Ревматоидный артрит препарат ремикейд
Последняя актуализация описания производителем 01.07.2005
Действующее вещество:
Инфликсимаб* (Infliximab*)
АТХ
L04AB02 Инфликсимаб
Фармакологическая группа
- Иммунодепрессанты
Состав и форма выпуска
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| инфликсимаб | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный |
в коробке 1 стеклянный флакон.
Описание лекарственной формы
Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.
Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.
Показания препарата Ремикейд®
Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. на др. мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.
Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: отеки, инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит; вагинит.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
Прочие: миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.
Взаимодействие
Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.
Лечение ревматоидного артрита: первоначальная разовая доза — 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом® следует проводить одновременно с применением метотрексата.
Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда® не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда®, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
— препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
— препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
Лечение болезни Крона с образованием свищей: Ремикейд® вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе — через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом® не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
— препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
— препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.
Анкилозирующий спондилоартрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.
Псориатический артрит (лечение): первоначальная доза Ремикейда® составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.
Повторное назначение Ремикейда® при ревматоидном артрите и болезни Крона: в случае рецидива заболевания Ремикейд® может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.
Повторное назначение Ремикейда® при анкилозирующем спондилоартрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.
Повторное назначение Ремикейда® при псориатическом артрите: эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.
Особые указания
Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с др. лекарственными средствами.
Производитель
Сентокор Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Ремикейд®
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ремикейд®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| K50.9 Болезнь Крона неуточненная | Гранулема кишечника |
| Гранулематозный колит | |
| Гранулематозный энтерит | |
| Проктоколит Крона | |
| Регионарный илеит | |
| Регионарный энтерит | |
| Терминальный илеит | |
| M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный | Артрит ревматоидный |
| Болевой синдром при ревматических заболеваниях | |
| Боль при ревматоидном артрите | |
| Воспаление при ревматоидном артрите | |
| Дегенеративные формы ревматоидного артрита | |
| Детский ревматоидный артрит | |
| Обострение ревматоидного артрита | |
| Острый ревматизм | |
| Острый ревматический артрит | |
| Острый суставной ревматизм | |
| Ревматические артриты | |
| Ревматические полиартриты | |
| Ревматический артрит | |
| Ревматический полиартрит | |
| Ревматоидные артриты | |
| Ревматоидный артрит | |
| Ревматоидный артрит активного течения | |
| Ревматоидный периартрит | |
| Ревматоидный полиартрит |
Источник
Ревматоидный артрит (РА) может стать причиной деформации суставов и их дисфункции. Без терапии специфическими лекарствами заболевание сильно снижает качество жизни пациента.
Понятие о консервативном лечении артрита
Ревматоидный артрит представляет собой системную патологию соединительной ткани, при которой поражаются мелкие суставы конечностей. Это хроническое прогрессирующее заболевание, которое требует длительной и систематической терапии.
Консервативная терапия — это нехирургическое лечение ревматоидного артрита.
Ее цель:
- ослабление или полное купирование боли;
- уменьшение воспаления в синовиальной оболочке;
- предупредить разрушение и деформацию суставов;
- снизить риск поражения внутренних органов и развитие анкилоза (обездвиживание суставов).
Лучшие препараты для лечения суставов
За всю историю медицины было изобретено несколько сотен препаратов для лечения системного заболевания. Все они разделены на группы.
НПВС
Нестероидные противовоспалительные средства оказывают болеутоляющие и противовоспалительное действие. Они облегчают самочувствие больного, но не тормозят прогрессирование заболевания. Механизм их действия связан с блокированием циклооксигеназы.
Это фермент, который отвечает за образование из арахидоновой кислоты простагландинов, поддерживающих воспалительный процесс в организме.
К НПВС относятся:
- Диклофенак (Вольтарен, Ортофен, Дикловит, Наклофен, Диклак).
- Ибупрофен (Фаспик, Миг, Нурофен).
- Кетопрофен (Артрозилен, Артрум, Быструмгель, Кетонал, ОКИ).
- Напроксен (Мотрин, Налгезин, Тералив 275).
- Кеторолак (Долак, Кетанов, Кеторол).
- Индометацин (Метиндол Ретард).
- Нимесулид (Найз, Нимулид, Нимесил).
- Пироксикам (Финалгель).
- Мелоксикам (Мовалис, Мовасин).
- Декскетопрофен (Дексалгин, Дексонал).
Цитостатики
Цитостатики приостанавливают рост и деление клеток организма. Они были разработаны для лечения злокачественных новообразований. Но через некоторое время было обнаружено, что они предупреждают разрушение суставов, особенно хрящевой ткани.
Курс терапии цитостатиками позволяет достичь стойкой ремиссии, сократить частоту обострения заболевания. Лекарство от ревматоидного артрита из этой группы предупреждает вовлечение в патологический процесс здоровых тканей.
Чаще всего из цитостатиков прописывают метотрексат (Метортрит, Методжект). Он купирует воспалительный процесс и боль. На фоне терапии метотрексатом проходит припухлость больных суставов, увеличивается их мобильность. До настоящего времени до конца неизвестен механизм его действия при РА.
Также из цитостатиков при аутоиммунном заболевании применяют Эндоксан, Имуран, Сандиммун.
Антималярийные препараты
Антималярийные средства при РА оказывают иммунодепрессивное действие. Они подавляют образование ревматоидных факторов. Эти медикаменты подавляют активность протеаз и коллагеназы, которые разрушают хрящевую ткань. Также они купируют воспалительный процесс.
К этой группе относятся Делагил, Плаквенил. Терапевтический эффект от антималярийных препаратов наблюдается через несколько месяцев лечения, так как у них накопительное действие.
Сульфаниламиды
При лечении аутоиммунной патологии нередко прописывают сульфаниламиды, их назначают при ювенальном РА, когда неэффективны НПВС. Они оказывают противобактериальное и противовоспалительное действие. Хорошо зарекомендовали себя Сульфасалазин, Салазопирин.
Пеницилламины
Лекарство от ревматоидного артрита может быть недостаточно эффективным. Тогда в комбинации с ними прописывают пеницилламин. Он выпускается под торговыми названиями Купренил, Дистамин, Троволол. Пеницилламин купирует воспалительный процесс, также он действует на различные звенья иммунитета.
Он уменьшает содержание макроглобулином, которые поддерживают патологический процесс в организме. Пеницилламин блокирует Т-клетки, тормозит хемотаксис нейтрофильных гранулоцитов, выделений энзимов из лизосом.
Биологические лекарства
Биологическими лекарствами называют медикаменты, которые изготавливают с применением биотехнологий, они избирательно блокируют важные звенья воспалительного процесса с помощью иммуноглобулинов, растворимых цитокиновых рецепторов и других биологически активных веществ.
К биологическим лекарствам относятся следующие средства:
- Абатацепт. Содержащие это действующее вещество выпускается под торговым названием Оренсия. Он действует на СD 28, 80 и 86.
- Анакинра. Лекарство продается под торговым названием Кинерет. Препарат действует на интерлейкин-1.
- Ритуксимаб. Его в качестве активного вещества содержат препараты Мабтера, Реддитукс. Эти медикаменты действуют на CD 20, расположенные на В-лимфоцитах;
- Инфликсимаб (Ремикейд, Фламмэгис), адалимумаб (Хумира, Далибра), этанерцепт (Энбрел). Эти медикаменты действуют на фактор некроза опухоли (ФНО-α).
При РА они могут действовать одним из следующих способов:
- блокируют Т-клетки, в результате прерываются цепные реакции, которые приводят к началу воспалительного процесса;
- подавляют В-клетки, которые продуцируются антителами и содержаться в организме пациентов с артритом в большом количестве;
- подавляют белки, которые участвуют в развитии воспаления в суставах;
- блокируют фактор некроза опухоли, который продуцируется лейкоцитами и вызывает артрит.
Биологические медикаменты купируют признаки болезни и приостанавливают разрушение суставов. При лечении ими улучшение наступает достаточно быстро, иногда в течение нескольких суток.
Гормональные препараты или глюкокортикостероиды
Глюкокортикоиды имитируют действие гормона гидрокортизона, который продуцируется в организме человека надпочечниками. Он действует на многие системы организма, в том числе и на иммунную.
При болезни применяются следующие медикаменты:
- Преднизолон (Преднизол);
- Гидрокортизон (Кортеф, Солу-Кортеф);
- Дипроспан;
- Метипред, Депо-Медрол, Ивепред, Солу-Медрол, которые содержат в качестве активного компонента метилпреднизолон;
- Целестон.
Гормональные препараты уменьшают содержание простагландинов и нарушают взаимодействие между В- и Т-клетками, которые вовлечены в иммунный ответ. Они купируют воспаление в организме сильнее чем НПВС.
Ненаркотические обезболивающие
При обострении РА для облегчения самочувствия пациента прописывают ненаркотические анальгетики, некоторые из них оказывают противовоспалительное действие.
К группе ненаркотических обезболивающий средств, применяющихся при аутоиммунной патологии относятся следующие препараты:
- Ацетилсалициловая кислота (Аспирин, Упсарин Упса, Таспир);
- Парацетамол (Эффералган, Панадол);
- Анальгин (Баралгин М).
Препараты золота
Золотосодержащие средства прописываются редко. В лечении РА хорошо зарекомендовали себя медикаменты Ауротиомалат и Ауранофин. Действующие компоненты этих лекарств препятствуют проникновению в очаг воспаления макрофагов и лейкоцитов, тормозят деление клеток. Препараты золота при аутоиммунной патологии предназначены для длительной терапии.
Хондропротекторы
Хондропротекторы можно применять в составе комплексной терапии при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. В своем составе медикаменты этой группы могут содержать глюкозамин и хондроитина сульфат.
Эти вещества принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, предупреждают разрушение хряща, в том числе связанное с терапией ГСК и НПВС. Также они стимулируют регенерацию ткани. Их нельзя принимать при аллергии на их состав.
Препараты нового поколения
От ревматоидного артрита используют медикаменты нового поколения. К этим лекарствам относятся иммунодепрессанты, которые блокируют образование антител, участвующих в развитии аутоиммунной реакции. Курс терапии ими может продолжаться от 1 до 3 лет. Эти медикаменты накапливаются в организме, эффект от них сохраняется после окончания лечения ими.
К лекарствам нового поколения относятся следующие препараты:
- Мабтера;
- Арава;
- Ремикейд.
Обзор препаратов из Германии
Для лечения ревматоидного артрита применят немецкие препараты:
- Методжект. Он содержит в качестве главного вещества метотрексат. Выпускается в уколах. Иммунодепрессант предупреждает повреждение хрящевой ткани. Уколы нужно делать раз в неделю, но его нельзя одновременно с НПВС. Улучшение самочувствия наступает после 1,5 мес. терапии, а стойкий прогресс наблюдается через полгода. Этот препарат предупреждает разрастание паннуса— патологической ткани, образующееся при воспалении синовиальной оболочки. Лечебное действие от Методжекта усиливает препарат Хумира.
- Хумира. Немецкий препарат, выпускаемый в уколах, которые делаются подкожно. Лекарственное средство относится к селективным иммунодепрессантам. У большинства пациентов улучшение наблюдается в течение 3 мес. Если по прошествии этого времени признаки болезни не ослабляются, то нужно пересмотреть курс терапии.
Витамины группы В для комплексного лечения артрита
При ревматоидном артрите в составе комплексной терапии применяются витамины группы В:
- пиридоксин устраняет отеки в больных суставах;
- витамин В 5 участвует в биосинтезе стероидных гормонов в надпочечниках, которые оказывают противовоспалительное действие;
- фолиевая кислота ослабляет нежелательные эффекты от метотрексата;
- цианокобаламин способствует выработки миелина (защитной оболочки нервов), предупреждает развитие нарушений в нервных окончаниях.
Правила приема
Лекарство от ревматоидного артрита подбирают в индивидуальном порядке в зависимости от наличия у пациента противопоказаний к началу терапии, ответа организма больного на нее и ее переносимости.
При ревматоидном артрите прописывают противовоспалительные и болеутоляющие средства. НПВП назначают в комплексе с базисными средствами, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды, пеницилламин, антималярийные средства. Базисные медикаменты прописывают не позже, чем спустя 3 мес. от начала курса лечения всем пациентам с активным ревматоидным артритом, которым не помогли НПВП.
Если после 2—3 мес. лечения базисными средствами не наблюдается улучшения самочувствия пациента, то дополнительно назначают кортикостероиды.
Гормональные препараты прописывают при сильном воспалении, когда при аутоиммунном заболевании в патологический процесс вовлекаются внутренние органы, а базисные и нестероидные противовоспалительные средства не вызывают улучшения. Дозировку ГСК повышают до того, как будет достигнута стойкая ремиссия, затем ее постепенно уменьшают.
Когда базисные средства не вызывают улучшения, применяют препараты золота, которые хорошо помогают при начальной стадии ревматоидного артрита. Они также неплохо зарекомендовали себя при прогрессировании патологии, сопровождающейся сильными болями в суставах. Обычно медикаменты на основе золота назначают при серопозитивном ревматоидном артрите.
Они замедляют прогрессирование патологии, предупреждает разрушение хрящевой ткани. Положительное действие от препаратов золота развивается спустя 2—3 мес. после начала терапии ими. Максимальный эффект от них появится лишь через полгода—год с начала лечения. Если в течение 4 мес. терапии не наблюдается положительной динамики, то медикаменты золота нужно заменить на другие лекарства.
Противопоказания и побочные явления
Лекарство от ревматоидного артрита имеет противопоказания и может спровоцировать нежелательные реакции. В первую очередь это касается нестероидных противовоспалительных средств.
| Противопоказания к НПВП | Нежелательные реакции от НПВС |
|
|
Препараты этой группы нельзя прописывать пациентам, которые перенесли операцию коронарного шунтирования.
Цитостатики противопоказаны при следующих патологиях:
- аллергия на их состав;
- иммунодефицитные состояния, кахексия;
- угнетение костномозгового кроветворения, понижение гемоглобина, количества тромбоцитов и лейкоцитов;
- вирусные инфекции;
- камни в почках;
- сахарный диабет;
- злокачественные новообразования в мочевом пузыре;
- язвы пищеварительного тракта;
- подагра;
- нарушение функции почек.
Их нельзя назначать женщинам в положении и поддерживающим грудное вскармливание.
Они могут вызвать следующие побочные реакции:
- понижение содержания всех форменных элементов крови;
- стоматит, язвенная болезнь;
- кровотечения;
- снижения иммунитета, неоплазия, обострение хронических патологий;
- диарея, рвота, кахексия, отказ от еды, гастралгия, застой желчи;
- проблемы со сном;
- мигрень, судороги;
- боли в спине;
- облысение;
- нарушение менструации и половой функции у мужчин, бесплодие;
- остеопороз;
- быстрая утомляемость, бессилие;
- цистит, простатит, гематурия, появление белка в урине, нефропатия;
- пневмония;
- сердечно-сосудистые нарушения;
- аллергия;
- повышение температуры, озноб.
Сульфаниламиды не рекомендованы пациентам до 12 лет, они противопоказаны до 7-го месяца беременности и в период лактации, а также при наличии следующих патологий:
- гипертиреоз;
- выраженная дисфункция почек;
- порфириновая болезнь;
- патологии крови;
- нефриты и нефрозы;
- недостаток Г-6-ФГ.
На фоне лечения ими могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- головные боли, безразличие к происходящему, депрессия, вертиго, дрожание отдельных частей тела, серозный менингит, периферический неврит;
- уменьшение количества всех форменных элементов крови;
- инфильтраты в легких;
- тошнота, рвота, расстройство желудка, отказ от еды, гастрит, боли в животе, воспаление языка, печени, слизистой ротовой полости, холестаз, повышение активности энзимов печени, псевдомембранозный колит;
- суставные и мышечные боли;
- аллергия;
- повышение уровня креатинина в крови, дисфункция почек, появление крови в урине, кристаллурия.
Лекарственные средства, содержащие пеницилламин нельзя принимать в период беременности и грудного вскармливания, также они противопоказаны при следующих патологиях:
- аллергия на состав лекарства;
- хроническая дисфункция почек;
- уменьшение количества лейкоцитов;
- нарушение гемопоэза.
С осторожностью эти препараты нужно принимать в комплексе с НПВС и другими медикаментами, которые могут стать причиной угнетения функции костного мозга.
На фоне лечения этими средствами могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
- аллергия;
- уменьшение количества всех форменных элементов крови;
- появление белка в моче, гломерулонефрит;
- стоматит, расстройство желудка, отсутствие аппетита, извращение вкуса, воспаление поджелудочной железы, холестатическая желтуха, пептические язвы;
- шум в ушах;
- лихорадка;
- бронхолит;
- неврит зрительного нерва;
- синдром Гудпасчера;
- мышечная слабость;
- пузырчатка неакантолитическая;
- волчаночноподобный синдром.
Глюкокортикоиды противопоказаны за 2 месяца до вакцинации и спустя 2 недели после нее, в период беременности и при наличии следующих патологий:
- диабет;
- выраженное ожирение;
- сепсис;
- нарушение свертываемости крови, частые кровотечения из носа;
- глаукома, патологии роговицы;
- дисфункция почек;
- эрозивное-язвенные поражения пищеварительного тракта;
- повышение кровяного давления, тромбоэмболия;
- туберкулез, иммунодефицит, сифилис, бактериальные и грибковые инфекции;
- переломы;
- хирургические вмешательства на суставах;
- прогрессирующий остеопороз.
Глюкокортикоиды могут стать причиной следующих побочных эффектов:
- аллергия;
- увеличения веса;
- помутнение хрусталика;
- стероидный сахарный диабет;
- понижение иммунитета, что станет причиной частых инфекционных заболеваний;
- повышение внутриглазного давления;
- задержка умственного и физического развития у детей;
- нарушение метаболизма белков и минералов и другие.
Подбирать лекарства от ревматоидного артрита должен врач, так как каждый из этих медикаментов может спровоцировать тяжелые нежелательные реакции.
Оформление статьи: Владимир Великий
Видео о препаратах от ревматоидного артрита
Препараты нового поколения при ревматоидном артрите:
Источник
