Жить с ревматоидным артритом

Нимулид – это нестероидное противовоспалительное средство. Обладает жаропонижающим и анестезирующим действием, устраняет воспаление. Отличается от многих НПВС тем, что воздействует на циклооксигеназу второго типа, за счет чего дает меньше побочных эффектов.

Чаще всего встречается в двух видах: таблетки Нимулид и гель Нимулид.

Активное вещество Нимулида – нимесулид – селективно ингибирует фермент, ответственный за распространение воспаления (ЦОГ-2). Вместе с воспалением он блокирует развитие отеков и болевого синдрома. Он захватывает не только пораженные ткани, но и ткани, лежащие рядом с пострадавшими. В отличие от остальных НПВС, практически не затрагивает ЦОГ-1, обитающий во всех здоровых тканях, что объясняет меньшее число побочных эффектов. Имеет антиоксидантные свойства – уменьшает количество вредных для организма продуктов распада кислорода.

Врачи часто выписывают Нимулид пациентам воспалительным синдромом в спине и других частях тела, так как лекарство относительно безопасно по сравнению с остальными и быстро снимает симптомы воспаления даже в случае сильных приступов.

Производитель: «Панацея Биотек Лтд.». Страна: Индия.

Поставщик в РФ: ЗАО «Корал-Мед».

Виды

Нимулид встречается в четырех формах: таблетки (обычные и под язык), гель (а так же крем или мазь), суспензия. Изредка в аптеках встречается порошок Нимулид – с его помощью можно самостоятельно приготовить суспензию.

Обычные таблетки

Круглые, желтого цвета. На боках вытатуированы: надпись «NIMULID» и логотип. 10 таблеток в конвалюте, 1-3 блистера в упаковке.

Действующее вещество – нимесулид, 100 мг на одну таблетку.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, полисорбат, кремния диоксид коллоидный, докузат натрия.

Цены: 10 таблеток – от 130 до 150 руб.; 20 таблеток – от 260 до 270 руб.; 30 таблеток – от 320 до 350 руб.

Таблетки под язык

Эта форма Нимулида – таблетки для рассасывания. Бледно-желтые, двояковыпуклые. 10-20 таблеток в одной коробке.

Действующее вещество – как и в обычных таблетках.

Вспомогательные вещества: очищенная вода, апельсиновый ароматизатор, магния стеарат, кремния диоксид, метилпарагидроксибензоат, маннитол, аспартам, калия сорбат, натрия кроскармеллоза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилкрахмал.

Цены: 130 – 140 руб. за 10 таблеток; 240 – 255 руб. за 20 таблеток.

Гель

Гель/мазь/крем 1%. Используется только для нанесения на кожу. Полупрозрачное однородное желе в тюбиках по 10, 20 или 30 грамм. В одной коробке один тюбик.

1 грамм геля содержит 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: очищенная вода, ароматизатор MSC-03, фосфорная кислота, ароматизатор 0106-G, карбомер, триацетин, гипролоза, диметилацетамид, очищенный этанол 95%.

Цена: от 210 до 270 руб. за 30 грамм.

Посмотрите видео про эту форму выпуска

Суспензия

Стеклянный флакон, который содержит в себе 60 г суспензии. В коробке находится сам флакон и мерную емкость.

В 1 мл суспензии находится 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: очищенная вода, вкусовые добавки – ваниль и манго, некристаллизованный раствор сорбитола 70%, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия пропилпаракидроксибензоат, кислота хлористоводородная, глицерин, натрия метилпаракидроксибензоат, макрогола сахароза, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая, натрия дисульфит, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, краситель хинолиновый желтый.

Цена: 230 – 280 руб. за упаковку.

Фармакокинетика

Быстро достигает высокой концентрации в крови, в среднем – через 2 часа. Абсорбция высокая, еда замедляет абсорбцию, но не снижает степень.

Проникает практически во все органы, минуя барьеры. Период полураспада – до 5 часов. Выводится почками, печенью и желчью.

Дозировка и применение

Способы применения: таблетки и суспензию – в желудок, лингвальные таблетки – в рот, мазь – на кожу.

Курс лечения и дозу должен назначать врач.

Таблетки

Как гласит инструкция по применению, Нимулид детям, которые достигли 12-летнего возраста (вес ребенка должен быть больше 40 кг) и взрослым назначают в количестве одной таблетки дважды в день. Таблетку нужно пить после еды. Запивать нужно большим количеством воды.

Максимальная суточная доза – 5 мг на килограмм веса пациента.

Таблетки лингвальные

Аналогично обычным таблеткам, только после еды таблетку рассасывают.

Гель

Наносится тонким слоем на кожу под больным местом 3-4 раза в день. Не втирать, размазывать. Кожа не должна быть повреждена язвами, открытыми ранами или другими повреждениями, с помощью которых мазь может попасть в кровь. После употребления помыть руки с мылом, дабы позже мазь не попала на слизистые. Запрещается использование лекарства более 7 дней без разрешения врача.

Суспензия

Принимать внутрь, 2-3 приема в день. Взрослым – 100 мг за один прием. Детям – 1,5 мг на кг веса за один раз.

Показания к применению

Нимулид используют в широком списке случаев:

• Первичные и рецидивирующие инфекции.
• Анестетик и противовоспалительное средство после операций.
• ЛОР-инфекции.
• Воспаление мочеполовой системы (включая цистит).
• Различные болевые синдромы.
• Воспаления опорно-двигательного аппарата: спина, мышцы, суставы, кости, связки.
• Мазь часто используют в спортивной медицине.

Нужно помнить, что Нимулид приглушает симптомы, но не лечит их причину. Если боль не проходит, обратитесь к врачу для диагностики.

Противопоказания

У лекарства есть довольно обширный список противопоказаний:

• гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
• аллергическая реакция на компоненты препарата;
• болезни желудка и кишечника: язвы, гастрит, изменения слизистой, воспалительные заболевания, кровотечения;
• активные заболевания печени и почек, нарушение их работоспособности, почечная и печеночная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• нарушение свертываемости крови, сердечная недостаточность;
• нельзя принимать препарат после аортокоронарного шунтирования;
• беременность, грудное вскармливание;
• детский возраст (до 12 лет);
• наркомания (в т.ч. алкоголизм).

Особые указания

Должны быть особенно осторожны лица с нарушениями работы почек и печени. Сюда же можно включить пациентов с сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, ИБС и в целом людей с проблемной кровеносной системой. Во всех этих случаях назначать препарат и корректировать дозу должен исключительно лечащий врач.

При использовании геля стоит проявлять повышенное внимание. Если после его нанесения появилось раздражение, Нимулид нужно отменить и оказать пациенту симптоматическую помощь. Гель не должен попасть на слизистые оболочки. Его нельзя наносить на больные участки кожи, на открытые раны. Повязку поверх лекарства накладывать не нужно. Гель оставляет пятна на одежде.

Препарат может быть причиной пониженной концентрации или сонливости, поэтому во время его применения стоит отказаться от вождения.

Беременность, лактация, детский и пожилой возраст

Для беременных и кормящих женщин стоит поискать другое лечение, так как достоверных данных о влиянии на них Нимулида нет.

Детям можно назначать таблетки и суспензию с 12 лет, мазь – с 7 лет.

Ограничений для людей пожилого возраста нет, но стоит учитывать возможность наличия у них возрастных заболеваний.

Передозировка и побочные действия

Основные побочные действия Нимулида:

• Частые: рвота, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансминаз.
• Нечастые: одышка, головокружение, метеоризм, гастрит, запор, понижение давления, сыпь, зуд, отеки, потливость.

Остальные побочные эффекты редки или очень редки. При появлении любых подозрительных симптомов нужно немедленно обратиться к врачу.

Передозировка пероральными видами лекарства не описана, но в большинстве случаев превышение максимальной дозы ведет к проявлению побочных действий.

Нимулид в виде геля имеет свои местные и общие побочные эффекты.

Местные реакции: крапивница, зуд, шелушение, изменение цвета кожи (последнее не требует отмены препарата).

Общие реакции: диарея, рвота, изжога, тошнота, язвы ЖКТ, головокружение, аллергические реакции, тромбоцитопения, агранулоцитоз, головная боль, задержка жидкости, гастралгия, анемия, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов.

Общие реакции проявляются быстро и обычно являются следствием нанесения очень большого количества мази на кожу или попадания мази в кровоток через раны, язвы или слизистые оболочки.

Специфического антидота к нимесулиду нет, поэтому при появлении побочных действий нужно отменить прием препарата и обратиться в больницу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нимулид вкупе с антидепрессантами и глюкокортикостероидами повышает шанс развития кровотечения в ЖКТ.

Нимулид усиливает действие препаратов, увеличивающих уровень лития в крови. Также усиливает препараты, предназначенные для повышения свертываемости крови.

При одновременном приеме Нимулида с сульфаниламидами или гидантоином пациент должен находиться под постоянным контролем врача.

Нимулид снижает действие фуросемида и антигипертензивных медикаментов.

Метотрексат и Нимулин приближают наступление побочных действий друг друга, Нимулин и циклоспорин увеличивают нагрузку на почки.

Взаимодействие с алкоголем

Нимулид не следует принимать вместе с алкоголем, так как последний создает большую нагрузку на органы желудочно-кишечного тракта и печени. Возможно развитие кровотечений в ЖКТ, цирроза печени, печеночной недостаточности.

Отпуск из аптек и хранение

Нимулид можно купить при наличии рецепта.

Сроки годности зависит от типа препарата. 5 лет – таблетки, 3 года – суспензия, 2 года – гель.

Препарат нужно поместить в прохладное, сухое, темное место. Оно должно быть недоступно для детей.

Аналоги

Нимесулид является распространенным лекарственным средством, поэтому Нимулид имеет широкий ряд аналогов.

Немулекс

По своему составу аналогичен Нимулиду (вспомогательные вещества могут отличаться), но продается только в виде пакетиков с порошком для суспензии. В пачке может быть от 2 до 30 пакетиков. Цена за 10 пакетиков – около 180 рублей.

Нимесил

Заменитель Немулекса. 100 мг нимесулида в пакетиках. Один пакетик – 2 г. Цена за 30 пакетиков – 620 рублей.

Нимика

Нимесулид в таблетках. 100 мг в каждой, 20 таблеток в упаковке. Одна упаковка обойдется примерно в 250 рублей.

Найз

Отличается от всех аналогов тем, что его можно назначать детям от 3-х лет, если речь идет о диспергируемых таблетках. Перед употреблением нужно проконсультироваться с врачом. Цена за 20 таблеток – до 200 рублей.

Дешевые аналоги

Иногда в аптеках появляются аналоги дешевле, чем вышеописанные. Обычно они называются «Нимесулид», изредка с дополнительным словом. Отличаются от остальных тем, что произведены в России. Нимесулид таблетки 20 шт. производства Озона в России будут стоить около 80 рублей. Нимесулид от Изварино Фарма (20 шт. по 100 мг) стоят 156 рублей. Нимесулид-Тева – 135 рублей. О наличии таких аналогов лучше спрашивать непосредственно в аптеке у фармацевта.

Отзывы

Отзывы пациентов стоит разделить на отзывы по таблеткам/суспензии и отзывы на гель.

По средствам перорального применения отзывы в целом положительные. Нимулид снимает боль и отек, что позволяет больным дойти до врача и начать нормальный курс лечения. Часто Нимулид входит в это лечение вместе с другими препаратами. Люди с хроническими болезнаями и люди, страдающие заболеваниями опорно-двигательного аппарата тоже хорошо относятся к лекарству, так как оно помогает снять приступы. Отрицательное мнение о препарате составили те, у кого проявилась аллергия и те, кто без разрешения врача дал Нимулид ребёнку или неправильно рассчитал дозу – обычным следствием была аллергия и карета скорой помощи.

Отзывы на гель носят смешанный характер. Применявшие его отмечают, что эффективность граничит с ужасной непрактичностью. Он борется с болью, снижает выраженность отека или ушиба, но очень скверно пахнет, пачкает одежду, иногда засыхает коркой и плохо смывается с рук.

Итого, Нимулид – это нестероидное противовоспалительное средство, состоящее из нимесулида. Оно выпускается в разных формах и эффективно справляется с болью и воспалением, но имеет ряд противопоказаний. Побочные эффекты иногда проявляются, но далеко не так часто, как при использовании других НПВС. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. Так же стоит помнить, что нимесулид в основном борется с симптомами, а не с причиной болезни.

Фармакологическое действие

Нимулид является НПВП из класса сульфоналилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

T1/2 нимесулида — около 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1.8-4.8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

— ревматоидный артрит;

— суставной синдром при обострении подагры;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;

— остеоартроз;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия);

— симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения: по назначению врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Органы чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерcтициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакиии: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилахтоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокрронарного шунтирования;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные ГКС (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.

Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре 15°-25°С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.