае лечение будет абсолютно бесплатным.
Следует помнить, что каким бы «чудодейственным» не было лекарство, пациенту самому необходимо приложить усилия для достижения длительной ремиссии. Для этого нужно соблюдать специальную диету, заниматься спортом, выполнять закаливающие процедуры и отказаться от вредных привычек. При комплексном подходе к терапии псориаза, вполне возможно добиться положительного результата.
Источник
Сегодня они стали необходимым реагентом в биологических лабораториях. Продажи препаратов, в которых встречаются моноклональные антитела, направленные на терапию тяжелейших заболеваний (псориаз, рак, артрит, склероз), имеют многомиллиардный оборот. Хотя в 1975 году, когда была опубликована статья про метод получения гибридом, лишь единицы поверили в их практическое применение.
Что такое моноклональные антитела
Они вырабатываются иммунными клетками, происходящими от одной предшественницы, принадлежащими к одному клону. Это явление наблюдается при выращивании В-лимфоцитов в культуре. Такие антитела могут вырабатываться против почти любого природного антигена (к примеру, бороться с чужеродным белком и полисахаридами), который они будут специфически связывать. Далее они используются для обнаружения этого вещества или его очистки. Моноклоны широко применяются в биохимии, молекулярной биологии, медицине. Производить антитела нелегко, что напрямую влияет на их стоимость.
Получение моноклональных антител
Этот процесс начинается с иммунизации животных, как правило, мышей. Для этого вводят специфический антиген, который синтезирует антитела против него. Затем у мыши удаляется селезенка и гомогенизируется для получения суспензии клеток. Она содержит B-клетки, продуцирующее антитело. Затем их смешивают с миеломой (мышиной плазмоцитомы), которая имеет непрерывную способность синтезировать себе подобных в культуре (опухолевые клоны).
Благодаря слиянию образуются гибриды опухолевых и нормальных клеток (гибридомы), непрерывно растущие и способные производить смесь антител заданной специфичности. Следующий шаг после получения гибридом — клонирование и отбор. В каждую лунку специального планшета помещают около 10 слитых клеток и культивируют их, проверяя на выработку специфических иммуноглобулинов. Гибридомы из лунок, содержащих нужные идентичные антитела (парапротеины), клонируют и вновь проверяют. Так делают 1-2 раза.
В результате получают клетки, способные производить собственные иммуноглобулины только одной нужной уникальной специфичности. Далее клоны можно заморозить и сохранять. Или же культивировать, накапливать, привить мышам, где они также будут расти. Впоследствии полученные молекулы иммуноглобулина разными методами очищаются от посторонних примесей и используются для диагностики в лабораториях или терапевтического применения.
Важно отметить, что полученный с помощью гибридомы клеточный клон является мышиным иммуноглобулином, который при попадании в организм человека вызовет реакцию отторжения. Выход нашли благодаря рекомбинантным технологиям. Взяв фрагмент мышиного моноклона, соединили его с фрагментом человеческого иммуноглобулина. В результате были получены гибридомы, получившие название химерных, которые были уже более близкими для человека, но все равно провоцировали иммунные реакции организма, отличающиеся от требуемых.
Следующий шаг был сделан благодаря генной инженерии и связан с созданием, так называемых гуманизированных антител, на 90% гомологичных человеческому иммуноглобулину. От первоначального гибридомного мышиного моноклона осталась лишь маленькая часть от слияния клеток, которые отвечают за специфическое связывание. Они и используются в клинических испытаниях.
Применение
Моноклоны успешно вытесняют иммунные сыворотки. Гибридомы создали удивительные возможности в аналитике: их применяют как «микроскоп» с необычайно высоким разрешением. С их помощью можно обнаружить уникальные антигены, характерные для раковых клеток конкретных тканей, получить к ним моноклоны определенной специфичности и использовать для диагностики и типирования новообразований. Применяют их еще при лечении псориаза, рассеянного склероза, артритов, болезни Крона, раке молочной железы и многих других.
При псориазе
Для терапии псориаза тяжелых форм назначают прием системных глюкокортикостероидов (стероидные гормоны), влияющих на гормональный фон человека и подавляющих местный иммунитет. Моноклональные антитела при псориазе воздействуют исключительно на активные клетки псориатического воспаления, не подавляя иммунную систему полностью. Терапевтический эффект – снижение активности воспаления, нормализация деления клеток кожи и исчезновение псориазных бляшек.
При ревматоидном артрите
Моноклональные антитела при ревматоидном артрите оказались эффективны в тех ситуациях, где другие средства не оказали лечебного действия. В европейских странах сегодня основным терапевтическим направлением при этом недуге являются такие препараты. Терапевтический курс длительный по времени, ведь лекарства действуют хоть и эффективно, но медленно. Из-за сложностей в диагностике артритов за лечебной помощью стоит обращаться как можно раньше, при первых же симптомах и подозрениях.
Для лечения рака
Для большого числа пациентов с онкологией фармпрепараты, в составе которых содержатся моноклоны, стали надеждой на выздоровление и возврат к нормальной жизни. Многие люди с крупными злокачественными опухолями тела, множеством опухолевых клеток и малоутешительными прогнозами после курса терапии почувствовала улучшение состояния. Моноклональные антитела для лечения рака имеют очевидные преимущества:
- Прикрепляясь к злокачественным клеткам, они не только делают их более заметными, но и ослабляют, нарушают их структуру. С ними человеческому организму бороться гораздо легче.
- Обнаружив свою цель, они способствуют блокировке рецепторов роста опухоли.
- Разработка антитела осуществляется в условиях лабораторий, где они намеренно соединяются с малым количеством радиоактивных частиц. Перенося эти частицы по организму, они доставляют их прямо к опухоли, где те и начинают действовать.
Принцип лечения
Действие моноклонов простое: они распознают определенные антигены и связываются с ними. Благодаря этому иммунная система быстро замечает проблему и вступает с ней в борьбу. Они помогают организму человека самостоятельно справиться с антигенами. Еще одно их огромное преимущество – воздействие исключительно на патологически измененные клетки, не нанося при этом вреда здоровым.
Препараты с моноклональными антителами
Хотя изобретены гибриды нормальных и опухолевых клеток такого типа были не очень давно, спектр препаратов, содержащих их в своем составе, уже выглядит внушительно. Новинки фармацевтики появляются регулярно. Такие препараты, как и большинство лекарственных средств, имеют различные побочные эффекты. Нередко после применения моноклональных веществ поступают жалобы на проявление аллергических реакций в виде зуда, сыпи. Изредка терапия сопровождается тошнотой, рвотой или кишечным расстройством. Далее об эффективных препаратах подробнее.
Стелара
Используется при терапии тяжелых форм бляшечного псориаза. Фармпрепарат состоит из моноклонов человека, что сводит риск возникновения побочных эффектов к минимуму. Форма выпуска – раствор для подкожного введения во флаконе или в шприце. Рекомендованная дозировка составляет 45 мг в сутки. Вторую инъекцию вводят через 4 недели после первой, далее уколы делают 1 раз в 12 недель. Терапевтический эффект от Стелара проявится уже через 15-20 дней. Поддерживающее лечение обеспечивает продолжительность ремиссии. После 2 инъекций кожа очищается на 75%.
Ремикейд
Представляет собой химерные антитела на основе моноклонов мыши и человека. Препарат снижает воспаление эпидермиса, регулирует деление кожных клеток. Форма выпуска – порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора или во флаконах 20 мл. Состав для инфузий вводят внутривенно на протяжении 2-х часов со скоростью до 2 мл в минуту. Дозировка зависит от степени тяжести болезни. Повторные инъекции делают через 2 и 6 недель после первой. Для поддержки эффекта терапию повторяют каждые 1,5-2 месяца.
Хумира
Рекомбинантный моноклон с пептидной последовательностью, идентичной человеческой. Препарат эффективен при терапии сложных форм псориаза, тяжелом активном ревматоидном и псориатическом артрите. Применяется в виде подкожных инъекций в область живота или переднюю бедренную поверхность. Форма выпуска – раствор для подкожного введения. Уколы по 40 мг вводятся 1 раз в 2 недели.
Симпони
Составляющие фармпрепарата — моноклоны человека. Применяется при прогрессирующем псориатическом или ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите. Это средство помогает уменьшить симптомы при псориазе ногтей и кожи. Форма выпуска – раствор для подкожных инъекций (шприц или автоинжектор). Симпони требуется вводить подкожно один раз в месяц.
Цена
Купить лекарственные препараты в Москве можно по следующим ценам:
Препарат | Доза | Цена |
Стелара | 45 мг (одна доза) | 158000-224500 р. |
Ремикейд | 100 мг (одна доза) | 41000-55000 р. |
Хумира | 40 мг (одна доза) | 49000-68000 р. |
Симпони | 50 мг (одна доза) | 61000 р. |
Видео
Лечение моноклональными препаратами
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Моноклональные антитела — это научный и медицинский прорыв в лечении опасного и тяжелого аутоиммунного заболевания. Псориаз считается неизлечимой болезнью, но ученые не бросают поисков лекарств и некоторые их открытия достигли успеха. Сегодня моноклональные антитела при псориазе кардинально решают проблему с псориатическим артритом, избавляют пациентов от болей, и предупреждают деформацию суставов, приводящую к инвалидности.
Что представляют собой моноклональные антитела
Врачи относят применение антител при псориазе к таргетной терапии, когда препарат на основе моноклональных антител воздействует на недуг на молекулярном и клеточном уровне, осуществляя блокировку рецепторов клетки к провоцирующим развитие болезни веществам.
Что же такое моноклональные антитела? Ученые создали новый иммуноглобулин, белковое соединение, в котором слились В-лимфоциты и плазмоцитомы. Именно В-лимфоцит продуцирует антитела, производя специфический иммуноглобулин. Затем полученный элемент клонирует плазмоцитомы, провоцируя образование необходимых антител, борющихся с псориазом.
Принцип лечения моноклональными антителами заключается в их способности нейтрализовать медиаторы иммунной реакции таких, как СD-рецепторы клеток. В процессе их формирования образуется субпопуляция лимфоцитов, способных распознавать аутоантитела, вызывающие псориаз, как чуждые организму и уничтожают их. Если говорить о механизме действие препаратов простым языком, то их рабочие вещества настигают псориаз на клеточном уровне, не давая ему захватить новые территории.
Препараты с содержанием моноклональных антител
Сегодня врачи используют около 30 различных моноклональных препаратов при псориазе, подбирая их по индивидуальным показателям. Для визуального определения принадлежности препарата медики добавили в его название окончание «маб». Рассмотрим самые востребованные в лечение псориаза моноклональные антитела(препараты):
- Stelara или Устекинумаб применяется в лечении тяжелой и среднетяжелой формы псориаза. Действует угнетающе на гиперплазию и пролиферацию чужеродных клеток. Одноразовая доза составляет 45 мг препарата. Лекарство вводят путем капельницы, делая по одному вливанию через 2-4 недели. Если вес человека превышает 100 кг, дозу препарата увеличивают до 90 мг.
- Remicade или Инфликсимаб — препарат способен существенно снижать выраженность симптомов тяжелой стадии псориаза. В препарат включены моноклональные антитела мыши и человека. Лекарство вводят инфузионно по 2 мл в минуту, дозу подбирают индивидуально.
- Humira или Адалимумаб предназначен для лечения псориатического артрита. Действие препарата направлено на снижение процесса инфильтрации в больной зоне и устранения бляшек. Средство можно применять совместно с НПВС, анальгетиками и салицилатами. Дозу в 40 мг вводят подкожно, курс лечения — 1 неделя.
- Simponi или Голимумаб эффективен в лечение псориаза ногтей и кожных покровов. Действует как обезболивающее, устраняет высыпания, улучшает общее состояние. Возвращает ногтевым пластинам их природную гладкость и красоту.
Важно знать!Большинство моноклональных антител применяются при псориазе внутривенно. Курс лечения проводится под постоянным наблюдением со стороны специалиста. Распад поступивших в организм антител начинается на 10-й день после первого введения. Для устойчивого эффекта необходимо делать инъекции в течение 30 дней.
Плюсы и минусы препаратов
Применение при псориазе антител позволяет быстро устранять псориатические симптомы, минимально затрагивая иммунную систему человека. Стероидные лекарства влияют на иммунитет гораздо сильней. Животный белок, содержащийся в МкАТ, нейтрализует вирусные элементы и злокачественные клетки, которые провоцируют образование бляшек.
По эффективности лечебного действия они стоят на первом месте среди современных средств лечения псориаза.
Новые лекарства не лишены недостатков, в которые входят довольно серьезные факторы:
- риск формирования злокачественных образований;
- развитие сильных инфекций;
- высокая стоимость лекарств.
Для того чтобы избежать неприятных и опасных осложнений от моноклональных антител при псориазе пациенту следует пройти обследование у нескольких специалистов.
Препараты подобного типа способны обострять течение уже имеющихся у человека болезней, что может привести к резкому ухудшению здоровья в целом.
Противопоказания
Специалистами, для антител при псориазе, выявлен ряд противопоказаний:
- высокая чувствительность к основному или вспомогательным компонентам используемого препарата;
- периоды обострения инфекционных болезней;
- онкологические заболевания;
- беременность и время вскармливания грудью;
- пациентам младше 18 лет.
Моноклональная терапия нежелательна для пациентов пожилого возраста. С осторожностью применяют средства тогда, когда у человека диагностирована инфекция грибковой, бактериальной или вирусной этиологии.
Что думают врачи о новых препаратах?
Система введения в практику новых медицинских препаратов предусматривает их долгое изучение. Моноклональные антитела для псориаза подвергались многочисленным клиническим испытаниям, благодаря которым были выявлены их достоинства и недостатки. Специалисты, занимавшиеся их разработкой не без оснований считают, что за антителами успешное будущее.
Сегодня цена на препараты данного вида колеблется от 60 до 200 тысяч рублей. Очевидно, что такие дорогие лекарства большинству пациентов не по карману. Если ученым удастся расширить производство лекарственных средств и снизить их стоимость, тогда они могут стать самыми эффективными в борьбе с псориазом.
В медицинских лабораториях продолжаются доклинические и клинические испытания новых видов лекарств группы МкАт. Процент средств, получающих одобрение ученых, довольно низок, лишь единицы успешно проходят все испытания, но медики не теряют надежды.
Пациенты, которые смогли позволить себе пройти курс лечение МкАТ, отзываются о них только в положительном ключе, но количество таких больных невелико, и делать выводы о безопасности и эффективности препаратов рано, так считают врачи-практики.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Светлана Лебедева (37 публикаций на сайте)
Дерматолог, врач второй категории. Окончила Московский государственный университет имени Ломоносова. Работает в московской клинике врачом дерматологом.
Источник
