Регистр больных ревматоидным артритом

1. Насонов ЕЛ. Ритуксимаб. В кн.: Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМА-ПРЕСС; 2013. С. 200-21 [Nasonov EL. Rituximab. In: Nasonov EL, editor. Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biological drugs in the treatment of rheumatoid arthritis]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. P. 200-21 (In Russ.)].

2. Smolen JS, Aletaha D, McInnes I. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016;388:2023-38. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30173-8

3. Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017;76(6):960-77. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715

4. Насонов ЕЛ, редактор. Ревматология. Российские клинические рекомендации. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2017. 456 с. [Nasonov EL, editor. Revmatologiya. Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii [Rheumatology. Russian clinical guidelines]. Moscow: GEOTAR-media; 2017. 456 p. (In Russ.)].

5. Emery P, Fleishmann R, Filipowicz-Sosnowska A, et al; for the DANCER Study group. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment. Results of a phase IIb randomized, double-blind, placebo-controlled dose-range trial. Arthritis Rheum. 2006;54:1390-400. doi: 10.1002/art.21778

6. Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy. Results of multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthritis Rheum. 2006;54:2793-806. doi: 10.1002/art.22025

7. Emery P, Deodhar A, Rigby WF, et al. Efficacy and safety of different doses and retreatment of Rituximab: a randomized, placebo- controlled trial in patients who are biologically naive with active rheumatoid arthritis and anadequate response to methotrexate (Study Evaluating Rituximab`s Efficacy in MTX inadequate responders (SERENA). Ann Rheum Dis. 2010;69:1629-35. doi: 10.1136/ard.2009.119933

8. Rubbert-Roth A, Tak PP, Zebrini C, et al. Efficacy and safety of various repeat treatment dosing regimes in Rituximab in patients with active rheumatoid arthritis: results of a phase III randomized study (MIRROR) dosing regimens of rituximab in patients with active RA: results of a phase III randomized study (MIRROR). Rheumatology. 2010;49:1683-93. doi: 10.1093/rheumatology/keq116

9. Насонов ЕЛ, Лукина ГВ, Сигидин ЯА и др. Применение моноклональных антител в В-лимфоцитам (ритуксимаб) при ревматоидном артрите в России (Предварительные результаты Российского регистра). Терапевтический архив. 2008;80(8):57-62 [Nasonov EL, Lukina GV, Sigidin YaA, et al. The use of monoclonal antibodies in B-lymphocytes (rituximab) in rheumatoid arthritis in Russia (Preliminary results of the Russian Registry). Terapevticheskii Arkhiv. 2008;80(8):57-62 (In Russ.)].

10. Gottenberg JE, Ravaud P, Bardin T, et al. Risk factors of severe infections in patients with rheumatoid arthritis treated with Rituximab in the Autoimmunity and Rituximab (AIR) registry. Arthritis Rheum. 2010;62:2625-32. doi: 10.1002/art.27555

11. Torrente-Segarra V, Acosta Pereira A, Morla R, et al. VARIAR Study: Assessment of Short-term Efficacy and Safety of Rituximab Compared to an Tumor Necrosis Factor Alpha Antagonists as Second-line Drug Therapy in Patients With Rheumatoid Arthritis Refractory to a First Tumor Necrosis Factor Alpha Antagonist. Reumatol Clin. 2016;12(6):319-22. doi: 10.1016/j.reumae.2015.11.020

12. Keyser FD, Hoffman I, Durez P, et al. Longterm Followup of Rituximab Therapy in Patients with Rheumatoid Arthritis: Results from the Belgian MabThera in Rheumatoid Arthritis Registry. J Rheumatol. 2014;41:1761-5. doi: 10.3899/jrheum.131279

13. Harrold LR, Reed GW, Shewade A, et al. Effectiveness of rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis in patients with prior exposure to anti-TNF: results from the CORRONA registry. J Rheumatol. 2015;42:1090-8. doi: 10.3899/jrheum.141043

14. Wendler J, Burmester GR, Sö rensen H, et al. Rituximab in patients with rheumatoid arthritis in routine practice (GERINIS): six-year results from a prospective, multicentre, non-interventional study in 2,484 patients. Arthritis Res Ther. 2014;16:80. doi: 10.1186/ar4521

15. Chatzidionysiou K, Lie E, Nasonov E, et al. Effectiveness of two different doses of rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis in an international cohort: data from the CERERRA collaboration Arthritis Res Ther. 2016;18:50. doi: 10.1186/s13075-016-0951-z

16. Keystone E, Fleishmann R, Emery P, et al. Sustained efficacy is achieved with repeat courses of rituxumab in patients with rheumatoid arthritis with inadequate response to one or more TNF inhibitors. Rheumatology. 2010;49(1):98(173).

17. Cohen S, Keystone E, Genovese M, et al. Continued inhibition of structural damage in rheumatoid arthritis patients treated with Rituximab at 2 years: REFLEX study. Ann Rheum Dis. 2010;69:1158-61. doi: 10.1136/ard.2009.119222

18. Chatzidionysiou K, Lie E, Nasonov E, et al. Highest clinical effectiveness of Rituximab in autoantibody-positive patients with rheumatoid arthritis and in those for whom no more than one previous TNF antagonist has failed: pooled data from 10 European registries. Ann Rheum Dis. 2011;70:1575-80. doi: 10.1136/ard.2010.148759

19. Насонов ЕЛ. Биоаналоги в ревматологии. Научно-практиче- ская ревматология. 2016;54(6):628-40 [Nasonov EL. Biosimilars in rheumatology. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(6):628-40 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2016-628-640

20. Насонов ЕЛ, Зонова ЕВ, Иванова ОН и др. Результаты сравни- тельного клинического исследования III фазы препаратов ритуксимаб (Ацеллбия и Мабтера) при ревматоидном артрите (исследование BIORA). Научно-практическая ревматология. 2016;54(5):510-9 [Nasonov EL, Zonova EV, Ivanova ON, et al. The results of a phase III comparative clinical trial of rituximab (Acellbia® and MabThera®) in rheumatoid arthritis (the BIORA study). Nauchno- Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2016;54(5):510-9 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2016-510-519

21. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ, Сатыбалдыев АМ и др. Ревматоидный артрит в Российской Федерации по данным Российского регистра больных артритом (сообщение I). Научно-практическая ревматология. 2015;53(5):472-84 [Nasonov EL, Karateev DE, Satybaldyev AM, et al. Rheumatoid arthritis in the Russian Federation according to Russian Arthritis Registry data (Communication 1). Nauchno- Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2015;53(5):472-84 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2015-472-484

22. Cuppen BV, Welsing PM, Sprengers JJ, et al. Personalized biological treatment for rheumatoid arthritis: a systematic review with a focus on clinical applicability. Rheumatology (Oxford). 2016;55(5):826-39. doi: 10.1093/rheumatology/kev

23. Александрова ЕН, Авдеева АС, Лукина ГВ и др. Клинико-иммунологические эффекты анти-В-клеточной терапии у больных ревматоидным артритом. Научно-практическая ревматология. 2012;50(1):14-21 [Aleksandrova EN, Avdeyeva AS, Lukina GV, et al. The clinical and immunological effects of anti-B-cell therapy in patients with rheumatoid arthritis. Nauchno- Prakticheskaya Revmatologiya = Rheumatology Science and Practice. 2012;50(1):14-21 (In Russ.)]. doi: 10.14412/1995-4484-2012-498

24. Tak P, Rigby W, Rubbert-Roth A. Inhibition of joint damage and improved clinical outcomes with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: the IMAGE trial. Ann Rheum Dis. 2011;70:39-46. doi: 10.1136/ard.2010.137703

25. Bae SC, Lee YH. Comparative efficacy and safety of biosimilar rituximab and originator rituximab in combination with methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis: A Bayesian network meta-analysis. Int J Clin Pharmacol Ther. 2019;57(4):188-96. doi: 10.5414/CP203360

26. Tony HP, Krü ger K, Cohen SB, et al. Brief Report: Safety and Immunogenicity of Rituximab Biosimilar GP 2013 After Switch From Reference Rituximab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019;71(1):88-94. doi: 10.1002/acr.23771

Источник

îêòÿáðÿ 26, 2008

Â Ðîññèè íà÷àë ðàáîòó Ðåãèñòð ïàöèåíòîâ, ñòðàäàþùèõ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì. Òîðæåñòâåííàÿ öåðåìîíèÿ ïåðåäà÷è äàííûõ Ðåãèñòðà ñîñòîÿëàñü â ñðåäó â êîíôåðåíö-çàëå Èíñòèòóòà Ðåâìàòîëîãèè ÐÀÌÍ.

Ðàáîòà íàä îáùåðîññèéñêèì Ðåãèñòðîì áîëüíûõ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì áûëà íà÷àòà ãðóïïîé ýíòóçèàñòîâ â 2005 ãîäó. Ïî äàííûì äèðåêòîðà Èíñòèòóòà ðåâìàòîëîãèè ÐÀÌÍ Å.Ë. Íàñîíîâà, â íàñòîÿùåå âðåìÿ Ðåãèñòð âêëþ÷àåò

äàííûå áîëåå ÷åì 60 ìåäèöèíñêèõ ó÷ðåæäåíèé èç ðàçëè÷íûõ ðåãèîíîâ ÐÔ, ñîáðàííûå ïðè ñîäåéñòâèè Àññîöèàöèè ðåâìàòîëîãîâ Ðîññèè, Àññîöèàöèè ïåäèàòðîâ Ðîññèè è êîìïàíèè «Øåðèíã Ïëàó».

Ñóùåñòâîâàíèå îáùåðîññèéñêîãî Ðåãèñòðà îòêðûâàåò âîçìîæíîñòü äëÿ ñáîðà è îïåðàòèâíîé îáðàáîòêè áåñïðåöåäåíòíîãî îáúåìà èíôîðìàöèè î ðîññèéñêèõ áîëüíûõ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì. Ïðîãðàììíîå îáåñïå÷åíèå Ðåãèñòðà ïîçâîëÿåò áûñòðî ïîïîëíÿòü äàííûå î ïàöèåíòàõ: èõ êîëè÷åñòâå, õîäå è ýôôåêòèâíîñòè ëå÷åíèÿ, à òàêæå î ïîòðåáíîñòè áîëüíûõ â äîðîãîñòîÿùèõ ëåêàðñòâàõ è âûñîêîòåõíîëîãè÷íîé ìåäèöèíñêîé ïîìîùè.

Â íàñòîÿùåå âðåìÿ â Ðîññèè çàðåãèñòðèðîâàíî îêîëî 300 òûñÿ÷ áîëüíûõ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì, åæåãîäíî ýòà öèôðà âîçðàñòàåò íà 3-4 ïðîöåíòà. Â òî æå âðåìÿ, ïî îöåíêàì ðîññèéñêèõ ñïåöèàëèñòîâ, ðåàëüíîå ÷èñëî ðîññèéñêèõ áîëüíûõ ìîæåò ïðåâûøàòü 700 òûñÿ÷ ÷åëîâåê.

Ñðåäíÿÿ ñòîèìîñòü ëå÷åíèÿ îäíîãî áîëüíîãî ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì, íóæäàþùåãîñÿ â äîðîãîñòîÿùèõ ãåííî-èíæåíåðíûõ ïðåïàðàòàõ, äîñòèãàåò 10-15 òûñÿ÷ äîëëàðîâ â ãîä.

Ñîçäàíî :

Âîñêðåñåíüå, îêòÿáðÿ 26, 2008 at 10:02 îïóáëèêîâàíî â Ïóáëèêàöèè.

« Àìåðèêàíñêèå ñïåöèàëèñòû ñ÷èòàþò íåíóæíûì îáñëåäîâàíèå ìóæ÷èí â âîçðàñòå 75 ëåò è ñòàðøå íà íàëè÷èå ðàêà ïðîñòàòû
Ó÷åíûå ñîçäàëè ïîëíîöåííî ðàáîòàþùåå èñêóññòâåííîå ñåðäöå »

Ïîõîæåå íà Â Ðîññèè ñîçäàí Ðåãèñòð áîëüíûõ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì:

Ñèñòåìíîå âîñïàëåíèå ñòèìóëèðóåò àòåðîñêëåðîç
Ñèñòåìíîå âîñïàëåíèå, àññîöèèðîâàííîå ñ òàêèìè ñîñòîÿíèÿìè êàê ðåâìàòîèäíûé àðòðèò, óñêîðÿåò ïðîãðåññèðîâàíèå àòåðîñêëåðîçà.Àìåðèêàíñêèå…

Shering-Plough ñîîáùèëà îá óñïåøíîì çàâåðøåíèè II ôàçû èñïûòàíèé ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà
Àìåðèêàíñêàÿ ôàðìêîìïàíèÿ Shering-Plough ñîîáùèëà îá óñïåøíîì çàâåðøåíèè II ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ïðåïàðàòà…

Àíîíñ: Ïðåññ-êîíôåðåíöèÿ, ïîñâÿùåííàÿ Äíþ äèàãíîñòèêè ìåëàíîìû
21 ìàÿ â Ðîññèè âïåðâûå ïðîøåë Äåíü äèàãíîñòèêè ìåëàíîìû, íàïðàâëåííûé íà ïîâûøåíèå…

Àëêîãîëü ìîæåò áûòü ïîëåçåí ïðè ëå÷åíèè àðòðèòà
Â Êîðîëåâñêîì êîëëåäæå Ëîíäîíà áûëî ïðîâåäåíî èññëåäîâàíèå, êîòîðîå äàëî äîâîëüíî çàíÿòíûå ðåçóëüòàòû….

Ýïèäåìèÿ ãðèïïà â Ðîññèè íà÷íåòñÿ â äåêàáðå
Ýïèäåìèÿ ãðèïïà â Ðîññèè äîëæíà íàñòóïèòü â ïåðèîä ñ êîíöà äåêàáðÿ äî…

UNAIDS íàñ÷èòàëà â Ðîññèè ìèëëèîí íîñèòåëåé ÂÈ×
Ïî îöåíêàì ýêñïåðòîâ Îáúåäèíåííîé ïðîãðàììû ÎÎÍ ïî ÂÈ×/ÑÏÈÄó (UNAIDS), ÷èñëî íîñèòåëåé ÂÈ×…

Ðîññèéñêèå áîëüíûå íå ïîñòðàäàþò îò çàïðåòà íà âûâîç áèîìàòåðèàëîâ
Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ íå èìååò íèêàêîãî îòíîøåíèÿ ê çàïðåòó íà…

Â Ðîññèè âïåðâûå áóäåò ïðèìåíåí åäèíûé ôîðìàò ðåãèñòðàöèè áîëüíûõ îñòåîïîðîçîì
Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ êîìïàíèÿ «Íîâàðòèñ», Âñåðîññèéñêîå îáùåñòâåííîå äâèæåíèå «Æèçíü áåç îñòåîïîðîçà» è Ðîññèéñêàÿ àññîöèàöèÿ…

Ðîññèéñêèå ó÷åíûå ñîçäàþò ðàñòèòåëüíóþ âàêöèíó îò ãðèïïà
ÍÈÈ ãðèïïà ÐÀÌÍ â Ñàíêò-Ïåòåðáóðãå è ðÿä äðóãèõ ðîññèéñêèõ íàó÷íûõ îðãàíèçàöèé ïîëó÷èëè…

Êîìèòåò Ãîñäóìû ïî ýêîíîìè÷åñêîé ïîëèòèêå è ïðåäïðèíèìàòåëüñòâó îäîáðèë çàêîíîïðîåêò î çàïðåòå ðåêëàìû îêêóëüòíûõ óñëóã è öåëèòåëüñòâà
Ïî äàííûì ïðåäñåäàòåëÿ êîìèòåòà Òàòüÿíû ßêîâëåâîé, ñåé÷àñ â Ðîññèè íàñ÷èòûâàåòñÿ îêîëî 800…

Ðåêòîð ÁÃÌÓ íàãðàæä¸í Ïî÷¸òíîé Ãðàìîòîé Ãîñóäàðñòâåííîãî Ñîáðàíèÿ ðåñïóáëèêè
Ðåêòîð Áàøãîñìåäóíèâåðñèòåòà Âèëü Òèìåðáóëàòîâ äîêò. ìåä. íàóê, ïðîô., îïåðèðóþùèé õèðóðã, çàñëóæåííûé…

Çà âîñåìü ìåñÿöåâ íàñåëåíèå Ðîññèè ñîêðàòèëîñü íà 116,7 òûñÿ÷ ÷åëîâåê
×èñëåííîñòü ïîñòîÿííîãî íàñåëåíèÿ Ðîññèè ñîêðàòèëàñü çà ïåðâûå ìåñÿöû 2008 ãîäà íà 116,7…

Источник

1. <div>Furst D.E., Keystone E.C., Kirkham B. et al. Updated consensus stratement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases. Ann Rheum Dis 2008;67:2-25.Stone J.H. Tumor necrosis factor-alfa inhibitors: an overview of adverse effects.UpToDate, 2008, version 16.2Askling J., Dixon W. The safety of antitumor necrosis factor-alfa therapy in rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheum 2008;20:138-44.Cohen S.B., Emery P., Greenwald M.W. et al. for the REFLEX Trial Group. Rituximab for the rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy. Results of multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthr Rheum 2006;54:2793-806.Finckh A., Ciurea A., Brulhart L. et al. Which subgroup of rheumatoid arthritis patients benefits from switching to rituximab versus alternative anti-TNF agents after previous failure to anti-TNF agent? Ann Rheum Dis 2010;69:387-93.Finckh A., Ciurea A., Brulhart L. et al. B cell depletion may be more effective than switching to an alternative anti-tumor necrosis factor agent in rheumatoid arthritis patients with inadequate response to antitumor necrosis factor agents. Arthr Rheum 2007;56:1417-23.Насонов Е.Л. Перспективы применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб) при ревматоидном артрите. Клин фармакол тер 2006;1-5:55-8.Сигидин Я.А., Лукина Г.В. Биологическая терапия в ревматологии. М., 2007;179 с.Edwards J.C., Szczepanski L., Szczepanski J. et al. Efficacy of B-cell-targeted therapy with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. N Engl J Med 2004;350:2572-81.Emery P., Fleishmann R., Filipowich Sosnowska A. et al. for the DANCER study group. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment. Results of a phase IIb randomized, double-blind, placebo- controlled dose-range trial. Arthr Rheum 2006;54:1390-400.Keystone E.C., Emery P., Peterfy C.G. et al. Rituximab inhibits structural joint damage in rheumatoid arthritis patients with an inadequate response to tumor necrosis factor inhibitor therapies. Ann Rheum Dis 2008; 3 Apr, on line.Keystone E.C., Fleishmann R., Emery P. et al. Safety and efficacy of additional course of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis. An open-label extension analysis. Arthr Rheum 2007;56:3896-908.Van Vollenhoven R.F., Gabay C., Hetland M.L. et al. Seven-hundred and fifty patients treated with rituximab for RA in European registers: base-lane data analysis from collaboration European Registeries for Rituximab in RA (CERERRA). ACR, 2008, San Francisco, 362 (abstract).Амирджанова В.Н., Лукина Г.В., Насонов Е.Л. Качество жизни больных ревматоидным артритом при применении анти-В-клеточной терапии (результаты международных исследований и данных российского регистра). Науч-практич ревматол 2009;прил.:73-8.Клинические рекомедации. Ревматология. Под ред. Е.Л.Насонова. 2-е изд. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010; 738 с.Felson D.T., Anderson J.J., Boers M. et al. The American College of Rheumatology preliminary core set of disease activity measures for rheumatoid arthritis clinical trials. The Committee on Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials. Arthr Rheum 1993;36:729-40.Prevoo M.L., van’t Hof M.A., Kuper H.H. et al. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 1995;38:44-8.Fries J.F., Spitz P.W., Kraines R.G., Holman H.R. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthr Rheum 1980;23:137-45.Fransen J., Creemers M.C., van Riel P.L. Remission in rheumatoid arthritis: agreement of the disease activity score (DAS28) with the ARA preliminary remission criteria. Rheumatology (Oxford) 2004;43:1252-5.Prevoo M.L., van Gestel A.M., van’t Hof M.A. et al. Remission in a prospective study of patients with rheumatoid arthritis. American Rheumatism Association preliminary remission criteria in relation to the disease activity score. Br J Rheumatol 1996;35:1101-5.Kosinski M., Zhao S.Z., Dedhiya S. et al. Determining minimally important changes in general and disease-specific health-related quality of life questionnaires in clinical trials of rheumatoid arthritis. Arthr Rheum 2000;43(7):1478-87.Van Riel P.L., Taggart A.J., Sany J. et al. Efficacy and safety of combination etanercept and methotrexate versus etanercept alone in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to methotrexate: The ADORE study. Ann Rheum Dis 2006;65:1478-83.Valleala H., Korpela M., Mottonen T. et al. Rituximab therapy in patients with rheumatoid arthritis refractory or with contraindication to anti-tumour necrosis factor drugs: real-life experience in Finnish patients. Scand J Rheumatol 2009;Jul 6:1-5.Strand V., Balbir-Gurman A., Pavelka K. et al. Sustained benefit in rheumatoid arthritis following one course of rituximab: improvements in physical function over 2 years. Rheumatology (Oxford) 2006;45(12):1505-13.</div>

Источник

Российские регистры в фармакоэкономическом моделировании лечения больных ревматоидным артритом к.м.н. Горячев Д.В. Институт Ревматологии РАМН

Ревматоидный артрит – социальная значимость Распространенность в развитых странах Европы и Северной Америки 0,5-1,0%, частота выявления новых случаев от 29 до 38 в год на 1 млн *. На территории бывшего СССР распространенность РА в начале х годов составляла 0,42% **. Согласно статистическим данным Минздравсоцразвития, среди взрослого населения РФ ежегодно регистрируется около 30 тыс. новых случаев РА. Заболевание обычно начинается в трудоспособном возрасте от 40 до 50 лет и ведет к развитию выраженных функциональных ограничений и уменьшению продолжительности жизни больных. * EULAR Compendium on rheumatic diseases. Ed. J. Bijlsma. BMJ and EULAR, 2009; 62. **Беневоленская Л.И., Бржезовский М.М

Резкое ограничение функциональной активности и ухудшение качества жизни

РА приводит к уменьшению продолжительности жизни больных

ТЕРАПИЯ РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикоиды Синтетические базисные препараты Генно-инженерные биологические препараты

Различие в частоте достижении эффекта между стандартными синтетическими и генноинженерными препаратами достигает 2-х кратного Частота достижения низкой активности заболевания (DAS283,2)

Актуальность Средний годовой доход работающего человека в РФ и годовые затраты на ГИБП

Возможные варианты подсчета QALY у больных РА в России QALY HAQSF-36EQ-5D Прямые методы («временных уступок») «стандартного риска») Показатели не валидированные для России (HUI и др) Индексы регрессионного моделирования EQ-5D (mapping) В работе Marra показано, что существуют достаточно большие колебания результатов подсчета QALY в зависимости от метода подсчета утилитарности: EQ- 5D, HUI или SF-6D. В математической модели по подсчету QALY при терапии инфликсимабом доля случаев, положительно оценивающих терапию инфликсимабом, изменялась с 63% до 12%.

Материал для моделирования течения РА Моделирование течения РА Данные эпидемиологических исследований Регистры терапии РА

Принципиальная схема построенной модели Исследование МИРАЖ Исследование RAISER Регистр больных РА, получающих ритуксимаб Оптимизация: выбор наиболее затратно эффективных стратегий и определение частоты и важных критериев для назначения ГИБП при ограничениях бюджета Моделирование изменения HAQ при лечении РА Исследование больных по сравнению методов оценки полезности (EQ-5D и ТТО) Регистр больных РА, получающих инфликсимаб Проведение клинико- экономического анализа: затраты- эффективность (полезность) Данные литературы

Затраты на больного РА (МИРАЖ) Вид годовых затрат Среднее (рубли)SD Медиана (рубли) Прямые Непрямые Суммарные Суммарные годовые затраты на больных РА в зависимости от HAQ (МИРАЖ)

Исследование МИРАЖ 456 больных в 5 клинических центрах (Москва, Рязань, Саратов, Тула, Ярославль), наблюдавшихся в течение года Оценка прямых и непрямых затрат Зависимость клинических характеристик от материального положения больного Определение зависимости значений EQ-5D от HAQ Основные направления анализа данных Зависимость затрат от клинических характеристик РА

Зависимость значений EQ-5D от HAQ (МИРАЖ)

Сравнение согласованности измерения полезности состояния больного РА с применением EQ-5D и ТТО или EQ-5D HAQ и ТТО методом Бленда-Алтмана Метод «временных уступок» (ТТО) — подбор больным эквивалентного количества лет прожитых в настоящем состоянии здоровья 1 году жизни с отличным состоянием здоровья.

Зависимость значений HAQ от материального положения больного РА (МИРАЖ)

Зависимость средней активности больного РА в популяции от ВВП на душу населения страны (QUEST) РФ

Эпидемиологическое исследование RAISER В 30 клинических центрах была проведена одномоментная оценка 1504 больных РА. О писание репрезентативной группы больных РА по большинству Федеральных округов РФ Распределение значений HAQ Распределение активности по DAS28 Возрастные характеристики

Подбор бета- распределения для коэффициента изменения HAQ Подсчет частоты ремиссии Анализ данных клинической эффективности ИФ Использование данных в модели изменения HAQ Расчет затратной эффективности терапии Частота прекращения терапии Регистр ИФ (n=225), год наблюдения Регистр АРБИТР (n=280), 1 (2) курса терапии Регистры ГИБП

Регистр ритуксимаба В апреле 2007 года был создан Российский регистр больных РА (АРБИТР), получающих ритуксимаб (РТ) в реальной клинической практике, в котором принимают участие 69 центров терапии ГИБП, организованных в различных городах России*. Данные регистра входят в базу данных Европейского регистра CERERRA (Collaboration European REgisteries for Rituximab in RA) * Насонов Е.Л., Лукина Г.В., Сигидин Я.А.,и соавт. Применение моноклональных антител в В-лимфоцитам (ритуксимаб) при ревматоидном артрите в России (Предварительные результаты Российского регистра). Терапевт архив 2008; 8:

Динамика HAQ у больных прошедших только первый (n=220) и оба курса ритуксимаба (n=49)

Регистр инфликсимаба – получены данные на 225 больных Выбывание больных на протяжении 54 недель терапии инфликсимабом (n=225) Выбывание больных на протяжении 54 недель терапии инфликсимабом по причине нежелательных явлений (n=225).

Основные характеристики больных в анализируемых исследованиях ПопуляцияRAISERМИРАЖРегистр ИФРегистр РТ ПоказательСреднее значение ± стандартное отклонение Возраст (годы) 52,8±12,051,5±11,547,6±11,446,5±11,8 Длительность (годы) 7,9±8,29,2±8,87,8±6,49,8±6,8 СОЭ (мм/ч)* 29,9±15,528,9±15,637,3±14,139,5±12,1 DAS28 5,92±1,335,20±1,296,61±1,136,50±1,06 HAQ* 1,81±0,781,36±0,701,99±0,701,91±0,65 PCS (SF-36) 31,6±7,930,4±7,8— MCS (SF-36) 37,0±9,837,9±10,0— Работающие 35,5%28,9%— * достоверное отличие средних в RAISER от средних в других исследованиях (t-тест, p

Среднее значение HAQ, при котором избранный порог затрат на QALY будет приемлемым. Регистр ритуксимаба. r 2 =0,24

Взаимосвязь числа внесуставных проявлений с величиной снижения HAQ при терапии ИФ на протяжении 1 года (n=225, популяция LOCF, положительное значение означает снижение HAQ )

Изменение среднего значения DAS28, при котором избранный порог затрат на QALY будет приемлемым. Регистр ИФ. U HAQ =0,046*[н.з. DAS28]+0,019*[число внесуст. проявл.]-0,158, r 2 =0,13

Принципиальная схема модели МОХ БПВП 1 Непереноси- мость первые 6 недель Непереносимость первые 6 месяцев Эффективность первые 6 месяцев Неэффективность первые 6 месяцев Смерть Продолжение терапии первые 6 недель Продолжение применения препарата БПВП 1 Смерть Неэффективность или непереносимость БПВП 2 Переход в начало Зависимое от времени повышение HAQ Возврат к начальным значениям HAQ Однократное падение HAQ в зависимости от БПВП

Анализируемые последовательности (стратегии) Первая стратегия (С-I), не включающая использование БПВП, только паллиативная терапия (Палл). Вторая стратегия (C-II): МТ – ЛФ – CC – АЗ – Палл Третья стратегия (C-III): МТ – РТ(+MT)/или ингибитор ФНО-α (+MT) – ЛФ – СС – АЗ –Палл Четвертая стратегия (C-IV): МТ – ЛФ – РТ(+MT)/или ингибитор ФНО-α (+MT) – СС – АЗ – Палл Пятая стратегия (C-V): МТ – ЛФ – СС – РТ(+MT)/или ингибитор ФНО-α (+MT) –АЗ – Палл Шестая стратегия (C-VI): МТ – ингибитор ФНО-α (+MT) – ингибитор ФНО-α (+MT) или РТ(+MT) – ЛФ – СС – АЗ – Палл Седьмая стратегия (C-VII): предусматривала применение синт. БПВП в соответствии со Стандартом медицинской помощи больных РА (МЗ и СР, приказ 41 от 17 января 2007 года): МТ – ЛФ – СС – АЗ – Циклоспорин (ЦП) — Палл.

График затраты-эффективность Стратегии, предусматривающие применение ГИБП Стратегии, предусматривающие применение только синт. БПВП + 0,1 года за 10 лет +1 млн руб.

Оправданы при готовности платить до 150тыс. Евро за QALY Cost-utility analysis of treatment strategies in patients with recent-onset rheumatoid arthritis. Arthritis & Rheumatism, 2009, тыс. Евро + 0,1 года за 2 года

Значения ICER (сравнение со Стандартом, 2007 г.) для моделированных стратегий в зависимости от начального значения HAQ Последовательность Прирост затрат к приросту QALY (ICER) Длит. РА 2 года (рубли*10 3 /QALY) Прирост затрат к приросту QALY (ICER) Длит. РА 6 лет (рубли*10 3 /QALY) HAQ1,5HAQ>1,5HAQ1,5HAQ>1,5 Последовательность БПВП (CII) РТ после 3 БПВП (CV РТ) РТ после 1 БПВП (CIII РТ) РТ после 2 БПВП (CIV РТ) РТ после инг. ФНОα (CVI PT) Инг. ФНОα после 3 БПВП (CV ИФ) Инг. ФНОα после 1 БПВП (CIII ИФ) Инг. ФНОα после 2 БПВП (CIV ИФ) Инг.ФНОα после Инг.ФНОα (CVI ИФ)

Выбор оптимальных стратегий для различного уровня дополнительных затрат у больных популяции RAISER

Графики INB («прироста чистой выгоды») для популяции больных РА при лечении инфликсимабом в зависимости от начальных значений HAQ Sany J., Medico- economic evaluation of infliximab in rheumatoid arthritis prospective French study of a cohort of 635 patients monitored for two years. Rheumatology, 2009,

Спасибо за внимание

Источник